Псевдософора Лисохвостная

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Раствор, содержащий 100 мг/2 мл №3, №5, №6, №10 в ампулах по 2 мл.

СОСТАВ:
Активное вещество: Кетопрофен 100 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт этиловый 96%, бензиловый спирт, натрий метабисульфит, натрий гидроксид 1 М раствор, вода для инъекций.
Описание: Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом биодоступность превышает 90%. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается при внутримышечном (в/м) введении через 20-30 мин, при внутривенном (в/в) введении через 5 мин. Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. Равновесная концентрация (Сss) в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме. Метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования. Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) кетопрофена из плазмы после в/м введения 1,27 ч, после в/в введения 2 ч. При применении препарата маловероятно развитие побочных эффектов из-за кумуляции препарата и продуктов его распада (быстрое и достаточно полное выведение).

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
— боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии, нарушения функции печени,
— редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ.

Со стороны ЦНС:
— головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость.

Со стороны мочевыделительной системы:
— нарушения функции почек.

Аллергические реакции:
— кожная сыпь,
— редко — бронхоспазм.

Местные реакции:
— в месте инъекции реакция в виде жжения, и/или боли.

Особые условия

Прием препарата может маскировать признаки инфекционного заболевания.
Избегать приема спиртных напитков.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект антикоагулянтов, гепарина, тиклопидина, кортикостероидов, пероральных противодиабетических средств и алкоголя, ослабляет действие спиронолактона, периферических вазодилататоров.
Повышает токсичность метотрексата. Концентрация кетопрофена в плазме возрастает на фоне пробенецида (угнетает почечную экскрецию).

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Препарат применяют парентерально (в/м и в/в). В/м: Препарат в виде в/м инъекций не рекомендуется применять длительно. Суточная доза составляет 200 мг и делится на две инъекции. Перед применением содержимое одного флакона разводят в прилагаемом растворителе и вводят глубоко в/м. В/в: Препарат в виде в/в инъекций применяют следующим образом. Рекомендуемая суточная доза составляет 200-300 мг (не должна превышать 300 мг). Инфузии препарата должны осуществляться только в стационаре. Среднее время инфузии составляет 0,5-1 час (не менее 20 минут). Длительность лечения в/в формой не должна превышать 48 часов. Для кратковременной инфузии 100-200 мг препарата растворяется в 100 мл физиологического раствора и вводится в течение 0,5-1 ч каждые 8 часов. Для длительной инфузии 100-200 мг препарата растворяется в 500 мл раствора для инфузий (физиологический раствор, раствор Рингера, раствор глюкозы) и вводится в течение 8 часов, каждые 8 часов (непрерывно в течение суток). Из-за светочувствительности флаконы с инфузионным раствором кетопрофена следует хранить обернутыми в темную бумагу или фольгу.

При беременности и кормлении

Применение кетопрофена при беременности и в период лактации глубоко не исследовалось. Применение в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение в III триместре беременности (особенно после 36 недель) не рекомендуется из-за возможного влияния на тонус матки. При необходимости применения кетопрофена в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.