Таваник

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)
Категория: Антибиотики
Активное вещество: Ибандроновая кислота

Товары не найдены.

Инструкция

Показания к применению

Противопоказания

Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — острый синусит (для приема внутрь), — обострение хронического бронхита (для приема внутрь), — инфекции кожи и мягких тканей (для приема внутрь), — в составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулеза (для приема внутрь), — внебольничная пневмония (для обеих лекарственных форм), — осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит (для обеих лекарственных форм), — неосложненные инфекции мочевыводящих путей (для обеих лекарственных форм), — простатит (для обеих лекарственных форм), — септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями (для обеих лекарственных форм), — интраабдоминальная инфекция (для обеих лекарственных форм).

— эпилепсия, — поражения сухожилий, связанные с приемом фторхинолонов в анамнезе, — детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста), — беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода), — период лактации (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка), — повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам. С осторожностью следует применять препарат: — у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма), у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин, — у пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинол

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.


ибандроната натрия моногидрат
что соответствует содержанию ибандроновой кислоты

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 0.2 мг, уксусная кислота ледяная — 0.5 мг, натрия хлорид — 8.6 мг, уксусная кислота (1% раствор) — до рН 3.7-4.0, вода д/и — до 1 мл.

Фармакодинамика

Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат. Оказывает избирательное действие на костную ткань, которое обусловлено высокой аффинностью к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости. Ибандроновая кислота подавляет костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани.

Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную прекращением функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo.

У женщин в постменопаузе снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы.

Ибандроновая кислота предотвращает развитие новых и снижает рост уже имеющихся костных метастазов. Оказывает дозозависимое ингибирующее действие на опухолевый остеолиз.

Фармакокинетика

После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ. Время достижения С_mах — 0.5-2 ч после приема натощак, абсолютная биодоступность — 0.6%. Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. Употребление пищи или напитков через 30 мин после приема ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность на 30%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается. Биодоступность ибандроновой кислоты снижается до 75% при ее приеме через 2 ч после еды.

Концентрация ибандроновой кислоты в плазме увеличивается пропорционально дозе принятого внутрь (в дозе до 100 мг) или введенного в/в (в дозе до 6 мг) лекарственного средства.

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. Кажущийся конечный V_d — 90 л, количество активного вещества в костной ткани, как правило, достигает 40-50% от циркулирующей в крови дозы. Связывание с белками плазмы при терапевтических концентрациях — 87%.

Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется (как у людей, так и у животных) нет.

варьирует в широких пределах (10-60 ч) и зависит от дозы и чувствительности анализа. Концентрация ибандроновой кислоты в крови снижается быстро и достигает 10% от С_mахчерез 3 ч после в/в введения.

Общий клиренс ибандроновой кислоты 84-160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) обуславливает 50-60% общего клиренса и зависит от КК. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия (тошнота, боли в животе), метеоризм, диарея, запор, гастрит, гастроэнтерит, при приеме внутрь — эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, нечасто при приеме внутрь — эзофагит, включая изъязвление пищевода или стриктуры, дисфагия, рвота, редко — дуоденит.

Со стороны нервной системы и психики: часто — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь.

Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, отек лица, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия, миалгия, боли в конечностях, остеоартрит, боли в спине, костно-мышечная боль, нечасто — боли в костях, редко — атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости (характерно для класса бисфосфонатов), очень редко — остеонекроз челюсти.

Со стороны органа зрения: редко — воспалительные заболевания глаз.

Со стороны организма в целом: часто — гриппоподобный синдром, слабость, нечасто — астения.

Прочие: часто — назофарингит, цистит, инфекции мочевыводящего тракта, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, нечасто — реакции в месте введения, флебит, тромбофлебит, редко — реакции гиперчувствительности, при в/в введении возможно кратковременное понижение уровня кальция в сыворотке крови.

Особые условия

С осторожностью применяют у пациентов с повышенной чувствительностью к другим бисфосфонатам.

В период лечения следует контролировать функцию почек, уровни кальция, фосфора и магния в плазме крови. Рекомендуется избегать избыточной гидратации у пациентов с недостаточностью кровообращения.

Следует иметь в виду, что применение бисфосфонатов может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой и при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.

Не допускать внутриартериального введения.

Продукты, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (например, алюминий, магний, железо), в т.ч. молоко и твердая пища, могут нарушать всасывание ибандроновой кислоты (их следует употреблять не ранее чем через 30 мин после перорального приема лекарственного средства).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с аминогликозидами возможно развитие гипокальциемии (т.к. данные активные вещества снижают уровень кальция в сыворотке на длительное время), возможна гипомагниемия.

Особые условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При беременности и кормлении

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Клинический опыт применения у детей отсутствует.

Аналоги