RIGVIR

Состав и форма выпуска

• Кальций (кальция цитрат и кальция карбонат) 250 мг Колекальциферол (вит. D3) 50 МЕ Цинк (в форме оксида) 2 мг Медь (в форме оксида) 500 мкг Марганец (в форме сульфата) 500 мкг Бор (в форме натрия бората) 50 мкг Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, акация, стеариновая кислота, полисахарид сои, магния стеарат. Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), магния силикат, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид, полиэтиленгликоль, масло минеральное Кальций (кальция цитрат и кальция карбонат) 500 мг Колекальциферол (вит. D3) 200 МЕ Магний (в форме оксида) 40 мг Цинк (в форме оксида) 7.5 мг Медь (в форме оксида) 1 мг Марганец (в форме сульфата) 1.8 мг Бор (в форме натрия бората) 250 мкг Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, акация, стеариновая кислота, полисахарид сои, титана диоксид, натрия лаурилсульфат. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), магния силикат, триацетин, масло минеральное, FD&C красный лак №40, FD&C желтый лак №6, FD&C синий лак №1.

Форма выпуска 30, 60 или 120 таблеток во флаконе. Флакон вместе с листком-вкладышем помещен в коробку.
Состав и форма выпуска

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

Действующие вещества:

кальций (кальция цитрат и кальция карбонат)                            500 мг

витамин D₃                                                                                      200 МЕ

магний (магния оксид)                                                                   40 мг

цинк    (цинка оксид)                                                                                  7,5 мг

медь    (меди оксид)                                                                        1 мг

марганец        (марганца сульфат)                                                 1,8 мг

бор     (борат натрия)                                                                    250 мкг

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), стеариновая кислота (Е570), кроскармеллоза натрия, мальтодекстрин, сои полисахарид, натрия лаурилсульфат.

Оболочка: гипромеллоза, силикат магния (Е553а), титана диоксид (Е171), триацетин (Е1518), минеральное масло (Е905), FD&C Красный № 40 Лак (Е129), FD&C Синий № 1 Лак (Е133), FD&C Желтый № 6 Лак (Е110).

Лекарственная форма

• Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской на одной стороне. Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской на одной стороне. Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с риской на одной стороне. Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с риской на одной стороне. Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с риской на одной стороне.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий витамины, макро-/микроэлементы. Действие обусловлено свойствами ингредиентов, входящих в состав.

Фармакокинетика

Кальций всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма. Поступивший после всасывания

кальций распределяется по органам и системам и, прежде всего, поступает в костную ткань.

В желудке ионы кальция высвобождаются в зависимости от рН. Поглощение кальция, поступающего в виде карбоната кальция, составляет около 20-30% и происходит, в основном, в двенадцатиперстной кишке посредством витамин D-зависимого, насыщаемого, активного транспорта. Выводится с мочой, калом и потом. Экскреция кальция с мочой является функцией клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 50-70%. Он связывается со специфическими альфа-глобулинами и транспортируется в печень, где метаболизируется до 25-гидроксихолекальциферола. Последующее гидроксилирование до 1,25-дегидроксихолекальциферола происходит в почках. Данный метаболит отвечает за способность витамина увеличивать абсорбцию кальция. Неметаболизированный витамин D откладывается в жировой и мышечной ткани. Витамин D выводится с калом и мочой.

Минералы всасываются преимущественно в верхних отделах тонкого кишечника и выводятся почками. Кроме того, могут частично выводиться с калом.

Побочные действия

• Тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, гиперкальциемия и гиперкальциурия, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).

Особенности продажи

По рецепту.

Особые условия

Применение в период беременности и грудного вскармливания В период беременности и грудного вскармливания прием препарата согласовать с врачом. Суточная доза для беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3, так как гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка. У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном назначении кальция и витамина D3 ребенку. Доза не должна превышать указанную в инструкции, так как повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов. Влияние на способность управлять автомобилем и движущими механизмами Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Кальцемин® Адванс с витамином А уменьшается токсичность витамина D3. Фенитоин, барбитураты, глюкокортикоиды уменьшают эффективность витамина D3. Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D3. Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства для системного применения, левотироксин снижают всасывание ионов кальция. При одновременном применении тетрациклинов интервал между приемами должен быть не менее 3 часов, бисфосфонатов и натрия фторида (нарушается их всасывание) — не менее 2 часов. При одновременном применении препарата Кальцемин® Адванс с сердечными гликозидами повышается их токсичность (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния), с тиазидными диуретиками — увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими „петлевыми” диуретиками -увеличивается выведение кальция почками. Не следует применять Кальцемин® Адванс совместно с блокаторами кальциевых каналов. Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.

Особые условия хранения

Дозировка

Взрослым и подросткам с 12 лет по 1 таблетке два раза в день во время еды.

Пациенты пожилого возраста:

без особых указаний.

Пациенты с нарушениями функции почек:

противопоказано у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. При нарушениях функций почек легкой и умеренной степени тяжести – с осторожностью, под контролем концентрации кальция и фосфора в крови и моче.

Пациенты с нарушениями функции печени:

без особых указаний.

Продолжительность лечения:

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D средняя продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 недель.

При применении для профилактики остеопороза средняя продолжительность курса составляет 2 месяца, при лечении остеопороза – 3 месяца.

Количество повторных курсов в течение года определяется врачом.

Передозировка

Гипервитаминоз витамина D3, гиперкальциемия и гиперкальциурия. Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, головокружение, мышечная слабость, головная боль, обморочные состояния, кома, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, боль в животе, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях — сердечные аритмии. При длительном применении в дозах свыше 2500 мг кальция — повреждение почек, кальциноз мягких тканей. В случае обнаружения первых признаков передозировки необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата, обратиться к врачу. В случае гиперкальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сутки (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Лечение: регидратация, применение петлевых диуретиков (например фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях проведение гемодиализа. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. Терапия симптоматическая.

При беременности и кормлении

Кальцемин Адванс может применяться во время беременности и лактации в рекомендованных дозах, если это клинически показано. Cуточная доза для беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D₃, так как хроническая передозировка кальция и витамина D может быть вредной для плода и новорожденного. Гиперкальциемия во время беременности может привести к развитию побочных эффектов у плода: угнетение паратиреоидного гормона, гипокальциемия, тетания, эпилептические припадки и синдром аортального стеноза, симптомами которого могут быть ретинопатия, задержка психического развития или нарушение роста, а также привести к развитию гиперкальциемии у новорожденных.

У кормящих женщин следует учитывать, что холекальциферол и кальций проникают в грудное молоко. Это необходимо принимать во внимание при дополнительном назначении кальция и витамина D₃ ребенку.