Пипольфен
- Категория: Противоаллергические
- Активное вещество: Дезлоратадин
Товары не найдены.
Показания к применению | Противопоказания |
|
|
Состав и форма выпуска
- ГРУППОВАЯ УПАКОВКА 2 ПАЧКИ 10+10 ТАБЛЕТОК
- дезлоратадин — 5,0 мг.
- Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 70,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 12,1 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 3,0 мг, магния стеарат — 0,9 мг, кроскармеллоза натрия — 4,0 мг.
- Вспомогательные вещества (оболочка): опадрай II 85F48105 Белый — 3,0 мг, в т.ч. (поливиниловый спирт — 1,407 мг, макрогол 3350 — 0,708 мг,
- тальк — 0,522 мг, титана диоксид — 0,363 мг).
Состав и форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Лекарственная форма
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фармакодинамика
Фармакодинамика
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Является первичным активным
метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе — высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов
активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина,
простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ. Действие лекарственного препарата начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а максимальная концентрация — приблизительно через 3 ч. Распределение Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20мг 1 раз/сут. клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Выведение Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами В рекомендованной дозе препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения: очень часто – не менее 10%, часто — не менее -1%, но менее 10%,
нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%, редко – не менее 0,01%), но менее 0,1%, очень редко – менее 0,01%.
Со стороны иммунной системы: очень редко — сыпь, в том числе крапивница, ангионевро-тический отек, крапивница, диспноэ, анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головная боль, очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — сухость во рту, очень редко — тошнота, рвота, диспепсия, дикарей, боль в животе, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия.
Прочие: часто — повышенная утомляемость.
Особые условия
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
В рекомендованной дозе препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению
каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых
и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-
фармакологическом исследовании применения дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше
рекомендованной) в течение 10 дней не вызывало удлинение интервала QT и не сопровождалось появлениями серьезных побочных эффектов.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата — промывание желудка,
прием активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Особые условия хранения
Дозировка
ДозировкаТаблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Препарат принимать желательно в одно и то же время суток, независимо от времени приема пищи. Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет — по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.