ПРОРЕНАЛ

Состав и форма выпуска

• 1 таблетка содержит:

  активное вещество: морфолиниевой соли тиазотной кислоты, в пересчете на 100 % вещество, 200 мг, что эквивалентно 133 мг тиазотной кислоты,

  вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: таблетки.

Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество: морфолиниевой соли тиазотной кислоты, в пересчете на 100 % вещество, 200 мг, что эквивалентно 133 мг тиазотной кислоты,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Лекарственная форма: таблетки.

По 10 таблеток в блистер, 9 блистеров с инструкцией для медицинского применения в пачке.

По 15 таблеток в блистер, 6 блистеров с инструкцией для медицинского применения в пачке.

Раствор для инъекций

По 2 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке. По 4 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковки в пачке.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Фармакологический эффект тиазотной кислоты обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.

Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиазотной кислоты тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращает инициацию активных форм кислорода.

Воздействие тиазотной кислоты приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиазотную кислоту для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.

Параллельно с применением препарата в кардиологии, тиазотную кислоту применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часа после одноразового приема в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 часов.

Побочные действия

• Препарат, как правило, хорошо переносится.

  У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью редко могут возникать:

  со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

  При приеме в комплексной терапии, преимущественно у пациентов пожилого возраста, описаны отдельные случаи:

  нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок,

  неврологические расстройства: головокружения, шум в ушах,

  желудочно-кишечные расстройства: проявления диспепсических явлений — сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота,

  нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенья: одышка, удушье,

  общие расстройства: лихорадка, общая слабость.

  В период пострегистрационного наблюдения отмечались также реакции, связь которых с приемом препарата Тиотриазолин не доказана:

  со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия.

Особые условия

Применение в период беременности или кормления грудью. Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не изучались.

Дети. Опыта применения препарата детям недостаточно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. На данный момент сообщения отсутствуют, однако следует учитывать возможность развития головокружения.

Лекарственное взаимодействие

Тиотриазолин, как кардиопротекторный препарат, можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца.

Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов.

Особые условия хранения

Дозировка

• При стабильной стенокардии напряжения Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки. Курс лечения — 8 недель.

  При стенокардии покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе Тиотриазолин назначают  по 200 мг внутрь 3 раза в сутки на протяжении 20-30 дней.

  При нарушениях сердечного ритма Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь или под язык 3 раза в сутки.

  При заболеваниях печени Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки на протяжении 20-30 дней.

  Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Передозировка

При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат необходимо отменить. Лечение симптоматическое.