• Фармакотерапевтическая группа: Антиферментное средство
  • Категория: Кровь и кровообращение
  • Активное вещество: Гидрохлоротиазид, Небиволол

Товары не найдены.

Инструкция

Показания к применению Противопоказания
• Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз, профилактика послеоперационного панкреатита.

• Гиперфибринологические кровотечения:

— посттравматические,
— послеоперационные (особенно при операциях на предстательной железе, легких),
— кровотечения до, во время и после родов (в т. ч. при эмболии околоплодными водами), полименорея,
— осложнения тромболитической терапии,

• Профилактика кровотечений во время хирургических операций на открытом сердце с использованием аппарата искусственного кровообращения,

• Лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический, травматический, гемолитический),

• Коагулопатии, характеризующие вторичным гиперфибринолизом,

• Профилактика эмболий (послеоперационные, при политравмах),

• Профилактика послеоперационного паротита.
















Повышенная чувствительность апротинину, другим компонентам препарата, белку крупного рогатого скота,

Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) (за исключением фазы коагулопатии),

Беременность (I и III триместры),

Период лактации.

С осторожностью:

Кардиопульмональные шунтирующие операции, глубокая гипотермия, остановка кровообращения в ходе операции с использованием аппарата искусственного кровообращения (риск развития почечной недостаточности и летального исхода), аллергические реакции в анамнезе,

Предшествующее лечение апротинином, а также пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.











Состав и форма выпуска

  • Небиволол 5мг, Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза Небиволол 5мг, Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, гипро Небиволола гидрохлорид микронизированный 5.45 мг, что соответствует содержанию небиволола 5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат.

Форма выпуска Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Форма выпуска: Блистеры по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой 1 или 2 блистера в картонной коробке.

СОСТАВ:

Действующие вещества: небиволол, гидрохлоротиазид,
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит небиволола (в виде небиволола гидрохлорида) 5 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, гипромеллоза, лактоза, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Оболочка: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол стеарат, титана диоксид (E 171), кислота карминовая (E 120).

Основные физико-химические свойства: почти розовые, круглые, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «5 / 12,5» с одной стороны и риской с другой. Риска для разделения предназначена только для разламывания таблетки с целью облегчить глотание, а не для разделения таблетки на равные части.

Лекарственная форма

  • Таблетки Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с крестообразной насечкой для деления.

Фармакодинамика

Небилет ® Плюс 5 / 12,5 собой комбинацию небиволола, селективного антагониста бета-рецепторов, и гидрохлоротиазида, тиазидного диуретика. Комбинация этих ингредиентов имеет аддитивный антигипертензивный эффект и снижает кровяное давление до большей степени, чем отдельные компоненты.

Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол). Он объединяет две фармакологические свойства:

благодаря D-энантиомера небиволол является конкурентным и селективным блокатором β 1 -адренорецепторов,
благодаря L-энантиомера он имеет мягкие вазодилатирующие свойства вследствие метаболического взаимодействия с L-аргинином / оксидом азота (NO).
При однократном и повторном применении небиволола снижается частота сердечных сокращений в состоянии покоя и при нагрузке как у пациентов с нормальным артериальным давлением, так и у пациентов с артериальной гипертензией. Антигипертензивный эффект при длительном лечении сохраняется.

В терапевтических дозах α-адренергический антагонизм не наблюдается. В течение кратковременного и длительного лечения небивололом у больных с артериальной гипертензией снижается системное сосудистое сопротивление. Несмотря на снижение частоты сердечных сокращений, уменьшения сердечного выброса в состоянии покоя и при нагрузке ограничено из-за увеличения ударного объема. Клиническое значение этого гемодинамической разницы по сравнению с другими блокаторами β-адренорецепторов еще недостаточно изучено.

У больных с артериальной гипертензией небиволол повышает реакцию сосудов на ацетилхолин, опосредованную монооксидом азота у пациентов с дисфункцией эндотелия эта реакция снижена.

В экспериментах иn vitro и in vivo на животных показано, что небиволола не присуща симпатомиметической активности.

В экспериментах иn vitro и in vivo на животных показано, что при фармакологических дозах небиволол не имеет мембраностабилизирующей активности.

У здоровых добровольцев небиволол не оказывает существенного влияния на способность переносить максимальные физические нагрузки или на выносливость.

Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазиды влияют на почечные тубулярные механизмы реабсорбции электролитов, непосредственно повышая выведение натрия и хлорида в приблизительно равных количествах. Диуретическое действие гидрохлоротиазида уменьшает объем плазмы, повышает активность ренина плазмы и секрецию альдостерона с последующим ростом потерь калия и бикарбоната с мочой и снижением уровня калия в сыворотке крови. При применении гидрохлоротиазида диурез наступает примерно через 2:00, а пик эффекта достигается через примерно 4:00 после приема препарата, тогда как действие продолжается в течение примерно 6-12 часов.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект первого прохождения через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом. Распределение Связывание с белками плазмы для D-небиволола составляет 98.1%, а для L-небиволола — 97.9%. Метаболизм Метаболизируется с образованием активных метаболитов путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования, образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N- глюкуронидов. Выведение Выводится почками (38%) и через кишечник (48%). У лиц с быстрым метаболизмом значения T1/2 энантиомеров небиволола из плазмы составляет в среднем 10 ч, у лиц с медленным метаболизмом — 30-50 ч. У лиц с быстрым метаболизмом значения T1/2 гидроксиметаболитов обоих энантиомеров из плазмы составляет в среднем 24 ч, у лиц с медленным метаболизмом — 48 ч.

Побочные действия

  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии (от 1% до 10%), депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту (более 1%). Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, отеки, сердечная недостаточность, AV-блокада, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, кардиалгии. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), ринит. Дерматологические реакции: фотодерматоз, гипергидроз. Прочие: аллергические реакции.

Особые условия

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (1-2 недели у пациентов с ИБС). При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин, при нагрузке — не более 110 уд./мин. Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих. Небилет не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием препарата могут оказаться замаскированными определенные признаки гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение). При гиперфункции щитовидной железы препарат нивелирует тахикардию. При решении вопроса о назначении Небилета пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения псориаза. У больных с аллергией к бета-адреноблокаторам возможно возникновение анафилактических реакций. Мониторинг больных, принимающих бета-адреноблокаторы, включает наблюдение за ЧСС и АД (в начале приема — ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), содержанием глюкозы в плазме крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). Препарат может усиливать проявления нарушений периферического артериального кровообращения. Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения бета-адреноблокаторами возможно уменьшение продукции слезной жидкости. У пожилых пациентов рекомендуется осуществлять контроль показателей функции почек (1 раз в 4-5 мес). Использование в педиатрии Клинические данные об эффективности и безопасности применения Небилета у детей отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать препарат данной категории пациентов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении небиволола с НПВС не отмечено ослабление гипотензивного действия. При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость. Одновременное применение блокаторов ?-адренорецепторов и анестезирующих средств может вызвать кардиодепрессивный эффект и увеличить риск развития артериальной гипотензии. Врач-анестезиолог должен быть информирован о том, что пациент принимает Небилет. При сочетании Небилета с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином). При одновременном применении Небилета с антиаритмическими средствами, резерпином, альфа-метилдопой, клонидином, гуанфацином возможно увеличение выраженности брадикардии.

Особые условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • Дозировка

    • 5 мг

    Передозировка

    Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, AV-блокада, сердечная недостаточность, бронхоспазм, потеря сознания, кардиогенный шок, кома, остановка сердца. Лечение: промывание желудка, активированный уголь.

    При беременности и кормлении

    Применение при беременности

    Отсутствуют достаточные данные о применении препарата Небилет ® Плюс 5 / 12,5 беременными женщинами. Исследования на животных двух отдельных компонентов недостаточны для установления влияния комбинации небиволола и гидрохлоротиазида на репродуктивную функцию.

    Небиволол

    Для выявления потенциальной опасности небиволола существует недостаточно данных о его применении беременными женщинами. Однако небиволол имеет такие фармакологические эффекты, которые могут проявлять опасное влияние на беременность и / или плод / новорожденного. В целом бета-блокаторы уменьшают плацентарную перфузию, с чем связаны задержка роста, внутриутробная смерть, выкидыш или преждевременные роды. У плода / новорожденного могут возникать побочные эффекты (например гипогликемия и брадикардия). Если лечение бета-блокаторами необходимо, желательно применять бета1-селективные блокаторы адренорецепторов.

    Небиволол не следует применять беременным без необходимости. Если лечение небивололом признано необходимым, следует контролировать маточно-плацентарный кровоток и роста плода. В случае угрожающих воздействий на течение беременности или плод необходимо применять альтернативное лечение. Следует проводить тщательный мониторинг новорожденного. Симптомы гипогликемии и брадикардии в целом следует ожидать в первые 3 дня.

    Гидрохлоротиазид

    Опыт применения гидрохлоротиазида беременными ограничен, особенно по применению в первом триместре. Исследования на животных недостаточны.

    Гидрохлоротиазид проходит через плаценту. Исходя из механизма фармакологического действия, его применение во втором и третьем триместрах может ухудшать фето-плацентарную перфузию и вызвать у плода и новорожденного такие эффекты, как желтуха, нарушение баланса электролитов и тромбоцитопения.

    Гидрохлоротиазид не следует применять при гестационном отека, гестационный гипертензии или позднем токсикозе беременной из-за риска уменьшения объема плазмы и плацентарной гипоперфузии без полезного влияния на течение болезни.

    Гидрохлоротиазид не следует применять при эссенциальной гипертензии у беременных, за исключением редких ситуаций, когда нельзя применять другое лечение.

    Применение при лактации

    Неизвестно, выводится небиволол в грудное молоко. Исследования у животных показали, что небиволол выводится в грудное молоко. Большинство бета-блокаторов, особенно липофильные соединения типа небиволола, проникают в грудное молоко, хотя и в разной степени.

    Гидрохлоротиазид выводится в грудное молоко в небольших количествах. Большие дозы тиазидов, вызывающих интенсивный диурез, могут подавлять выработку молока.

    Применение препарата Небилет ® Плюс 5 / 12,5 течение кормления грудью не рекомендуется. Если Небилет ® Плюс 5 / 12,5 применяют женщины, которые кормят грудью, доза должна быть наименьшей.

    Применение у детей

    Исследования по применению препарата детям и подросткам не проводились, поэтому для этой возрастной группы препарат не рекомендуется.

    Аналоги
    Каталог Посмотреть все Меню

    Что будем искать? Например,Эспумизан