Тесс

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного и внутривенного введения 500 мг и 1000 мг.
и упаковка: По 4 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и по 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

СОСТАВ:
4 мл раствора содержат:
Активное вещество – цитиколина натрия 522.5 мг и 1045.0 мг (эквивалентно цитиколина основания 500.0 и 1000.0),
Вспомогательное вещество: 1 М кислота хлороводородная или 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций
Описание: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Раствор для инъекций 1000 мг/4 мл 4 мл N5 (ампулы)

Фармакодинамика

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов. Путем такого действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных структур, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых, невозможно нормальное проведение нервных импульсов.

Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин проявляет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга.

Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с состоянием церебральной дисфункции вследствие различных патологических процессов, таких как черепно-мозговая травма и острое нарушение мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, проявления когнитивных, сенситивных и моторных расстройств, связанных с данной патологией.

Клинические исследования также показали эффективность Цитиколина для лечения когнитивных, моторных и нейропсихологических расстройств, связанных с церебральной патологией дегенеративного происхождения.

Фармакокинетика

Всасывание Цитиколина практически полное, менее 1% дозы определяется в фекалиях на протяжении 5 дней после приема. Отмечаются два пика радиоактивности в плазме крови вследствие метаболизма в печени и кишечнике, через 1 и 24 часа соответственно. Исследования биодоступности с использованием радиоактивно меченных образцов препарата показали, что Цитиколин имеет практически одинаковую биодоступность при приеме внутрь и парентеральном введении.

Метаболизируется в печени. Выведение очень медленное, главным образом, через дыхательные пути и с мочей в виде метаболитов и неизменном виде (16%).

Побочные действия

Возможны, но в практике не встречались:

— галлюцинации.

— головная боль и головокружения.

— артериальное гипертензия и гипотензия, одышка.

— покраснения, крапивница, экзантема.

— тошнота, рвота, диарея.

— озноб, отек.

Особые условия

В случае стойкого внутричерепного кровотечения рекомендуется вводить препарат в виде очень медленной внутривенной инфузии (30 капель/минута) и не превышать дневную дозу 1000 мг.

Для пациента пожилого возраста корректировать дозу не требуется.

Не влияет на способность управлять транспортным средством.

Лекарственное взаимодействие

Не должен применяться одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат (meclofenoxate).

Усиливает эффект леводопы.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности.

Дозировка

От 500 мг до 2000 мг (по 4.0 мл или 8.0 мл) в сутки в зависимости от тяжести состояния.

Препарат может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно в течение 3-5 минут или внутривенно капельно, скорость введения 40 – 60 капель в минуту.

Препарат Сомазина® совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, а также с гипертоническим раствором глюкозы.

Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Передозировка

Принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтической дозы.

Лечение: симптоматическая терапия.