СИНТИРОКСИН

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма: раствор для инъекций 1000,0 мг /5мл.
и упаковка:
По 5 мл препарата 5 мл раствора в янтарных стеклянных ампулах, с меткой для разлома.
По 5 ампул помещают в термопластиковую контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Состав:
Активные вещества:
Каждые 5 мл содержат:
Левокарнитин Ф.США — 1000,0 мг
Вспомогательные вещества: соляная кислота, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Раствор для инъекций 1000 мг/5 мл 5 мл N5 (ампулы)

Фармакодинамика

Препарат для коррекции метаболических процессов.
Левокарнитин — природное вещество, родственное витаминам группы B.
Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ).
Препарат нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени.

L-карнитин- природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ).

Аз Корни — нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличение его запасов в печени.
Аз Корни — оказывает анаболическое действие, нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина, стимулирует секрецию желудочного сока, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.

Фармакокинетика

При парентеральном введении хорошо проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде терапевтические концентрации сохраняются до 9 ч.
Экскретируется почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80% за 24 ч), свободный же карнитин реабсорбируется.

Побочные действия

-легкие миастенические расстройства у урологических пациентов,
— боли в подложечной области,
— при быстром в/в введении препарата (80 капель/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровень свободного и ацилового L -карнитина в плазме крови и моче, для определения адекватной дозировки.
Концентрация карнитина в плазме составляет 35 до 60 μмоль/Л. Соотношение ацилового и свободного L -карнитина в плазме достигает менее 0.35.

L -карнитин не вызывает привыкания, так как является натуральным раствором для организма человека. Введение L -карнитина диабетическим пациентам, получающим инсулин или гипогликемическое пероральное лечение, может вызвать у них гипогликемию. Уровень глюкозы в плазме у таких пациентов должен постоянно контролироваться для регулирования гипогликемического лечения.

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме других препаратов.

Глюкокортикоиды увеличивают уровень карнитина во многих тканях (кроме печени).
Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность карнитина.
Карнитин можно сочетать с различными анаболическими средствами, с препаратами, обладающими антиоксидантной или/и антигипоксантной активностью.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Не применять препарат по истечении срока хранения, указанного на упаковке.

Дозировка

Вводится внутривенно, медленно (2-3 минуты) или путем инфузий.

Дети до 12 лет:
— Первичный или вторичный дефицит карнитина. В случае острой декомпенсации, назначают от 50 до 100 мг/кг/день в 3-4 приема.
— Вторичный дефицит карнитина у гемодиализных больных с терминальной стадией почечной недостаточности: доза от 10 до 20 мг вводится по окончанию каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю). Продолжительность внутривенного лечения не должна превышать трех месяцев. Обычно назначается повторный курс терапии.

Взрослые и дети старше 12 лет:
Обычно суточную дозу назначают от 1г до 3г в 3-4 приема. Лечение начинают с дозы 1г в день. После обследования пациента врачом в зависимости от состояния больного дозу можно увеличить до 3г в день.
— Первичный или вторичный дефицит карнитина. В случае острой декомпенсации, назначают от 50 до 100 мг/кг/день в 3-4 приема. При необходимости возможны более высокие дозы.
— Вторичный дефицит карнитина у гемодиализных больных с терминальной стадией почечной недостаточности: доза из расчета 20мг/кг/день вводится по окончанию каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю).

Продолжительность внутривенного лечения не должна превышать трех месяцев и период, необходимый для восстановления нормального уровня содержания L-карнитина в мышцах.

Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием L -карнитина в плазме крови, осуществляемые с регулярной периодичностью при контроле состояния пациента.

Передозировка

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина.
Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приема и после каждого повышения принимаемой дозы.
Симптомы: высокие дозы препарата вызывают диарею.
Лечение: уменьшение дозы приема препарата и заместительная терапия.

При беременности и кормлении

Назначается во время беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Препарат назначают детям по показаниям и с учетом возраста.