Регулон

Цена не указана Найти в аптеках

Фармакотерапевтическая группа: Пероральное контрацептивное средство
Категория: Мочеполовая система
Активное вещество: Парацетамол, Фенилэфрин, Аскорбиновая кислота

Инструкция

Показания к применению

Противопоказания

контрацепция.

— наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ? 160/100 мм рт.ст.), — наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), — мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе, — венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе, — наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе, — сахарный диабет (с ангиопатией), — панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией, — дислипидемия, — тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их), — желтуха при приеме ГКС,

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 4,55 г N10 (пакетики).

СОСТАВ:
1 саше-пакет содержит:
Активные вещества: Парацетамол – 500 мг, кислота аскорбиновая – 200 мг, фенирамин малеат – 25 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, кислота лимонная, магния цитрат, аспартан, поливинилпиролидон, ароматизатор пищевой с запахом лимона.
Описание: Порошок белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь 4,55 г N10 (пакетики)

Фармакокинетика

Парацетамол – быстро и равномерно распределяется в основном в мягких тканях, Т1/2 равен от 1,25 до 3 часов. Метаболизируется в печени через микросомальную ферментную систему. Примерно 85% от принятой орально дозы парацетамола выводится с мочой (в виде свободного и конъюгированного парацетамола) в течение 24 часов.
Аскорбиновая кислота — хорошо всасывается из ЖКТ (в тонкой кишке) и распределяется в тканях, особенно в надпочечниковых железах. Метаболизируется преимущественно в печени, превращаясь дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Неизмененный аскорбат и метаболиты выводятся с мочой и потом, выводится с грудным молоком.
Фенирамина малеат – после применения внутрь медленно, но полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Связывание с белками плазмы крови – высокое (72%). Биотрансформация в печени, а также в почках. Период полувыведения – 14-25 часов, выводится из организма через почки, в виде метаболитов.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль, анемия, тромбоцитопения, сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, сонливость.
При длительном применении в больших дозах – гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения в ЖКТ, нефротоксичность (папиллярный некроз).

Особые условия

При гипертермии, продолжающейся на фоне лечения препаратом более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней требуется консультация врача.
Прием препарата искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
С осторожностью принимают при врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы.
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия), вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Этанол усиливает седативное действие фенирамина малеата.
Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические (производные фенотиазина) лекарственные средства повышают риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость во рту, запоры).
Совместный с препаратом прием глюкокортикостероидов увеличивает риск развития глаукомы.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках препарата.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Особые условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет по 1 саше — пакетику 2-3 раза в сутки. Содержимое 1 саше — пакетика растворяют в достаточном количестве (не менее 200 мл) горячей воды. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 ч. При почечной недостаточности интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч. Продолжительность приема без консультации врача не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.

Аналоги