РАЗОЛ-20

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки, по 30 мг в контурно ячейковых упаковках.

СОСТАВ:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид – 30 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат, аэросил.

Лекарственная форма

Таблетки 30 мг N10 (1х10), N20 (2х10), N30 (3х10) (упаковки контурные ячейковые)

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается приблизительно через 0,3-0,5 ч. Биодоступность составляет 70-80%. Кумуляция препарата не выявлена.
Связывание с белками плазмы — около 90%. Быстро проникает в ткани и наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. Проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Период полувыведения (Т½ ) из плазмы крови – 7-12 часов. Почками выводится около 90% препарата.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится.

Со стороны центральной нервной системы:
— головная боль.

Со стороны пищеварительного тракта:
— сухость во рту, изжога, гастралгия, тошнота, рвота, запор.

Со стороны системы дыхания:
— ринорея, сухость слизистой оболочки дыхательных путей.

Аллергические реакции:
— кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек Квинке, в отдельных случаях аллергический контактный дерматит, крайне редко — острые тяжёлые реакции анафилактического типа (анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла).

Прочие:
— слабость, затрудненное мочеиспускание.

Особые условия

В случае нарушенной моторики бронхов и увеличения количества секрета (например, при злокачественном реснитчатом синдроме) сироп можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле, из-за опасности скопления слизи в бронхах.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и обслуживанию других механизмов.
При развитии первых признаков аллергических реакций следует отменить прием препарата.
В случае пропуска приема очередной дозы при последующем приеме не следует превышать дозу препарата.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием препарата и антибактериальных средств (амоксициллин, цефуроксим, доксициклин, эритромицин) способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань.
Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.
При комбинированном применении препарата с противокашлевыми средствами, в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможен опасный застой разжиженного секрета. Поэтому прием противокашлевых средств должен производиться только по назначению лечащего врача.
Применение не кардиоселективных β-адреноблокаторов может ухудшить отхождение мокроты вследствие бронхоспазма.

Особые условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Таблетки принимаются внутрь, после еды, проглатываются целиком с большим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет в течение первых 2-3 дней назначают по 30 мг 2-3 раза в сутки, затем по 30 мг 2 раза в сутки или по 15 мг 3 раза в сутки. Детям от 5 до 12 лет обычно назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки. Длительность применения зависит от показания и течения заболевания и определяется лечащим врачом индивидуально. Без рекомендации врача не следует принимать препарат дольше 4–5 дней.

При беременности и кормлении

Приём препарата противопоказан во время кормления грудью и в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности, лечение амброксолом возможно только по рекомендации лечащего врача.