Рескью Ремеди

Состав и форма выпуска

• 1 таб. рисперидон 2 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат (тип А), тальк, магния стеарат, опадрай II 31F58914 белый (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000, натрия цитрата дигидрат), сансет желтый FCF (E110). 1 таб. рисперидон 4 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат (тип А), тальк, магния стеарат, опадрай II 31F58914 белый (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000, натрия цитрата дигидрат), хинолиновый желтый (Е104), индигокармин (E132). рисперидон 2 мг Вспомогательные вещества: маннитол (пеарлитол 50С) — 174.85 мг, маннитол (пеарлитол 200SD) — 16.15 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 6 мг, ароматизатор мятный (HF84 NAT, WONF-SD491) — 1 мг.

Состав и форма выпуска 10 — блистеры (2) — пачки картонные.

Лекарственная форма

• Таблетки, диспергируемые в полости рта Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с линией разлома на одной стороне. Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с линией разлома на одной стороне. Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с линией разлома на одной стороне. Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с линией разлома на одной стороне.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Нейролептическое, антипсихотическое

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь абсорбция быстрая и полная (пища не влияет на полноту и скорость абсорбции). Абсолютная биодоступность рисперидона — 70%, относительная биодоступность таблеток рисперидона — 94% по сравнению с раствором. Тmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Концентрация рисперидона в плазме зависит от дозы. Распределение Связывание с белками плазмы (с альфа1-кислым гликопротеином и альбуминами) рисперидона — 88%, 9-гидроксирисперидона — 77%. Рисперидон быстро и хорошо распределяется в организме. Vd — 1-2 л/кг. Css рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня, а 9-гидроксирисперидона — 4-5 дней. Метаболизм Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6. Основной путь биотрансформации — гидроксилирование с образованием основного активного метаболита 9-гидроксирисперидона, который имеет сходные фармакологические свойства с рисперидоном. Другой путь метаболизма, имеющий минимальное значение, — N-деалкилирование. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон формируют активную антипсихотическую фракцию. Хотя гидроксилирование рисперидона подвержено генотипическому полиморфизму, различия фармакокинетики и эффекта активных метаболитов у разных фенотипов минимальны. Выведение T1/2 рисперидона при активном метаболизме составляет 3 ч, при медленном метаболизме — 20 ч, T1/2 9-гидроксирисперидона при активном метаболизме — 21 ч, при медленном метаболизме — 30 ч, активной антипсихотической фракции у обоих фенотипов — 20 ч. После одной недели приема 70% принятого рисперидона выводится почками, 14% — с калом. 35-45% фракции, выделяемой с мочой, состоит из неизмененного рисперидона и 9-гидроксирисперидона. в особых клинических случаях у взрослых и детей не различается. У пациентов пожилого возраста при однократном приеме наблюдается снижение плазменного клиренса на 30% и увеличение T1/2 на 38%. У пациентов с почечной недостаточностью клиренс активной антипсихотической фракции снижается на 60%. У пациентов с печеночной недостаточностью концентрация рисперидона в плазме не отличалась от других пациентов, несмотря на то, что свободная фракция рисперидона была повышена в среднем примерно на 35%.

Побочные действия

• Со стороны ЦНС: бессонница, ажитация, тревога, головная боль, иногда — сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, неясность зрения, редко — экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), мания или гипомания, инсульт (у пожилых больных с предрасполагающими факторами), а также гиперволемия (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения преимущественно языка и/или лица), нейролептический злокачественный синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышение уровня креатинфосфокиназы), нарушения терморегуляции и эпилептические припадки. Со стороны пищеварительной системы: запоры, диспепсия, тошнота или рвота, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, сухость во рту, гипо- или гиперсаливация, анорексия и/или усиление аппетита, повышение или снижение массы тела. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия или повышение АД. Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела, гипергликемия и обострение существовавшего ранее сахарного диабета. Со стороны мочеполовой системы: приапизм, нарушения эрекции

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При шизофрении, в начале лечения препаратом Риссет® Квитаб, рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, если это клинически оправдано. Если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических препаратов, то прием рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость в продолжении текущей терапии противопаркинсоническими лекарственными средствами. Одновременное применение рисперидона с фуросемидом у пациентов пожилого возраста с деменцией ассоциировалось с высокой смертностью. Механизм такого взаимодействия не имеет четкого объяснения. Тем не менее, следует соблюдать осторожность в таких случаях. Рисперидон необходимо с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у которых в анамнезе есть указания на цереброваскулярные расстройства, т.к. существует риск развития инсульта или транзиторной ишемической атаки. Антипсихотические препараты, в т.ч. рисперидон, способствуют развитию тромбоэмболических осложнений у пациентов, имеющих предрасположенность к образованию тромбов. До начала терапии препаратом Риссет® Квитаб необходимо выявить все возможные факторы риска развития тромбоэмболии венозных сосудов и предпринять соответствующие меры для предупреждения развития тромбоэмболических осложнений. Риск развития мании или гипомании может быть существенно снижен при применении рисперидона в низких дозах или их постепенного повышения. При возникновении ортостатической гипотензии, особенно в начальном периоде подбора дозы, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях, дозу следует увеличивать постепенно. Антипсихотические препараты, в т.ч. Риссет® Квитаб, следует с осторожностью применять у пациентов с врожденным удлинением интервала QT, ИБС, нарушением проводимости, аритмией или одновременным применением лекарственных препаратов, которые вызывают удлинение интервала QT, а также при гипокалиемии. Если возникают признаки и симптомы поздней дискинезии/экстрапирамидных симптомов, следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов. При развитии ЗНС необходимо отменить все антипсихотические препараты, включая Риссет® Квитаб, и провести симптоматическое лечение. После нормализации состояния врач решает вопрос о возобновлении терапии рисперидоном. Для предупреждения развития ЗНС на фоне лечения антипсихотическими препаратами необходимо регулярно проводить коррекцию принимаемой дозы. Необходимо тщательно оценить соотношение потенциальной пользы и возможного риска при применении рисперидона у пациентов, страдающим деменцией, связанной с тельцам Леви или болезнью Паркинсона, поскольку у таких пациентов может быть увеличен риск развития ЗНС и повышена чувствительность к антипсихотическим препаратам. У пациентов с сахарным диабетом или риском развития сахарного диабета необходимо контролировать концентрацию

Лекарственное взаимодействие

Учитывая, что антипсихотические препараты, в т.ч. рисперидон, оказывают воздействие в первую очередь на ЦНС, их следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия. Рисперидон усиливает эффект этанола, опиоидных анальгетиков, блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и бензодиазепинов. К терапии рисперидоном можно добавить бензодиазепины, если требуется дополнительный седативный эффект. При терапии комбинацией рисперидона с другими антипсихотическими препаратами, литием, антидепрессантами, противопаркинсоническими средствами, препаратами с центральным антихолинергическим эффектом увеличивается риск развития поздней дискинезии. Рисперидон не оказывает влияния на клинический эффект и фармакокинетику лития, вальпроевой кислоты, дигоксина и топирамата, поэтому при таких комбинациях коррекции дозы не требуется. Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допаминовых рецепторов.

Особые условия хранения

Дозировка

• 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг 2 мг 4 мг