Полижинакс

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

Состав:

1 таблетка содержит:

активные вещества: кальция карбонат 1250 мг, что соответствует 500 мг элементарного кальция, холекальциферол (витамин D3)             400 MЕ (10 мкг)

вспомогательные вещества: ксилитол, повидон, магния стеарат, ароматизатор лимонный, сорбитол

Состав витамина D3: альфа-токоферол, соевое масло, частично гидрогенизированное, желатин, сахароза, кукурузный крахмал.

Состав ароматизатора лимонного: эфирные масла лимона и апельсина, литея cubeda, мальтодекстрин, акации камедь, натрия цитрат.

Обратить внимание пациентам с повышенной чувствительностью и непереносимостью на наличие данных вспомогательных веществ – см. раздел «Особые указания»

Форма выпуска

По 10 или 15 таблеток в тубе.

По 2, 4, 5, 6, 10, 12 туб в пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Таблетки жевательные

Фармакодинамика

Фармакодинамика Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Витамин D3 повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. 

Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

обусловлена взаимодействием компонентов препарата. Витамин D3 всасывается в тонкой кишке. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе кишки с помощью активного D3 — витамин зависимого транспортного механизма.

Побочные действия

Как и все лекарства, данный лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, которые, однако, проявляются не у всех.

Иногда (может появляться с частотой до 1 человека на 100):

— повышенный уровень кальция в крови или моче.

Редко (может появляться с частотой до 1 человека на 1000):

— запор, метеоризм, слабость (тошнота), боли в животе, диарея.

— зуд, кожная сыпь и крапивница.

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

— Молочно-щелочной синдром, связанный с высокой концентрацией кальция в крови (гиперкальциемия), повышенным pH крови (алкалоз) и почечной недостаточностью, которая может возникнуть при приеме больших доз данного лекарственного препарата (см. «Особые указания и меры предосторожности» и «При приеме большего, чем предусмотрено, количества лекарственного препарата ИДЕОС»).

— Серьезные аллергические реакции (гиперчувствительность), такие как отек лица, губ, языка или горла, которые могут привести к затрудненному дыханию (ангионевротический отек или отек гортани).

Сообщение о побочных эффектах

При появлении побочных эффектов, следует обратиться к врачу или фармацевту. Это относится к любым возможным побочным эффектам, не указанным в данной инструкции по применению. Сообщить о побочных эффектах также можно непосредственно через национальную систему по фармаконадзоре в стране.

Сообщения о побочных эффектах позволят получить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

Особые условия

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме. В случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/ сут (300 мг/ сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине D3 — 500-1000 МЕ/сут.

При саркоидозе, почечной недостаточности или непереносимости сахара в анамнезе обращайтесь к врачу до применения препарата Идеос.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина из других источников. Продукты питания, содержащие щавелевую кислоту (щавель, шпинат), фосфаты (колбасные изделия, сосиски, плавленые сыры) и фитиновую кислоту (крупы) снижают всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Идеос в течение 2-х часов после употребления продуктов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательно влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо сообщить врачу какие лекарственные препараты Вы принимаете.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из   других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.

Фенитоин, барбитураты, глюкортикостероиды снижают действие витамина D3. Глюкокортикоиды снижают абсорбцию кальция.

Холестирамин. слабительные (парафиновое масло) снижают абсорбцию витамина D3. Идеос приводит к снижению всасывания бифосфонатов, натрия фторида, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен быть не менее 2-х часов.

Идеос приводит к снижению всасывания антибиотиков из группы тетрациклина, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен быть не менее 3-х часов. Повышается токсичность сердечных гликозидов при их одновременном приеме с препаратом Идеос. Необходим периодический контроль ЭКГ и клинического состояния.

Препараты, содержащие эстрамустин, тиреоидные гормоны, стронцицй, соли железа, цинк – рекомендуется принимать с 2-х часовым интервалом с препаратом Идеос, из-за риска снижения биодостуности на 60-70%.

При приеме Идеос с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики увеличивают выведение кальция почками.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при повышенной чувствительности к сое, непереносимостью к сорбитолу и сахарозе. Обратитесь к врачу за консультацией о возможности приема препарата Идеос, если у Вас имеется непереносимость сахара или аллергия на сою или арахис.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Препарат не следует применять после истечения срока годности.

Дозировка

Только для взрослых.

Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом.

Средняя суточная доза: 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером), если нет других предписаний врача. Таблетки следует рассасывать или разжевывать. Продолжительность курса определяет врач в зависимости от течения заболевания.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, жажда, запор, головокружение, обморочные состояния, слабость, гиперкальциурия, гиперкальциемия, почечная недостаточность, гиперкреатинемия, нарушение сердечного ритма.

При длительном применении избыточных доз возможен кальциноз сосудов и тканей. Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, Фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бифосфанат.

В случае обнаружения признаков передозировки обратиться за помощью к врачу. В случае развития клинических симптомов передозировки следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови прекратить лечение и обратиться к врачу.

При беременности и кормлении

В период беременности суточная доза не должна превышать 1 500 мг кальция и 600 ME витамина Д в сутки. Передозировка витамина ДЗ в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Кальций и витамин Д3 проникают в грудное молоко.