Темфулган

Состав и форма выпуска

• 5 мл 1 фл. (100 г) нифуроксазид 220 мг 4 г Вспомогательные вещества: карбоксиполиметилен, сахароза, натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат, противопенная эмульсия (Антифоам Ф), метилпарагидроксибензоат, ароматизатор банановый (банановая эссенция), вода очищенная. нифуроксазид100 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (Аэросил гидрофильный 200), крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 20 000, краситель хинолиновый желтый

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
СОСТАВ:
действующее вещество: nifuroxazide,
1 таблетка содержит: нифуроксазида в пересчете на 100 % вещество – 200 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактоза, моногидрат, кальция стеарат, смесь для покрытия «Opadry II Yellow» 33G22623, которая содержит: гипромелозу, лактозу, моногидрат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3000 (макрогол), триацетин, хинолиновый желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110), железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132).
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На разломе видно ядро ярко-желтого цвета.

Лекарственная форма

• 24 — блистеры (1) — пачки картонные. Суспензия для приема внутрь желтого цвета, с банановым запахом.

Фармакодинамика

Кишечный антисептик, производное-5-нитрофурана. Активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в т.ч. штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Yersinia spp.), а также Vibrio cholerae. He активен в отношении бактерий рода Pseudomonas spp., Proteus spp. (Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы А вида Providentia alcalifaciens. Предполагают, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов лечения. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия симбиотной бактериальной флоры кишечника, не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет при необходимости при генерализованных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов, выводится из организма с калом. Препарат не оказывает влияния на клинические и биохимические показатели анализа крови.

Побочные действия

• Нифуроксазид хорошо переносится, побочные эффекты практически не наблюдались. В единичных случаях, при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к нифуроксазиду, возможны боль в животе, тошнота и усиление диареи (указанные симптомы не требуют специального лечения и прекращения приема препарата).

Особые условия

Во время лечения Нифуроксазидом-Рихтер противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию (обострение диареи, рвота, боль в животе, гиперемия кожи, ощущение жара на лице и верхней части туловища, шум в голове, затрудненное дыхание, тахикардия, ощущение страха). Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. При наличии симптомов обезвоживания комплексно с лечением необходимо проводить регидратационную терапию (взрослым — около 2 л жидкости в сутки). Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: не употреблять сырых фруктов и овощей, соков, острых и жирных блюд. До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нифуроксазид не влияет на способность управления транспортными средствами и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения Нифуроксазидом-Рихтер следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата. Поскольку нифуроксазид не поступает в систему кровообращения, взаимодействие с системными препаратами маловероятно и пока еще не известно.

Особые условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.

Дозировка

Нифуроксазид применяют перорально, независимо от приема пищи.
Взрослые и дети с 7 лет – по 1 таблетке (200 мг) 3-4 раза в сутки (суточная доза – 600-800 мг).
Курс лечения – не дольше 7 дней.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

При беременности и кормлении

Применение препарата в период беременности возможно, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Известно, что нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не проникает в грудное молоко, но в связи с отсутствием достаточных клинических данных необходимо придерживаться осторожности при назначении препарата в период кормления грудью.