Трафил

Фармакотерапевтическая группа: Средство для лечения эректильной дисфункции
Категория: Урологические
Активное вещество: Левоцетиризин

Товары не найдены.

Инструкция

Состав и форма выпуска

Каждая 5 мл препарата содержит:

активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид – 1,25 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, натрия бензоат, пропиленьгликоль, аспартам, бронопол, глицерин, раствор сорбитола 70%, вода очищенная, метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия,

краситель: SUNSET YELLOW FCF SUPRA, ароматизатор: банановый.
Форма выпуска Лекарственная форма:таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Форма выпуска:
По 10 таблеток в блистере. 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

СОСТАВ:
Активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид – 5 мг
Состав и форма выпуска

По 15 мл во флаконе ПЭТ коричневого цвета. Каждый флакон вместе с капельницей и инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Капли для приёма внутрь 1,25 мг/5 мл по 15 мл (флаконы)

Фармакодинамика

Активное вещество препарата — левоцетиризин, энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н₁-гистаминовые рецепторы. Сродство к Н₁-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Действие препарата начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% больных, через 1 час — у 95% и продолжается в течение 24 часов. Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно. Препарат быстро всасывается при приеме внутрь, прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя скорость ее снижается. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 0,9 часа после однократного приема внутрь терапевтической дозы и составляет 207 нг/мл. Объем распределения составляет 0,4 л/кг. Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы. Биодоступность достигает 100%. В небольших количествах, менее 14%, метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от др. антагонистов Н₁-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов).

Период полувыведения составляет 7-10 часов. Общий клиренс — 0,63 мл/мин/кг. Не кумулируется. Полностью выводится из организма за 96 часов. 85,4% препарата выводится в неизменном виде почками с мочой. У больных с нарушением функции почек (КК ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а Т_1/2удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко.

Побочные действия

Головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость. Редко — головокружение, мигрень, диспепсические нарушения, аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).

Особые условия

В период лечения рекомендуется воздержаться от употребления этанола.

С осторожностью — хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

В период беременности и лактации

Препарат не рекомендуется назначать женщинам в период беременности и кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) снижает на 16% общий клиренс левоцетиризина (кинетика теофиллина не меняется).uz:Makrolidlar yoki ketokonazol bilan birga qo’llash EKG da ishonchli o’zgarishlarni chaqirmagan.

Teofillin bilan (sutkada 400 mg) birga buyurish levosetirizinning umumiy klirensini 16% ga kamaytiradi (teofillinning kinetikasi o’zgarmaydi).

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

СРОК ГОДНОСТИ:

3 года от даты производства.

Дозировка

Применяется внутрь с пищей или натощак.

Метод применения: Упаковка содержит капельницу. Необходимое количество раствора измеряется с помощью капельницы и вливается в столовую ложку или в стакан воды. После разведения капли следует принимать немедленно.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет – ежедневная рекомендуемая доза равна 5 мг (20 мл раствора).
Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет – ежедневная рекомендуемая доза равна 2,5 мг за два приема в равных дозах по 1,25 мг (2 раза по 5 мл = 2х5 (10 мл раствора)).
Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг.

Пациенты с нарушением функции почек:

Для детей больных почечной недостаточностью доза определяется индивидуально, принимая во внимание почечный клиренс пациента и его вес.

Периодичность приема следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. У больных хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина (КК) от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза (по 5 мг = 20 мл) через день, при КК от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза (по 5 мг = 20 мл) каждые 3 дня. При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.

Пациенты с нарушением функции печени: При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы (см. выше раздел «Пациенты с нарушением функции почек»).

Больным с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется.

Длительность приема зависит от течения заболевания.

Для лечения поллиноза назначают в среднем в течение 1-6 недель.

В сезонных аллергических ринитах (симптомы проявляющиеся менее чем 4 дня в неделю или менее чем 4 недели в год) лечение должно проводиться по признакам заболевания, то есть оно может быть приостановлено когда симптомы исчезают и продолжено когда симптомы появляются вновь. При лечении персистирующего аллергического ринита (симптомы более чем 4 дней в неделю или более чем 4 недель в год) лечение продолжают весь период воздействия аллергенов.

Существует клинический опыт применения препарата до 6 месяцев.

При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, хроническая крапивница, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиться до 12 месяцев.

Передозировка

Симптомы: может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости, у детей передозировка препаратом может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью.

Лечение: при появлении симптомов передозировки (особенно у детей) прием препарата следует прекратить, необходимо промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

При беременности и кормлении