Триодекс

Состав и форма выпуска

• активное вещество: пироксикам-10,0 мг, вспомогательные вещества: этанол 95 % (этиловый спирт 95 %)-200,0 мг, пропиленгликоль-150,0 мг, троламин (триэтаноламин)-18,0 мг, карбомер-7,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин)-1,5 мг, вода очищенная-до 1,0 г. Одна капсула содержит: активное вещество — пироксикам 20 мг, вспомогательные вещества — крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая Одна капсула содержит: активное вещество — пироксикам 10 мг, вспомогательные вещества — крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая Пироксикам — 0,50г , вспомогательные в-ва: карбомер 0,70 г, этанол 95% — 20,00г, пропиленгликоль 15,0,троламин 1,3, метилпарагидроксибензоат 0,15, вода до 100г пироксикам 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, глицин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат. Состав оболочки: желатин, титана диоксид, индигокармин Fd&C Blue2. пироксикам 20 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, глицин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат. Состав оболочки: желатин, титана диоксид, оксид железа желтый, sunset желтый. пироксикам 1,0, вспомогательные в-ва: пропиленгликоль, спирт этиловый 95% , карбомер 940, метилпарагидроксибензоат пироксикам 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза порошковая, натрия карбоксиметил-крахмал (натрия крахмала гликолят), крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, желатин, титана диоксид или желатин, титана диоксид, краситель синий патентованный. пироксикама 20 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза порошковая, натрия карбоксиметил-крахмал (натрия крахмала гликолят), крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, желатин, титана диоксид или желатин, титана диоксид, краситель синий патентованный

Состав и форма выпуска 20 капсул в уп

Лекарственная форма

• Гель для наружного применения 0.5% Гель для наружного применения прозрачный, от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета, с характерным запахом, допускается наличие пузырьков воздуха. капсулы Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с белым корпусом и синей крышечкой, содержимое капсулы — порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении. Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с кремовым корпусом и оранжевой крышечкой, содержимое капсулы — порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении. капсулы Прозрачный гель от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета, с запахом этанола. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха. Твердые желатиновые капсулы №2 , крышечка зеленого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета. Твердые желатиновые капсулы №3 , крышечка синего цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Болеутоляющее Противовоспалительное

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при приеме внутрь. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на объем абсорбции. Биодоступность — 100%. Связь с белками плазмы — 97%. Концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе, время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (TCmax) — 3-5 ч. После однократного приема 20 мг максимальная концентрация пироксикама в плазме (Cmax) — 1.5-2 мкг/мл, после регулярного приема 20 мг/сутки — 3-8 мкг/мл. TCss — 7-12 дней. Проникает в синовиальную жидкость (40-50%), выделяется с грудным молоком — 1-3%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования пиридинового кольца боковой цепи с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. В метаболизме так же принимает участие изофермент CYP2C9. Период полувыведения (T1/2) — 24-50 ч. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени — через кишечник. В неизмененном виде — 5%.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, потеря аппетита, стоматит, боль в эпигастрии, диарея или запор, метеоризм, кровоточивость десен (вследствие угнетения агрегации тромбоцитов), в единичных случаях — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха или некроз печени с летальным исходом. Как правило, эти побочные эффекты развиваются при длительном приеме в дозах более 30 мг/ Со стороны системы кроветворения: анемия (реже апластическая анемия или гемолитическая анемия), тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, головная боль, сонливость, нарушения сна, депрессия, нервозность, галлюцинации, изменения настроения, слабость, нарушения чувствительности, отечность глаз, нарушение зрения и признаки раздражения глаз. Со стороны обмена веществ: редко — гиперкалиемия, гипо- или гипергликемия, изменения массы тела, в отдельных случаях — преходящее повышение содержания остаточного азота и креатинина, уремия вместе с гиперкалиемией. Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность (с признаками геморрагического васкулита), острый интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: возможны зуд, покраснение, сыпь, pemphigus vulgaris, аллергические отеки кожи лица и рук, в отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, в единичных случаях — анафилактические реакци

Особые условия

Одновременное использование нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает опасность возникновения побочных эффектов, при этом лечебное действие не улучшается. Пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой и хроническими бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе, необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени. При возникновении пептической язвы или кровотечений из желудочно-кишечного тракта лечение необходимо прекратить. При возникновении нарушений зрения необходима консультация специалиста. У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочной спирали из-за влияния пироксикама на тонус миометрия. Рекомендации по применению у детей в настоящее время не разработаны. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения следует исключить употребление этанола.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение пироксикама и препаратов лития может повысить содержание лития в сыворотке крови. Пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных препаратов. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и препаратов калия может вызвать гиперкалиемию. Одновременное применение пироксикама и глюкокортикостероидов или нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск кровотечений из пищеварительного тракта. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты вызывает уменьшение содержания пироксикама в сыворотке крови. Прием пироксикама за 24 часа до или после приема метотрексата повышает концентрацию последнего в сыворотке крови и увеличивает его токсичность. Одновременное применение пироксикама вместе с пероральными антикоагулянтами может вызывать нарушения свертывания крови. Циметидин, пробенецид и сульфинпиразон повышает концентрацию пироксикама в крови, фенобарбитал может ее уменьшать. Концентрация фенитоина в сыворотке увеличивается.

Особые условия хранения

Дозировка

• 1 % 10 мг 10мг 20 мг 20мг

Передозировка

Низкая системная абсорбция пироксикама при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Симптомы Симптомы передозировки возможны только при случайном проглатывании геля, при этом могут наблюдаться жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота, системные побочные эффекты (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, одышка), интерстициальный нефрит с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом. Лечение Необходимо промывание полости рта и желудка, при необходимости назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.