Тено-Альфа

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска Одна таблетка с модифицированным высвобождением Глюкотона MR, содержит 30 мг активного вещества – гликлазида.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид.

Фармакодинамика

Пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения.

Глюкотон MR снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы.

Глюкотон MR повышает чувствительность периферических тканей к инсулину и стимулирует активность внутриклеточных ферментов (в т. ч. гликоген-синтетаза).

Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид улучшает микроциркуляцию. Глюкотон MR снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов. Препарат также восстанавливает фибринолитическую активность сосудистого эндотелия и повышает активность тканевого активатора плазминогена.

Гликлазид обладает антиоксидантными и антиатерогенными свойствами.

После приема препарата внутрь гликлазид полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается 6-12 ч. Связывание с белками плазмы составляет 95%. T1/2 составляет около 16 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: возможна гипогликемия.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор (обычно обратимые), редко — повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ,

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (обычно обратимого характера).

Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь.

После отмены препарата данные симптомы, как правило, исчезают.

Особые условия хранения

Хранить при температуре 10-25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Препарат предназначен только для взрослых. Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг (1 таб.). Подбор дозы следует проводить в соответствии с уровнем глюкозы в крови после начала лечения. Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после как минимум 2-недельного периода.

При поддерживающей терапии ежедневный прием одной дозы обеспечивает эффективный контроль уровня глюкозы в крови.

Ежедневная доза препарата может варьировать от 30 мг до 120 мг (1-4 таб.). Максимальная суточная доза — 120 мг. Препарат принимают внутрь 1 раз/сут во время завтрака.

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием.

Для пациентов, ранее не получавших лечения, начальная доза составляет 30 мг. Затем дозу подбирают индивидуально до достижения необходимого терапевтического эффекта.

Переход с другого гипогликемического препарата на Глюкотон MR не требует какого-либо переходного периода времени.

Если больной до этого получал терапию производными сульфонилмочевины с длительным T1/2 , то в течение 1-2 недель необходимо проведение тщательного наблюдения (контроль уровня гликемии) во избежание развития гипогликемии как следствия остаточных эффектов предыдущей терапии.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия.

Лечение: умеренные симптомы гипогликемии корректируют приемом углеводов, подбором дозы и/или изменением диеты. Если подозревают или диагностируют гипогликемическую кому, больному быстро в/в вводят 50 мл концентрированного раствора глюкозы (40%). Затем в/в капельно вводят более разведенный раствор глюкозы (5%) для поддержания необходимого уровня глюкозы в крови. Тщательный мониторинг необходимо проводить как минимум в течение последующих 48 ч.

Одновременное применение Глюкотона MR с миконазолом усиливает возможное развитие гипогликемии вплоть до коматозного состояния (такое сочетание противопоказано).

Фенилбутазон, этанол усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов маскирует некоторые симптомы гипогликемии, например, такие как сердцебиение и тахикардию. Большинство неселективных бета-адреноблокаторов повышают частоту и выраженность гипогликемии.

Флуконазол увеличивает риск развития гипогликемии. При одновременном применении с даназолом возможно снижение эффективности Глюкотона MR.

При одновременном применении ГКС (для системного, наружного или местного применения), тетракозактид, ритодрин, сальбутамол, тербуталин (для в/в введения) повышают уровень глюкозы в крови.

При одновременном применении Глюкотона MR с прогестагенами следует учитывать диабетогенный эффект прогестагенов в высоких дозах.