Строметта

Состав и форма выпуска

• 1 амп.
• тиамина гидрохлорид в пересчете на 100% безводное вещество 100 мг
• пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество 100 мг
• цианокобаламин в пересчете на 100% сухое вещество 1 мг
• лидокаина гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество 20 мг
• Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг, натрия полифосфат — 20 мг, калия гексацианоферрат III — 0.2 мг, натрия гидроксида раствор 0.1 М — до pH 4.4-4.8, вода д/и — до 2 мл.

Порошок для приготовления инъекционного раствора 0,5 г, 1,0 г N1 (1×1), N5 (1×5), N10 (1×10) (флаконы) без растворителя или в комплекте с растворителем вода для инъекций 10 мл или лидокаин гидрохлорид раствор 1% 3,5 мл N1 (ампулы)
1 флакон содержит Цефтриаксона 1,0 г (в виде Цефтриаксона натриевой соли).

Лекарственная форма

• Раствор для в/м введения прозрачный, красного цвета, со специфическим запахом.

Фармакокинетика

После парентерального введения тиамин распределяется в организме. Около 1 мг тиамина метаболизируется ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический период полувыведения тиамина составляет 0,35 ч. Тиамин не накапливается в организме благодаря ограниченному растворению в жирах. Витамин В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Транспортируемой формой является пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизуется ЩФ в пиридоксаль. Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проникает через плаценту

Побочные действия

• при очень быстром введении возможны быстропроходящие системные реакции (головокружение, тошнота, аритмия, брадикардия, повышенная потливость, судороги).
• Аллергические реакции: кожная сыпь и/или зуд, нарушение дыхания, отек Квинке, анафилактический шок.
• В единичных случаях — повышенная потливость, угревая сыпь, крапивница.

Особые условия

В/м инъекции витамина В12 могут вызывать анафилактоидные реакции у пациентов с повышенной чувствительностью. Несовместимость. Препарат не смешивать для введения вместе с другими препаратами. Применение в период беременности и кормления грудью. Не применять препарат в период беременности и кормления грудью. Дети. Безопасность применения препарата у детей не доказана. Поскольку р-р содержит бензиловый спирт, препарат нельзя применять у детей. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациентам, у которых после введения препарата отмечают головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: усиление проявлений побочного действия — головокружение, тошнота, аритмия, брадикардия, повышенная потливость, судороги. Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Тиамин полностью распадается при взаимодействии с р-рами, содержащими сульфаты. В присутствии продуктов распада витамина В1 другие витамины могут быть инактивированы. При применении совместно с препаратами, содержащими леводопу, усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и снижается ее антипаркинсоническое действие.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25⁰ С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не следует применять после истечения срока годности.

Дозировка

Перед началом применения необходимо сделать пробу на переносимость. Взрослые и дети старше 12 лет: обычно назначают 1-2 г Цефтриаксона 1 раз в сутки (каждые 24 часа). При тяжелых инфекциях или инфекциях, возбудители которых имеют лишь умеренную чувствительность к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г. Дети. Новорожденные, младенцы и дети до 12 лет. Новорожденные (до 2 недель): 20-50 мг/кг 1 раз в сутки. Учитывая недоразвитость ферментной системы, суточная доза не должна превышать 50 мг/кг. Цефтриаксон противопоказан для применения новорожденным в возрасте 28 дней при необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения внутривенными растворами, содержащими кальций, в том числе внутривенные вливания, содержащие кальций, например для парентерального питания, в связи с риском возникновения преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Новорожденные и дети от 15 дней до 12 лет: 20-80 мг/кг 1 раз в сутки. Детям с массой тела более 50 кг назначают дозы для взрослых. Внутривенные дозы 50 мг/кг или выше следует вводить путем инфузии в течение по крайней мере 30 минут. Больные пожилого возраста. Больным пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Продолжительность лечения. Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как принято при терапии антибиотиками, больным следует продолжать принимать Цефтриаксон еще в течение как минимум 48-72 часов после того, как температура нормализуется и анализы покажут отсутствие возбудителей. Комбинированная терапия. Исследования показали, что в отношении многих грамотрицательных бактерий существует синергизм между Цефтриаксоном и аминогликозидами. Несмотря на то, что повышенную эффективность таких комбинаций не всегда можно предсказать, ее следует учитывать при наличии тяжелых, угрожающих жизни инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных дозах. Дозирование в особых случаях. Менингит. При бактериальном менингите у новорожденных и детей от 15 дней до 12 лет лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. Как только возбудитель будет идентифицирован, а его чувствительность определена, дозу можно соответственно снизить. Наилучшие результаты достигались при такой длительности лечения: Neisseria meningitidis Haemophilus influenzae Streptococcus pneumoniae 4 дня 6 дней 7 дней Боррелиоз Лайма. Взрослым и детям – 50 мг/кг (высшая суточная доза – 2 г) 1 раз в сутки в течение 14 дней. Гонорея. Для лечения гонореи (вызванной образующими и необразующими пенициллиназу штаммами) рекомендуется назначать разовую дозу 250 мг внутримышечно. Профилактика инфекций в хирургии. Для профилактики послеоперационных инфекций в хирургии рекомендуется, в зависимости от степени опасности заражения, вводить разовую дозу 1-2 г Цефтриаксона за 30-90 минут до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но отдельное) введение Цефтриаксона и одного из 5-нитроимидазолов, например орнидазола. Почечная и печеночная недостаточность. Больным с нарушениями функции почек нет необходимости снижать дозу в том случае, если функция печени остается нормальной. Больным с нарушениями функции печени нет необходимости снижать дозу в том случае, если функция почек остается нормальной. Лишь в случае почечной недостаточности в предтерминальной стадии (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза не должна превышать 2 г. У больных с нарушениями функции печени нет необходимости снижать дозу в том случае, если функция почек остается нормальной. При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме крови и проводить коррекцию дозы препарата в случае необходимости. Больным, находящимся на гемодиализе, нет необходимости в дополнительном введении препарата после диализа. Следует однако контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови на предмет возможной коррекции дозы, поскольку у этих больных может снижаться скорость выведения. Суточная доза Цефтриаксона для больных, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 2 г. Приготовления растворов. Готовить растворы непосредственно перед их применением. Свежеприготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре 2-8°С). В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Это свойство активного вещества не влияет на эффективность или переносимость препарата. Внутримышечная инъекция. Для внутримышечной инъекции 1 г растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина, инъекцию делают глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно. Внутривенная инъекция. Для внутривенной инъекции растворяют 1 г Цефтриаксона в 10 мл стерильной воды для инъекций вводят внутривенно медленно (2-4 минуты). Внутривенная инфузия. Внутривенная инфузия должна длиться не менее 30 минут. Для приготовления раствора для вливания растворяют 2 г Цефтриаксона в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: 0,9% хлорид натрия, 0,45% хлорид натрия + 2,5% глюкоза, 5% глюкоза, 10% глюкоза, 6% декстран в растворе глюкозы 5%, 6-10% гидроксиэтилированный крахмал, вода для инъекций. Учитывая возможную несовместимость, растворы, содержащие Цефтриаксон, нельзя смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики, как при приготовлении, так и при введении. Нельзя использовать растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, для растворения Цефтриаксона во флаконах или для разведения восстановленного раствора для внутривенного введения в связи с вероятностью образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона также возможно при смешивании цефтриаксона с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Цефтриаксон нельзя одновременно вводить с растворами, содержащими кальций, в том числе с длительными инфузиями, содержащими кальций, например, при парентеральном питании (см. «Лекарственные взаимодействия»).

При беременности и кормлении

Цефтриаксон проникает сквозь плацентарный барьер. Безопасность применения цефтриаксона для женщин в период беременности не изучалась. Поэтому применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда по мнению врача, положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

В малых концентрациях цефтриаксон проникает в грудное молоко. Поэтому при назначении цефтриаксона кормление грудью необходимо прекратить.