Рапиклав

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из алюминия и ПВХ. 10 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

СОСТАВ:
1 таблетка содержит:
Активные вещества: ацеклофенак 100 мг, парацетамол 500 мг, Вспомогательные вещества: крахмал кукурузйый, повидон (PVPK-30), метилпарабена, пропилпарабена, очищенная вода,
Смазывающие вещества: Натрия крахмалгликолят, аэросил, очищенный тальк, кроскармеллоза натрия, натрия стеарат,
Материалы покрытия: изопропиловый спирт, очищенная вода, повидон (PVPK- 30), гипромеллоза, сансет желтый супра, титан диоксид, тальк очищенный, триацетин, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000.
Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Оранжевого цвета, в форме каплета, покрытая оболочкой таблетка с разделительной линией на одной стороне и гладкий с другой.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой N100 (10×10) (блистеры)

Фармакодинамика

Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов (ПГ) и таким образом влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Парацетамол
Фармакологическое действие — жаропонижающее, анальгезирующее.
Подавляет синтез ПГ в ЦНС (центральная нервная система), блокирует генерацию болевых импульсов в периферических тканях, снижает возбудимость гипоталамического центра теплорегуляции, увеличивает теплоотдачу за счет расширения сосудов и усиленного потоотделения.

Фармакокинетика

Ацеклофенак
После приема таблеток ацеклофенак быстро всасывается в ЖКТ и проникает в системный кровоток. У ацеклофенака высокая биодоступность, близка к 100%. Максимальную концентрацию в плазме крови можно пронаблюдать уже через 1,5 -3 часа. Параллельный прием пищи не оказывает влияния на степень усвояемости ацеклофенака, но несколько замедляет процесс всасывания.
Степень связывания с белками крови высока — порядка 99 %. Вещество способно проникнуть в синовиальную жидкость (концентрация в синовиальной жидкости — 60%). Объем распределения средства 30 литров. Средний Т1/2 составляет 4-4,3 ч. Клиренс составдяет 5 л/н. Приблизительно 2/3 принятой дозы выводится почками, в основном в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% дозы после приема внутрь выводится в неизмененном виде.

Парацетамол
Быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Концентрация в плазме достигает пика от половины до одного часа, плазменный период полураспада составляет от одного до трех часов и затем происходит равномерное распределение по всему организму. Парацетамол метаболизируется микросомальными ферментами печени.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:
— гастралгия, тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные поражения и перфорация ЖКТ, гематемезис, мелена, молниеносный гепатит, запор.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
— головная боль, головокружение, возбуждение, нарушения восприятия, парестезии, снижение памяти, дезориентация, нарушения зрения, слуха и вкусовых ощущений, шум в ушах, нарушения сна (сонливость или бессонница), раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, тремор, асептический менингит.

Аллергические реакции:
— кожная сыпь,
— редко — крапивница, экзема, полиморфная эритема, эритродермия, системные анафилактоидные реакции, бронхиальная астма, в отдельных случаях — васкулит, пневмонит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы:
— редко — периферические отеки, в отдельных случаях — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Со стороны системы кроветворения:
— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
— тахикардия, повышение АД, х роническая сердечная недостаточность.

Парацетамол
Со стороны пищеварительной системы:
— редко — диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах — гепатотоксическое действие.

Со стороны системы кроветворения:
— редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции:
— редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Особые условия

Конжунак плюс должен назначаться с осторожностью и под медицинским наблюдением пациентам, страдающим от желудочно-кишечных заболеваний и пациентам с пептической язвой, целеброваскулярным кровотечением, язвенным колитом, заболеванием Крона, порфирией, нарушениями гемопоэза или коагуляции.
Осторожность должна соблюдаться пациентами с мягкими до умеренных ухудшениями почечной, печеночной или сердечной функциями, так же как и пациентами с другими состояниями, предрасполагающими к удержанию жидкости.
Осторожность также необходима пациентам, которые, в общем, более склонны к побочным реакциям. Последствия, например желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация, часто более серьезные, могут случаться без предупредительных симптомов или без предшествующей истории, в любое время лечения.
Пожилые пациенты наиболее вероятно страдают от ухудшенных почечной, сердечно-сосудистой или печеночной функций.
Все пациенты, кто принимает длительное лечение с НПВС, должны обследоваться как -предупредительное измерение-(например, почечная, печеночная функции и анализ крови).
Хронические тяжелые алкоголики могут быть в повышенном риске токсичности печени из-за чрезмерного применения парацетамола, хотя доклады этого случая редки. Осторожность должна соблюдаться пациентами, кто регулярно принимает большое количество алкоголя. Такие пациенты не должны превышать максимальные рекомендуемые дозы.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

одинаково с взаимодействиями, наблюдаемыми у других НПВС.
Ацеклофенак может повышать концентрации в илазме лития, дигоксина и метотрексата, повышать активность антикоагулянтов, ингибировать активность диуретиков, усиливать нефротоксичность циклоспорина и ускорять конвульсии, когда назначается одновременно с хинолоновыми антибиотиками.
При сопутствующем назначении с калий-сберегаюпшми диуретиками следует контролировать сывороточный калий.
Более того, гипо- или гипергликемия может происходить из-за сопутствующего применения ацеклофенака и антидиабетических лекарств, хотя и редко. Сопутствующее применение ацеклофенака с другими НПВС или кортикостероидами может привести к увеличению частоты побочных эффектов. Потенциальная гепатотоксичность парацетамола может быть усйлена большими дозами длительного применения барбитуратов, карбамазепина, гидантоинов, изониазида, рифампина и сульфинпиразона.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Парес таблетки назначаются для перорального применения взрослыми. Рекомендуемая доза Парес — это две таблетки в день, по одной таблетке утром и вечером.

Передозировка

Нет данных о передозировке ацеклофенака у человека.
Симптомы: возможны головная боль, психомоторное возбуждение, головокружение, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ недостаточно эффективны.

При беременности и кормлении

Лекарство не рекомендуется беременным женщинам.
Лекарство не рекомендуется кормящим женщинам.