Пропофол

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма: Гель для наружного применения 30 г N1 (тубы).
Форма выпуска: По 30г в тубе. Каждую тубу с инструкцией, или листком вкладышем помещают в картонную упаковку.

СОСТАВ:
1 г геля содержит:
Активные вещества: диклофенака диэтиламина 11,6 мг, эквивалентно диклофенаку натрия 10 мг, ментола 50 мг, метилсалицилата 100 мг, льняного масла 30 мг,
Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, пропилен гликоль, метилпарабен, пропилпарабен, карбомер, бензиловый спирт, очищенная вода.
Описание: Однородный гель белого цвета, без комков и песчаных частиц.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Таблетки 50 мг+500 мг N100 (10х10) (блистеры)

Фармакодинамика

Диклофенак относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, подавляет циклооксигеназу и тормозит биосинтез простагландинов — эндогенных веществ, которые играют важную роль в генезе лихорадки, воспаления и боли.
Диклофенак снимает боль, устраняет воспаление.

Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в его применении, ощущением прохлады. Оказывает местное отвлекающее действие, с умеренно выраженным обезболивающим эффектом, поглощение ментола является незначительным. Ментол метаболизируется в печени и выводится почками и с желчью как глюкурониды.

Метил салицилат является производным салициловой кислоты и имеет местный раздражающий эффект. Раздражая рецепторы кожи, метилсалицилат уменьшает боль. Кроме того, метилсалицилат тормозит синтез простагландинов, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. При местном применении легко проникает через неповрежденную кожу вглубь воспалительного очага, создавая высокие терапевтические концентрации. В воспаленных тканях метилсалицилат гидролизуется и превращается в анион салициловой кислоты, который метаболизируется в печени в дигидроксибензойную кислоту и выводится почками. Период полувыведения составляет 2 часа.

Льняное масло, основной компонент альфа — линоленовой кислоты (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), оказывает противовоспалительное действие, имеет антиоксидантные свойства, улучшает кровообращение в месте применения.

Фармакокинетика

При применении в виде геля диклофенак медленно всасывается, проникая глубоко в подкожную жировую ткань, мышечную ткань, суставную капсулу и синовиальную жидкость с помощью прямого проникновения.

При длительном лечении или при нанесении на большие участки повреждения, диклофенак постепенно проникает в плазму крови (3-6% от дозы нанесенной на кожу).

Диклофенак метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Около 70% диклофенака выводится с мочой, остальное — с калом.

Метилсалицилат при местном применении, быстро впитывается и проникает в подкожную клетчатку, мышцы и суставную капсулу и по средствам гидроксилирования, превращается в анион салициловой кислоты.

Побочные действия

Редко:
— сыпь,
— эритема,
— зуд,
— крапивница,
— жжение.

При длительном применении возможны системные побочные эффекты:
— генерализованная кожная сыпь,
— бронхоспазм,
— ангионевротический отек,
— фотосенсибилизация.

При появлении указанных симптомов следует прекратить применение препарата.

Особые условия

Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
Гель не следует наносить на открытые раны.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может использоваться наряду с другими лекарствами перорального применения, так как компоненты этого препарата не взаимодействуют системно с другими лекарствами, включая применение диклофенака натрия при пероральном введении.

Паралельное использование местных лекарств, содержащих N — ацил — этаноламина – кислоту амидазы, может раздражать кожу локально в виде крапивницы, покраснения, шелушения.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.

Дозировка

В зависимости от области боли, 2 — 4 г геля (полоска 4 — 8 см) наносят тонким слоем на кожу и легко втирают 2 — 3 раза в день. Средняя суточная доза составляет 10 г геля.

Применять гель на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Гель не следует наносить на открытые раны.

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней без консультации с врачом.

Передозировка

Из-за низкой системной абсорбции диклофенака в результате местного применения передозировка крайне маловероятна.

При беременности и кормлении

При беременности и лактации, перед использованием препарата проконсультируйтесь с врачом.