РАДОФЕН

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Раствор для инъекций в ампулах по 5 мл. Контурная ячейковая упаковка по 5 ампул с инструкцией по применению в картонной упаковке.

СОСТАВ:
1 ампула (5 мл) содержит: Активное вещество: левокарнитин – 1,0 г, Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода для инъекций — до 5 мл.
Описание: Прозрачный бесцветный раствор.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Раствор для инъекций 5 мл N5 (ампулы)

Фармакодинамика

Левокарнитин — природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ). Нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени. Оказывает анаболическое действие, нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина, стимулирует секрецию желудочного сока, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.

Побочные действия

• Тошнота, рвота, боль в животе, диарея при длительном приеме,
• Мышечная слабость, судороги у больных с уремией,
• Аллергические реакции,
• Специфический запах тела. Уменьшение дозы часто ослабляет или устраняет вызванный препаратом неприятный телесный запах у пациента и желудочно-кишечные симптомы,
• При быстром введении возможно появление болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Особые условия

Препарат не вызывает привыкания или зависимости.Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения дозы.Если Вы пропустили дозу, не принимайте двойную дозу, продолжайте лечение как обычно.Внутривенное введение препарата должно быть медленным (2-3 минуты). Следует принимать с осторожностью пациентам, страдающим хронической сердечной недостаточностью, острой почечной недостаточностью, при отеках, вызванных задержкой солей, а также пациентам, принимающим кортикостероидные и кортикотропные гормональные препараты. Длительный прием без дополнительного приема калия может привести к гипокалиемии.Препарат применяют с осторожностью у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом. Поскольку карнитин улучшает усвоение глюкозы, нужно контролировать ее уровень в сыворотке крови у больных сахарным диабетом.Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами:
Лица, которые отмечают мышечную слабость после применения препарата, должны воздержаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Назначение препарата Карнит, (раствор для инъекций), пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения препаратом, следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.При одновременном применении глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени).Липоевая кислота и анаболики усиливают эффект левокарнитина.Необходимо информировать лечащего врача о применении каких-либо других лекарств совместно с Карнит.Прием чрезмерных доз холина может снижать активность карнитина.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С. Хранить в местах, недоступных для детей!

СРОК ХРАНЕНИЯ:
3 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности.

Дозировка

Раствор для инъекций Карнит предназначен для медленного внутривенного введения (в течение 2-3 минут).Дозу рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела.При первичном и вторичном дефиците карнитина рекомендуемые дозы зависят от нарушения обмена веществ и степени выражен- ности в период лечения. Раствор для инъекций карнит вводят внутривенно медленно в течение 2-3 минут, при этом суточную дозу делят на 3-4 введения, или в виде инфузий: внутривенно капельно, медленно примерно 3 мл в минуту (или не более 60 капель в минуту), из расчета 30 мин на 100 мл и 1 час 20 минут на 250 мл. Перед введением необходимую дозу препарата растворяют в 100 или 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.Детям до 12 лет (в том числе новорожденным и младенцам):В большинстве случае в рекомендуемая доза составляет 100-200 мг/кг/сут. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на короткое время. Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть необходимыми при острой метаболической декомпенсации.Взрослые и дети старше 12 лет:При первичном или вторичном дефиците левокарнитина в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе.При вторичном дефиците карнитина при гемодиализе препарат вводят внутривенно медленно (в течение 2-3 мин).Детям до 12 лет препарат назначают в дозе 10-20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю).Детям старше 12 лет по 1 г/сут и взрослым 2 г/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа. Доза 2,5 г назначается пациентам, находящимся на гемодиализе более 1 года. Продолжительность внутривенного лечения составляет не более 3 месяцев — это период, необходимый для восстановления нормального уровня содержания левокарнитина в мышцах. Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием левокарнитина в плазме крови, контроль которого следует проводить регулярно.

Передозировка

Большие дозы левокарнитина могут вызвать диарею.Лечение: проведение симптоматической терапии.

При беременности и кормлении

В течение беременности и кормления грудью потребление Левокарнитина не рекомендуется, т.к. механизмы влияния препарата на плод недостаточно изучены. При кормлении грудью есть риск попадания в организм младенца вместе с материнским молоком превышенной дозы лекарства.