Ромеран

Состав и форма выпуска

• фенилэфрина гидрохлорида 2,5 мг (0,25%), масла печени акулы 30 мг (3%), Вспомогательные в-ва: масло минеральное, витамин Е, масло чабреца, масло кукурузное, глицерин, вазелин, метилпарабен, пропилпарабен, безводный ланолин, кислота бензойная, спирт ланолиновый, парафин, вода очищенная, воск белый. 1 г бензокаин 200 мг (20%) Вспомогательные вещества: масло печени акулы — 30 мг (3%), масло минеральное — 120 г (12%), вазелин — 617 мг (61.7%), пропиленгликоль — 20 мг (2%), метилпарагидроксибензоат — 2.4 мг (0.24%), пропилпарагидроксибензоат — 0.6 мг (0.06%), сорбитана моностеарат — 10 мг (1%). 1 супп. гидрокортизона ацетат 10 мг (0.5%) цинка сульфата моногидрат 10 мг (0.5%) масло печени акулы 60 мг (3%) Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, твердый жир, кальция фосфат двузамещенный, магния стеарат. масло печени акулы60 мг (3%) бензокаин206 мг (10.3%) Вспомогательные вещества: масло какао-бобов, жир твердый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, крахмал кукурузный. масло печени акулы60 мг (3%) фенилэфрина гидрохлорид5 мг (0.25%) Вспомогательные вещества: масло какао-бобов, крахмал, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

Форма выпуска

Мазь для ректального и наружного применения желтого цвета, однородная, не содержащая посторонних включений.

Вспомогательные вещества: масло минеральное — 140 мг (14%), вазелин — 749 мг (74.9%), метилпарагидроксибензоат — 2 мг (0.2%), пропилпарагидроксибензоат — 1 мг (0.1%), ланолин безводный — 23.5 мг (2.35%), бензойная кислота — 2 мг (0.2%), масло кукурузы — 2 мг (0.2%), глицерол — 25 мг (2.5%), ланолиновый спирт — 15 мг (1.5%), парафин — 5 мг (0.5%), вода очищенная — 19 мг (1.9%), масло травы тимьяна обыкновенного — 1 мг (0.1%), альфа-токоферола ацетат (вит. E) — 0.5 мг (0.05%), воск пчелиный белый — 12.5 мг (1.25%).

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма

Мазь ректальная.

Состав

Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид 2,5 мг/г.

Вспомогательные вещества: минеральное масло, вазелин, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), ланолин безводный, бензойная кислота (Е210), кукурузное масло, глицерол, ланолиновые спирты, парафин твердый (58/60), тимьяновое масло, витамин Е, белый воск, очищенная вода.

Лекарственная форма

• Белый, непрозрачный крем. Желтовато-белого цвета суппозитории торпедообразной формы, с гладкой поверхностью. Мазь ректальная Непрозрачные суппозитории от бледно-желтого до светло-желтого цвета в форме торпеды. Непрозрачные суппозитории, от почти белого до светло-желтого цвета, в форме торпеды. Однородная мазь белого цвета с желтоватым оттенком, не содержащая посторонних включений. Суппозитории ректальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, в форме торпеды

Фармакодинамика

Фенилэфрина гидрохлорид является альфа-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации, отечности тканей, зуда в аноректальной области.

Фармакокинетика

Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови. Флуокортолона пивалат После однократной ректальной аппликации 1 г крема или введения одного суппозитория, абсорбция глюкокортикостероида составляла максимально 5% от нанесённого или введённого количества препарата. В период ежедневного введения по 2 суппозитория 3 раза в день в течение 4 недель содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие. Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления, с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты. Периоды полувыведения из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1,3 и 4 часа соответственно. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой. Лидокаин Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30% и 24% соответственно. Период полувыведения лидокаина из плазмы крови составляет 1-2 часа. В организме человека лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом и с мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.

Побочные действия

• При продолжительном лечении, как кремом, так и суппозиториями Релиф® Про (более четырех недель) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии. Суппозитории ректальные: жжение: 1-10%, редко — раздражение и аллергические реакции — 0,1-1%.

Особые условия

При тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях сердечного ритма, иммунодефицитных состояниях, остеопорозе, сахарном диабете и другой эндокринной патологии, применение препарата допустимо только по строгим медицинским показателям, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск побочного действия или осложнений основного заболевания. Случаи передозировки препарата с расстройствами жизненно важных функций организма в медицинской практике не описаны. Предполагается, что длительное применение Релиф Ультра в высоких дозах может привести к таким же последствиям, как системное применение в избыточных дозах ГКС. Симптомы: гипергликемия, гипернатриемия, синдром Иценко-Кушинга, угнетение иммунитета, эрозии и язвы ЖКТ, остеопороз. Лечение: отмена препарата, общепринятая дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Пациенты, получающие противоаритмические препараты, должны применять лидокаин с осторожностью. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие АВ блокады или фибрилляции желудочков.

Особые условия хранения

Дозировка

Препарат применять после проведения гигиенических процедур. Снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбику и выдавить небольшое количество мази для смазки аппликатора. Мазь осторожно нанести через аппликатор на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода до 4 раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника). После каждого применения тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок. Детям до 12 лет – по назначению врача.

Доза, применяемая для самолечения геморроя у взрослых и детей старше 12 лет, не должна превышать 2 мг фенилэфрина гидрохлорида (1 г мази содержит 2,5 мг фенилэфрина гидрохлорид) в сутки. Не рекомендовано превышать указанную дозу без назначения врача.

Передозировка

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях — судорогами. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется дыхательными расстройствами и цианозом. Внутривенное введение метиленового синего является специфическим средством в лечении этого состояния.

При беременности и кормлении

Лекарственное средство не рекомендовано для применения в период беременности и кормления грудью.

Применение у детей

Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет.