СЕРТОЗИН

Состав и форма выпуска

активные вещества: Калия хлорид 3,0 г Натрия хлорид 4,5 г Глюкоза моногидрат 50 г Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1000 мл

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакокинетика

Препарат удерживается в сосудистом русле кратковременно, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектор. Натрий и хлорид в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий локализуется внутри клеток. Калий достигает равновесия между внеклеточной жидкостью и межклеточным пространством. Является динамическим, постоянно перемещается между внутриклеточным и внеклеточным пространством в соответствии с потребностями организма. Глюкоза – усваивается полностью организмом, почками не выводится. Продукты окисления глюкозы выводятся лёгкими (углекислый газ – CO2) и почками (вода–H2O). Натрий преимущественно выводится почками, небольшое количество с калом и потом. Калий выводится преимущественно через почки, также в небольших количествах через кожу и с калом, при этом большинство калий в кишечнике реабсорбируется. Хлориды из организма выводятся в основном с мочой (90%), а также с потом и калом.

Побочные действия

При применении препарата могут возникать различные реакции, такие как: фебрильная реакция (головная боль, повышение температуры тела), инфекции в месте инъекции, венозный тромбоз или флебит, простирающийся от места инъекции, отеки и гиперволемия. Кроме того, препарат может вызывать тошноту, рвоту, боль в животе и диарею. При появлении реакции необходимо прекратить вливание, оценить состояние пациента, принять соответствующие терапевтические контрмеры, а также сохранить оставшуюся жидкость для экспертизы в случае необходимости. Слишком быстрое вливание гипертонических растворов может вызвать локальную боль и венозное раздражение. Скорость введения должна быть скорректирована в зависимости от толерантности. Симптомы побочного действия могут возникнуть в результате избытка или дефицита одного или нескольких ионов, присутствующих в растворе, поэтому важно проводить частый контроль уровня электролитов.

Особые условия

В связи с содержанием в растворе Каденс Форте ионов натрия и калия, следует использовать его с большой осторожностью у больных с тяжелой почечной недостаточностью, обструкцией мочевыводящих путей, с застойной сердечной недостаточностью, особенно у послеоперационных пациентов и пожилых людей, с гиперволемией, а также при других клинических состояниях при задержке натрия с отёками. У пациентов со сниженной почечной функцией применение Каденс Форте может привести к накоплению калия в организме. Каденс Форте следует назначать с осторожностью пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин, а также больным с гипернатриемией. Раствор Каденс Форте содержит глюкозу, поэтому его следует применять с осторожностью у больных с явным или субклиническим сахарным диабетом, или с нарушениями толерантности к глюкозелюбого генеза. Пациентам, получающим калий в качестве дополнительной терапии, рекомендуется проводить частый контроль сывороточных уровней калия. Детям, особенно новорожденным и недоношенным, дозировки в/в раствора и скорость введения инфузии должны быть выбраны с осторожностью из-за повышенного риска развития гипергликемии. Требуется постоянный мониторинг сывороточных концентраций глюкозы. Флакон с препаратом всякий раз до введения должен быть визуально осмотрен на предмет наличия твёрдых частиц и изменения цвета. Использовать только при целостности флакона и прозрачности раствора. Чтобы свести к минимуму риск возможных несовместимостей, возникающих в результате смешивания Каденс Форте с другими препаратами, окончательные инфузии должны быть проверены на наличие мутности или осадка сразу после смешивания, перед введением, а также периодически во время введения. Необходимо следить за количеством вводимой жидкости, выводимой мочи и сывороточным уровнем электролитов, изменениями содержания глюкозы в крови. Необходимо постоянно осуществлять клиническую оценку и периодически проводить лабораторные анализы в целях отслеживания изменения кислотно-щелочного баланса во время длительной парентеральной терапии и при необходимости, по состоянию больного. При применении у больных с кардиологическими заболеваниями, особенно получающими препараты дигиталиса, необходимо проводить серийные ЭКГ для определения ранних признаков гиперкалиемии, т.к. сывороточный уровень калия не всегда отражает его уровень в тканях. Применение при беременности и лактации Исследования действия препарата при беременности и лактации не проводились. Применение в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Лекарственное взаимодействие

Каденс Форте не рекомендуется использовать одновременно с другими калий и/или натрий содержащими лекарственными средствами, ввиду риска возникновения гипернатриемии и/или гиперкалиемии. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов, принимающих препараты, способные вызвать гиперкалиемию: калия хлорид, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, НПВС, циклоспорин, гепарин и др.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности

2 года.

Дозировка

Вводят внутривенно (в/в), капельно. Доза зависит от тяжести заболевания, состояния организма, данных лабораторных исследований, возраста, веса и функции почек у пациента. Перед введением раствор подогреть до 36-38°С. Препарат рекомендуется вводить медленно, через иглу малого диаметра в крупные периферические вены, чтобы минимизировать венозное раздражение. Тщательно избегать инфильтрации. Дозировка для взрослых – 10-20 ммоль калия (0,25-0,5 л), максимально до 40 ммоль (1,0 л), вводить в течение 1-3 часов. Детям – 0,3-0,5 ммоль/кг/ч. Следует учитывать, что концентрация калия составляет 40 ммоль в 1 литре раствора.

При беременности и кормлении

Исследования действия препарата при беременности и лактации не проводились.

Применение в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения  срока годности.