РОЗАТИН

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: раствор для инъекций 1000 мг/5 мл в ампулах по 5мл №5, №10.

СОСТАВ:
5 мл раствора(1 ампула) содержится:
Активное вещество: L-карнитин-1000 мг.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота (для создания необходимого уровня рН), вода для инъекций.
Описание: прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Лекарственная форма

Раствор для инъекции 1000 мг/5 мл 5 мл N5, N5 (1х5), N10 (2х5) (ампулы)

Фармакокинетика

При парентеральном введении хорошо проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров, свободный карнитин реабсорбируется.

Побочные действия

— возможны аллергические реакции,
— мышечная слабость (у пациентов с уремией),
— боли в подложечной области.
При быстром введении возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Особые условия

Рекомендуется контролировать терапию, измеряя концентрации свободного и ацильного левокарнитина в плазме и моче для определения адекватной дозы препарата. Левокарнитин не вызывает привыкания, т.к. является эндогенным веществом организма человека. Введение препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения препаратом следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.

Лекарственное взаимодействие

Перед назначением препарата следует выяснить, какие лекарственные средства получает пациент. Препарат можно сочетать с различными анаболическими средствами, с препаратами, обладающими антиоксидантной и/или антигипоксантной активностью.
Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность левокарнитина.
Глюкокортикостероиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).
Анаболические средства усиливают эффект карнитина.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Препарат вводят внутримышечно, внутривенно медленно (2-3 мин) или путем инфузии.

Взрослые и дети старше 12 лет.
Суточная доза составляет, как правило, 1-3 г в 3-4 введения. Начальная доза составляет 1 г/сут, а после обследования пациента в зависимости от состояния дозу можно увеличить до 3 г/сут.
При первичном или вторичном дефиците карнитина в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут в 3-4 введения. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе.
При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ, препарат назначают в дозе 20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю).
Продолжительность в/в лечения составляет не более 3 месяцев и период, необходимый для восстановления нормального уровня содержания левокарнитина в мышцах.
Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием левокарнитина в плазме крови, контроль которого следует проводить регулярно.

Дети в возрасте до 12 лет
При первичном или вторичном дефиците карнитина в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут в 3-4 введения.
При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ, препарат назначают в дозе 10-20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении 3 процедур гемодиализа за неделю). Продолжительность лечения препаратом при внутривенном введении составляет не более 3 месяцев. Обычно назначают повторный курс терапии.

При беременности и кормлении

Назначать препарат в период беременности и лактации (грудного вскармливания) только в случаях крайне необходимости.