Роклон

Состав и форма выпуска

• 1 капс. активное вещество: тиоктовая кислота 300 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200) — 10,75 мг, МКЦ 101 — 24,5 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза, Е15) — 6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил) — 5,25 мг, магния стеарат — 3,5 мг оболочка капсулы: желатин — 95,73 мг, краситель железа оксид желтый — 4 мг, титана диоксид — 0,27 мг тиоктовой кислоты меглюминовая соль 58.382 мг , что соответствует тиоктовой кислоте 30 мг Вспомогательные вещества: меглюмин в пересчете на 100% сухое вещество 29.5 мг, макрогол 300 20 мг, вода д/и до 1 мл. тиоктовой кислоты меглюминовая соль 58.382 мг что соответствует тиоктовой кислоте 30 мг Вспомогательные вещества: меглюмин в пересчете на 100% сухое вещество 29.5 мг, макрогол 300 20 мг, вода д/и до 1 мл.

Лекарственная форма

• Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной желтой жидкости Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной желтой жидкости. Твердые желатиновые капсулы №0. Корпус и крышечка капсулы бледно-желтого цвета. Содержимое капсулы — порошкообразная гранулированная смесь желтого цвета.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30–60% вследствие эффекта первичного прохождения через печень. Время достижения Cmax (4 мкг/мл) — около 30 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками в неизмененном виде в небольшом количестве (80–90%). T1/2 — 25 мин.

Побочные действия

• Иногда после быстрой в/в инъекции появляются ощущение тяжести в голове, тошнота, рвота и затрудненное дыхание, которые потом быстро исчезают сами. Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, редко возможно развитие анафилактического шока. В некоторых случаях после в/в введения наблюдаются судороги, диплопия, петехиальная сыпь, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. Возможна гипогликемия вследствие улучшения утилизации глюкозы.

Особые условия

При лечении пациентов с сахарным диабетом необходим частый контроль концентрации глюкозы крови. В отдельных случаях необходимо скорректировать дозы гипогликемических средств для предупреждения гипогликемии. Пациентам, которые принимают препараты тиоктовой кислоты, следует воздержаться от употребления алкоголя, поскольку он снижает терапевтическую активность препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Лекарственный препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, работа с которыми требует повышенного внимания. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, в т.ч. с летальным исходом. Лечение: немедленное прекращение применения препарата, промывание желудка, назначение активированного угля. Лечение — симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Нейролипон снижает эффективность цисплатина. С сахарами образует тяжело растворимые комплексные соединения, поэтому инфузионный раствор Нейролипона несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, Рингера. Препарат несовместим с растворами, содержащими соединения, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками, этанолом. Этанол и его метаболиты ослабляют действие Нейролипона. Препарат усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, поэтому необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно в начале лечения Нейролипоном. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или пероральных гипогликемических средств.

Особые условия хранения

Дозировка

• 30 мг/мл 300 мг