СОМАТОП

Состав и форма выпуска

• 1 супп. Бензалкония хлорида 50% водный раствор 37.8 мг, что соответствует содержанию бензалкония хлорида 18.9 мг Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, глицериды полусинтетические или «Witepsol S 51 1 супп. Бензалкония хлорида 50% водный раствор 37.8 мг, что соответствует содержанию бензалкония хлорида 18.9 мг Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, глицериды полусинтетические или «Witepsol S 51 бензалкония хлорид 20 мг Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лимонная кислота безводная, кремния диоксида гидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза, макрогол 6000. бензалкония хлорида 50% водный раствор 37.8 мг, что соответствует содержанию бензалкония хлорида 18.9 мг Вспомогательные вещества: диметикон 1000 — 1042.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 90 мг, гипролоза — 105 мг, макрогола-7-глицерилкокоат — 150 мг, макрогол 400 — 75 мг. Состав оболочки: желатин — 385.25 мг, глицерол — 189.75 мг. бензалкония хлорида 50% водный раствор 2.4 г, что соответствует содержанию бензалкония хлорида 1.2 г Вспомогательные вещества: лимонная кислота, макрогола 300 и макрогола 1500 и этиленгликоля стеарат (Тефоз 63), натрия гидрофосфата додекагидрат, масла лавандового эссенция, вода очищенная.

Состав и форма выпуска 6 — блистеры (1) — пачки картонные. 6 — блистеры (2) — пачки картонные.

Лекарственная форма

• Капсулы вагинальные мягкие, полупрозрачные, светло-желтого цвета, овальной формы, содержимое капсул — эмульсия от белого цвета до белого с желтоватым оттенком, возможно незначительное расслоение содержимого капсулы. Крем вагинальный 1.2% белого цвета, с запахом лаванды. Суппозитории вагинальные белого цвета, цилиндрические, с конусообразным концом, возможно присутствие запаха жира. Суппозитории вагинальные белого цвета, цилиндрические, с конусообразным концом, возможно присутствие запаха жира. Таблетки вагинальные белого цвета, круглые, с отверстием, без запаха

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Вагинальный контрацептив. Спермицидное действие обусловлено способностью препарата разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.

Эффект развивается через 10 мин после введения во влагалище.

In vitro препарат активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex типа 2, Staphylococcus aureus.

Слабо активен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

He активен в отношении Mycoplasma spp.

He влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерлейна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.

Побочные действия

• Аллергические реакции: контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание. В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.

Особые условия

Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования: — вводить капсулу (таблетку, суппозиторий, крем) так, чтобы выбранная лекарственная форма как можно глубже проникла во влагалище, предпочтительно в положении лежа, — подождать полного растворения капсулы или таблетки во влагалище не менее 10 минут, суппозитория – не менее 5 мин, чтобы действующее вещество было полностью высвобождено, — обязательно вводить новую капсулу (таблетку, дозу крема, суппозиторий) перед каждым повторным половым актом, — запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до полового акта и в течение 2 ч после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса, — сразу после полового акта возможен наружный туалет половых органов только чистой водой или при помощи пенящегося средства Фарматекс, не содержащего мыла, в состав которого входит бензалкония хлорид, влагалищное орошение проводят через 2 ч после полового акта, — с Фарматексом, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия, — поскольку Фарматекс содержит бензалкония хлорид, необходимо прервать его использование при возникновении каких-либо заболеваний влагалища или их обострении, — в случае, если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться окончания лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемыми вагинально. Любое лекарственное средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса. Растворы йода (в т.ч. 0.1% раствор йодоната) инактивируют препарат. Мыло и растворы, его содержащие, могут снижать спермицидное действие препарата. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает активное вещество.

Особые условия хранения

Дозировка

• 1,2 % 1,2% 18,9 мг 20 мг

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна. В настоящее время симптомы передозировки не описаны.