Роцефин

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма: Порошок 50 мг/5 мл для приготовления суспензии для приёма внутрь (36 г/60 мл) (флаконы) в комплекте с мерным стаканчиком.

СОСТАВ:
5 мл восстановленной суспензии содержат:
Активное вещество: цефподоксима проксетила эквивалентного цефподексиму 50 мг.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Порошок 50 мг/5 мл для приготовления суспензии для приёма внутрь (36 г/60 мл) (флаконы в комплекте с мерным стаканчиком)

Фармакодинамика

Цефподоксима проксетил является полусинтетическим антибиотиком широкого спектра действия третьего поколения цефалоспоринов.
Цефподоксим активен in vitro против широкого спектра грам-положительных и грам- отрицательных микроорганизмов. — цефподоксим стабилен в присутствии бета-лактамных энзимов. С связи с чем, многие микроорганизмы резистентные к пенициллинам и некоторым цефалоспоринам, в присутствие беталактамных энзимов являются чувствительными к цефподоксиму. — бактерицидная активность цефподоксима заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки.

Цефподоксим активен in vitro против следующих микроорганизмов и клинически установленных инфекций. Грамположительные аэробы: — Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцируемые пенициллиназу), Staphylococci, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes Грам-отрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцируемые р-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцируемые пенициллиназу), Proteus mirabilis Данные in vitro, подтверждающие активность против: Грам-положительные аэробы: Streptococcus agalactiae, — Streptococcus spp. (группы С, F, G). Грам-отрицательные аэробы: Citrobacter diversus, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri. Анаэробы: Peptostreptococcus magnus.

Фармакокинетика

Свыше рекомендованного уровня дозирования, обнаруживается дозозависимые уровень и степень всасывания цефподоксима, дозо-нормализационный С макс и AUC повышаются до 32% при повышении дозы. Свыше рекомендованного уровня дозирования, Тmax составляет около 2-3 часов и период полураспада составляет 2,09 — 2,84 часов. Среднее значение Cmах составляет около 1,4 мкг/мл при дозировке 100 мг, 2,3 мкг/мл — при дозировке 200 мг и 3,9 мкг/мл — при дозировке 400 мг.

Используется в виде цефподоксима проксетила (пролекарство). Последний всасывается из ЖКТ и деэстерифицируется, образуя цефподоксим. После приема внутрь 50% препарата всасывается. 22-33% цефподоксима связывается с белками в сыворотке и 21-29% — в плазме. В эпителиальных клетках кишечника эфирная группа отщепляется и, таким образом, цефподоксим попадает в кровь.

Метаболизм минимальный — 33% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Количество всасываемого препарата, введенного в виде таблетки, при приеме с пищей повышается. При приеме суспензии с пищей (среднее АUС и пик средней концентрации в плазме) у пациентов натощак не имело достоверного различия по срвнению с пациентами принимавшими пищу, но уровень всасывания был медленнее у пациентов принимавших препарат с пищей (на 48% выше Тmаx).

Побочные действия

Диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли, колиты и головная боль.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Цефподоксим, также как и другие антибиотики цефалоспоринового ряда, должен назначаться с осторожностью пациентам, получающим одновременно диуретики и другие антибиотики, длительное использование цефподоксима проксетила может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. Необходимо повторное обследование пациентов. При установлении суперинфекции во время лечения должны быть предприняты соответствующие меры.

Лекарственное взаимодействие

Антациды: антагонисты Н2 рецепторов снижают пик уровня в плазме на 24%- 42% и объем поглощения на 27%-32% соответственно. В результате такого взаимодействия уровень всасывания не изменяется.
Антихолинергетики для приема внутрь (например, пропантелин) задерживают пик уровня в плазме (на 47% повышается Тmаx), но не оказывают слияния на объем всасывания (AUC).
Пробенецид: ингибируется почечная экскрецию цефподоксима и в результате увеличивается AUC на 31% и на 20% пик уровня цефподоксима в плазме, так же как и с другими бета — лактамными антибиотиками.
Нефротоксические препараты: хотя при проведении монотерапии цефподоксим проксетилом нефротоксичность не была отмечена, при одновременном применении цефподоксима с нефротоксичными препаратами необходим тщательный мониторинг функции почек.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Курс лечения и его длительность назначает врач.

Правила использования
Хранить суспензию после восстановления в холодильнике, при температуре 2°С-8°С. Хорошо взбалтывать перед употреблением. Хранить контейнер тщательно закрытым. Использовать восстановленную суспензию в пределах 14 дней. Не использовать суспензию после 14 дней от момента восстановления. Хранить порошок до восстановления при комнатной температуре 20°С — 25°С. Приготовление восстановленной суспензии изложено на этикетке.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии и диарея.

Лечение: гемодиализ, перитонеальный диализ. Терапия симптоматическая.

Применение у детей

Нет данных о безопасности и эффективности использования препарата у детей младше 5 месяцев.