СИКОРА

Состав и форма выпуска

• беклометазона дипропионат250 мкг клотримазол10 мг гентамицин (в форме сульфата)1 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетомакрогол, вазелин, парафин жидкий, бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), бутилгидрокситолуол, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, вода очищенная. клотримазол 500 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен). клотримазол 20 мг Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, пропиленгликоль, глицерол, бензиловый спирт, цетомакрогол эмульсионный воск, карбопол 940 (карбомер 940), натрия гидроксид, хлорокрезол, вода очищенная.

Форма выпуска Крем для наружного применения. В алюминиевых тубах, 15 г. Одна туба в картонной пачке.

Лекарственная форма

• Гель вагинальный однородный, белого цвета. Крем для наружного применения Крем для наружного применения 1% орошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом. Раствор для местного применения 1% Раствор для наружного применения 1% Таблетки вагинальные

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия. Антимикотический эффект связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств и приводит к лизису клетки.

К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжеподобные грибы (рода Candida, Torulopsis glabrata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудитель разноцветного лишая Pityriasis versicolor и возбудитель эритразмы.

Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки и стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Беклометазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. При наружном применении беклометазон подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции также, как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Фармакокинетика

Абсорбция При наружном применении клотримазол плохо всасывается через кожу. Биодоступность составляет менее 0,5%. Распределение Накапливается в роговом слое эпидермиса в концентрации выше, чем минимальная подавляющая концентрация (МПК) для большинства патогенных грибов (50 — 100 мкг/мл). Концентрация в базальном слое эпидермиса составляет 1,53-3 мкг/мл. Проникает в кератин ногтей. Метаболизм и выведение В печени биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится через кишечник. Выводится через почки (доля почечной экскреции составляет 0,05% — 0,5%). Период полувыведения исходного вещества составляет 3,5 — 5 часов.

Побочные действия

• Дерматологические реакции: чувство жжения, гиперемия, эритема, шелушение, сухость, мацерация, атрофия кожи, стрии, гипертрихоз, фолликулит, потница, стероидные угри, периоральный дерматит, телеангиэктазия, гипопигментация, пиодермия, фурункулез. Аллергические реакции: отек, крапивница, аллергический контактный дерматит. Системные реакции (в т.ч. угнетение функции коры надпочечников) возможны при длительном применении.

Особые условия

Препарат не применяют в офтальмологии. Противопоказано наносить на кожу в области глаз. С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок. Необходимо учитывать, что при этом усиливается трансдермальное всасывание беклометазона и гентамицина, которое ведет к увеличению риска развития системных побочных эффектов. При проявлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию. Возможно развитие перекрестной резистентности с аминогликозидными антибиотиками. Использование в педиатрии Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с беклометазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, также может наблюдаться снижение экскреции гормона роста и повышение внутричерепного давления.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном вагинальном введении Кандид В6 снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность Кандида В6 может снижаться.

Особые условия хранения

Дозировка

• 1 % 1% 10 мг/г 100 мг 2% 500 мг

Передозировка

Острая передозировка при местном применении Кандида маловероятна и не приводит к ситуации, представляющей угрозу для жизни.

При беременности и кормлении