ЦЕРОН

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для инъекций.

СОСТАВ:
1 флакон содержит цефепима 500 мг или 1000 мг,
вспомогательные вещества: L-аргинин.
Описание: Порошок от белого до бледно-желтого цвета.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для инъекций 2000 мг, 1000 мг N1 (флаконы)

Фармакодинамика

Цефепим подавляет синтез ферментов стенки бактериальной клетки и имеет широкий спектр действия относительно различных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефепим высокостойкий к гидролизу большинством b-лактамаз и низкой родство по b-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательных бактериальных клеток.

Фармакокинетика

Период полувыведения цефепима из организма в среднем составляет примерно 2:00. У здоровых добровольцев, получавших внутривенные дозы до 2 г с интервалом 8:00 в течение 9 дней, не наблюдалась кумуляция препарата в организме.

Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, быстро превращается в оксид N-метилпирролидин. Средний общий клиренс составляет 120 мл / мин. Цефепим выводится почти исключительно за счет почечных механизмов регуляции — главным образом, путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс — 110 мл / мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% дозы в неизмененном виде цефепима, 1% в виде N-метилпирролидин, почти 6,8% в виде оксида N-метилпирролидин и примерно 2,5% в виде эпимер цефепима. Связывание цефепима с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.

Побочные действия

Гиперчувствительность:
— сыпь, зуд, повышение температуры.

Пищеварительный тракт:
— понос, тошнота, рвота, запор, боль в животе, диспепсия.

Сердечно-сосудистая система:
— боль в груди, тахикардия.

Дыхательная система:
— кашель, боль в горле, одышка.

Центральная нервная система:
— головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, беспокойство, спутанность сознания.

Другие:
— астения, повышенная потливость, вагинит, периферические отеки, боль в спине, анафилактические реакции и судороги.

Лабораторные показатели:
— побочные эффекты имели преходящий характер.
Наблюдался рост аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени (ПТТ) и положительный результат теста Кумбса без гемолиза, временный рост азота мочевины крови и / или креатинина сыворотки, преходящие тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения.
Наблюдались местные реакции после внутривенного или внутримышечного введения (флебит, боль и воспаление).

Особые условия

Цефепим может влиять на способность управлять автотранспортом или механизмами, поэтому выполнять такие действия не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Применяя высокие дозы аминогликозидов одновременно с Цефепимом, следует внимательно следить за функцией почек из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность отмечалась также при одновременном применении других цефалоспоринов с диуретиками фуросемид.

Раствор цефепима с концентрацией от 1 до 40 мг / мл совместим с такими парентеральными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций 5% и 10% растворы глюкозы для инъекций 6М раствор натрия лактата для инъекций, 5% раствор глюкозы с 0,9% натрия хлорида для инъекций раствор Рингера с лактатом и 5% раствором глюкозы для инъекций.

Чтобы избежать возможного взаимодействия с другими препаратами, растворы цефепима (как и для большинства других b-лактамных антибиотиков) не следует вводить одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и Нетромицина сульфата. При назначении цефепима с указанными препаратами каждый антибиотик следует вводить отдельно.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Перед применением следует сделать пробу на повышенную чувствительность к антибиотику.

Обычная дозировка для взрослых составляет 1 г, вводят внутривенно (в / в) или внутримышечно (в / м) с интервалом в 12:00. Обычная продолжительность лечения составляет 7 — 10 дней тяжелые инфекции могут потребовать длительного лечения.

Для профилактики возможных инфекций при проведении хирургических операций. 60 мин до начала хирургической операции взрослым вводится 2 г препарата в течение 30 мин. По окончании вводится дополнительно 500 мг метронидазола внутривенно. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с Цефепимом. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть.

Во время длительных (более 12:00) хирургических операций через 12:00 после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы цефепима с последующим введением метронидазола.

Дети в возрасте от 1 до 2 месяцев.
Только по жизненным показаниям вводят 30 мг / кг массы тела каждые 12 или 8:00, в зависимости от тяжести инфекции.

Дети в возрасте от 2 месяцев.
Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Рекомендуемая доза для детей, имеющих массу тела до 40 кг, в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг / кг каждые 12:00 ( больным фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом — каждые 8:00). Обычная продолжительность лечения составляет 7 — 10 дней, тяжелые инфекции могут требовать длительного лечения. Детям с массой тела 40 кг и более препарат назначают как взрослым.

Введение препарата.
Цефикад можно вводить внутривенно или путем глубокой внутримышечной инъекции в большую мышечную массу (например, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы — gluteus maximus).

Введение.
Внутривенный путь введения рекомендуется для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями.

При внутривенном введении Цефикад растворяют в 5 мл или 10 мл стерильной воды для инъекций, в 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, как указано в таблице ниже. Вводят внутривенно медленно в течение 3 — 5 мин или через систему для внутривенного введения.

Передозировка

В случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, применение диализа ускорит удаление цефепима из организма при этом гемодиализ имеет преимущество над перитонеальным диализом (малоэффективен).

Симптомы передозировки включают энцефалопатию, что может сопровождаться галлюцинациями, нарушением сознания, ступором, комой, миоклонией, эпилептоформные приступами, нейромышечной возбудимостью. Лечение симптоматическое.

При беременности и кормлении

Препарат можно применять в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефепим выделяется в грудное молоко.
При применении цефепима кормления грудью следует прекратить.

Применение у детей

Применяют у детей старше 2 месяцев.