ТЕЛУМ

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма: Таблетки.
Форма выпуска: 10 таблеток в блистерной упаковке, 10 блистеров в картонной коробке.

СОСТАВ:
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества: кофеина BP — 50 мг, парацетамола BP — 250 мг, пропифеназона гидрохлорида BP — 150 мг,
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный кремний диоксид, натрия бензоат, изопропиловый спирт, этил целлюлоза, магния стеарат, очищенный крахмал гликолят.
Описание: Белые или почти белые круглые с фаской, не покрытые оболочкой таблетки с разделительной линией с одной стороны и ровные на другой стороне

Лекарственная форма

Лекарственная форма Таблетки N100 (10х10) (блистеры)

Фармакодинамика

Таблетки Кодрала обладают быстрым анальгезирующим эффектом, а также жаропонижающим и противовоспалительным свойствами. Кодрал многокомпонентный продукт синергетического действия.

Ацетаминофен (Парацетамол) зарекомендовал себя как болеутоляющее и жаропонижающее лекарственное средство, безопасное для ЖКТ.

Пропифеназон другое анальгезирующее и жаропонижающее, которое обычно используется в соединениях для синергетического воздействия.

Кофеин мощный стимулятор ЦНС, который увеличивает умственную активность, улучшает мышечную работу и устойчивость.

В основном данные компоненты хорошо переносятся и приносят быстрое облегчение при различных болевых проявлениях.

Благодаря добавлению кофеина, Кодрал хорошо подходит в качестве болеутоляющего в дневное время.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Он относительно равномерно распределяется по всему организму и проявляет переменное связывание белка.

Экскреция исключительно почечная в форме конъюгированных метаболитов. Почечная экскреция пропифеназона составляет 0,6% (неизменно).

Кофеин всасывается сразу после перорального приёма, максимальная концентрация в крови достигается в течение 1 часа, а период попувыведения из крови 3,5 часа. 65-90% примененного кофеина экскретируется в моче как 1-метилурическая кислота и 1-метилксанин.

Побочные действия

При соблюдении рекомендованных дозировок, побочные эффекты отсутствуют.

В редких случаях проявляются аллергические реакции, тошнота, покраснения и высыпания на коже, иногда сопровождаемые повышением температуры («лекарственная лихорадка») и повреждениями слизистых оболочек.

Кофеин может вызвать черепное давление и нарушения сна.

В редких случаях могут отмечаться изменения в составе крови (появляется усталость, бледность, боль в горле), астма, сенная лихорадка и отек носовой слизистой оболочки.

Шок возможен сразу или в течение часа после применения пропифеназона.

При повышенной дозировке или длительном использовании не исключаются функциональные нарушения печени и почек.

Особые условия

При первых признаках побочных эффектов и при беременности необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем продолжить приём Кодрала.

В случае функциональных нарушений печени и почек, таблетки Кодрала не должны использоваться без предварительной консультации с врачом. При длительном использовании и повышенных дозах (более 2,0 г парацетамола/день) не исключен риск для работы печени и почек.

У людей с повышенной чувствительностью к пропифеназону, отклонения могут привести к ухудшению анализов крови, при появлении высыпаний, усталости, боли в горле или язв ротовой полости необходимо обратиться к врачу.

В некоторых случаях наблюдался опасный для жизни анафилактический шок, сопровождаемый диспнозом.

В случае если прием Кодрала не оказывает должного действия, и болезненное состояние продолжается, рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

При использовании Кодрала потребление алкоголя должно быть исключено.

Анальгетики не должны быть использованы при сильных болях в брюшной полости без предварительной консультации с врачом, так как данные препараты могут скрыть важные симптомы, таким образом, усложняя диагностику. В случае использования обезболивающих препаратов об этом необходимо сообщить лечащему врачу.

Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки Кодрала могут усиливать или уменьшать эффективность различных веществ, и поэтому не должны использоваться в качестве сопутствующего препарата, если нет предписания врача.

Кодрал усиливает действие антикоагулянтов, особенно при постоянном применении, парацетамол абсорбируется метаклопрамидом, при совместном использовании со снотворными, седативными, противоэпилептическими средствами и рифампицином производятся вредные продукты распада.

Таблетки Кодрала снижают скорость выведения хлорамфеникола и секрецию парацетамола салициламидом.

Кофеин ускоряет поступление эрготамина.

При одновременном употреблении алкоголя увеличивается риск нарушений функций печени.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25°С.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет: 1-2 таблетки при необходимости, но не более 5 таблеток в день.

Детям от 6-12 лет: ½-1 таблетка в день при необходимости, но не более 2 таблеток в день или по указанию врача.

Передозировка

Парацетамол.

При приёме 10 г парацетамола и более у взрослых возможно поражение печени. У пациентов, относящихся к группе риска (см. далее) поражение печени может проявиться при приеме 5 г парацетамола и более.
Ниже следую факторы риска, если пациент:

a)если пациент длительный срок использует карбамазепин, фенобарбитон, фенитоин, примедон, рифампицин, зверобой или другие препараты индуцирующие ферменты печени, или

b)регулярно употребляет этанол выше рекомендованных количеств, или

c)вероятно глютатионное истощение, например, при расстройствах пищеварения, муковисцедозе, инфекции ВИЧ, голодании и кахексии.

Симптомы:

При передозировке парацетамола симптомы проявляются в течение 24 часов: бледность, тошнота, рвота, анорексия, боли в животе. Поражение печени проявляется в 12-48 часов после приема. Могут возникнуть нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях нарушения печени могут привести к энцефалопатии, кровотечениям, гипогликемии, отеку мозга и смерти. При отсутствии поражений печени возможно развитие нарушения функции почек, сопровождающееся болью в пояснице, гематурией и протеинурией.
Также были зарегистрированы случаи кардиальной аритмии и панкреатита.

Лечение: Неотложное лечение очень важно при передозировке парацетамола. Несмотря на недостаточность проявления ранних симптомов, пациенты должны быть немедленно направлены в больницу для неотложного лечения.

Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой, и не отражать серьезность передозировки или угрозы повреждения органов.

Лечение при помощи активированного угля можно применять, если после передозировки прошло не более 1 часа. Спустя 4 часа и более после приема парацетамола должна быть измерена его концентрация в крови (более ранняя концентрация не устойчива).

Лечение N-ацетилцистеином может использоваться спустя 24 часа после приема парацетамола, но максимальный эффект достигается спустя 8 часов после приема. При прошествии данного срока эффективность антидота снижается. При необходимости пациенту можно дать N-ацетилцистеин внутривенно, в соответствии с установленными дозами.
При отсутствии рвоты, можно перорально применить метионин, особенно в случаях невозможности госпитализации.

Лечение пациентов, у которых тяжелые функциональные нарушения печени, независящие от периода приема препарата, должно проводиться в гепатологическом отделении.

Кофеин.

Симптомы:

Передозировка кофеина может вызвать нервозность, состояние беспокойства, бессонницу, диурез, приливы, мышечный тик, гастроинтестинальное расстройство, сердечную тахикардию и аритмию, неконтролируемый поток речи, психомоторное возбуждение или долгосрочное отсутствие усталости.

Лечение: Пациенты должны получать общую поддерживающую терапию (например, гидратация и поддержка показателей жизненно важных функций). Назначение активированного угля может быть эффективным в течение 1 часа после передозировки, но также возможно его применение спустя 4 часа после передозировки. При проявлениях передозировки можно применять внутривенные седативные препараты.

При беременности и кормлении

При первых признаках беременности необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем продолжить приём Кодрала.

Применение в период беременности и кормления грудью Таблетки Кодрала не должны применяться в течение первых 3 месяцев и в период последних 6 недель беременности.

В остальном рекомендуется использовать только в случаях крайней необходимости, соблюдая самую низкую дозировку и ограничение использование разовым приёмом.

Применение у детей

Детям младше 3 лет не рекомендуется принимать Кодрал, исключение составляют случаи, предписанные врачом.