Тараплюс

Состав и форма выпуска

• 1 супп. метронидазол 500 мг Вспомогательные вещества: жир твердый. 1 таб. метронидазол 250 мг Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, повидон К30, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 20 000. метронидазол 250 мг Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный 82.15 мг, повидон 17.5 мг, магния стеарат 350 мкг, гипромеллоза 2.1 мг, макрогол 20000 700 мкг.

Состав и форма выпуска 10 — блистеры (2) — пачки картонные.

Лекарственная форма

• Суппозитории вагинальные кремово-белого цвета, торпедообразной формы Таблетки, покрытые оболочкой от белого до бледно-желтого цвета, круглые, с гравировкой «F250» на одной стороне. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до бледно-желтого цвета, круглые, с гравировкой «F250» на одной стороне, на поперечном разрезе — от белого до светло-желтого цвета.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

антибактериальное, противопротозойное.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Флагил быстро и почти полностью всасывается (примерно 80% за 1 ч). Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Биодоступность составляет примерно 100%. После приема внутрь 500 мг препарата, плазменная концентрация составляет через 1 ч — 10 мкг/мл, а через 3 ч — 13.5 мкг/мл. T1/2 равен 8-10 ч, связь с белками крови незначительная и не превышает 10-20%. Препарат быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. Выведение препарата осуществляется на 40-70% через почки (в неизмененной форме — около 35% от принятой дозы). У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови.

Побочные действия

• Со стороны ЖКТ: тошнота, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, глоссит, стоматит, панкреатит, анорексия, боли в эпигастрии, рвота, диарея, запор. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессии, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, судороги, спутанность сознания, галлюцинации, периферическая невропатия (особенно при длительном применении). Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии. Со стороны мочевыделителъной системы: дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз, возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет. Местные реакции: ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов). Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ. После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.

Особые условия

Поскольку одновременный прием препарата с алкоголем может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (чувство жара, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения Флагилом не следует употреблять алкогольные напитки или лекарства, содержащие алкоголь. Длительное введение препарата желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации. После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно лечившихся больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза). Следует прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, развитии галлюцинаций, при ухудшении неврологического статуса больных. Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В связи с возможностью появления головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недель). Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина. Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

Особые условия хранения

Дозировка

ДозировкаВнутрь. При амебиазе Флагил применяют внутрь в течение 7 дней по 1.5 г/ за 3 приема (взрослые).

Лямблиоз лечат в течение 5 дней: взрослым назначают по 750-1000 мг/, детям 6-10 лет — по 375 мг/ (1.5 таблетки) и детям 10-15 лет — по 500 мг/ (2 табл.). Для детей младше 6 лет предпочтительнее использование метронидазола в форме суспезии.

При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) Флагил назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 1 таблетки (250 мг) 2

При трихомониазе у мужчин (уретрит) Флагил назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таблетки (250 мг) 2

При неспецифических вагинитах применяют 500 мг Флагила 2 в течение 7 дней.

При лечении анаэробных инфекций взрослым назначают Флагил по 1-1.5 г/

При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) рекомендовано уменьшить суточную дозу препарата в 2 раза.