ЦИФЛЕТ

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Форма выпуска: Таблетки белого цвета.
1 таб. содержит: кломифена цитрат — 50 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Упаковка: 12 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Состав и форма выпуска

Действующее вещество (МНИ): кломифена цитрат (clomiphene citrate).

Лекарственная форма: таблетки

Состав: 1 таблетка содержит: активное вещество: 50 мг кломифена цитрат, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Лекарственная форма

Лекарственная форма

По 12 таблеток в блистере. 2 блистера в упаковке вместе с инструкцией по применению.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Стимулирует овуляцию. Предполагается, что препарат Клофит блокирует рецепторы к эстрогенам в гипоталамусе и яичниках и, посредством обратной связи, усиливает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов, в частности фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона. Это, в свою очередь, стимулирует созревание и эндокринную активность фолликула в яичнике, повышает концентрацию эстрадиола в крови.

Фармакокинетика

Активное вещество кломифена цитрат после приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ). После 5-ти дневного применения препарата Клофит его кумулятивное выведение составляет 50% от величины принятой дозы. Период полувыведения Тщ кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, главным образом с калом (37-51%), обычно в течение 3 недель.

Побочные действия

Со стороны яичников и эндокринного статуса: преходящее увеличение яичников, сопровождающееся дискомфортом или болью внизу живота, повышенная чувствительность молочных желез, «приливы» крови к лицу.

Со стороны органов зрения: преходящие нарушения зрения.

Со стороны печени: задержка выведении бромсульфалеина.

Дерматологические реакции: аллергический дерматит.

Прочие: диспепсия, головная боль.

Особые условия

Перед назначением препарата Клофит проводят обследование пациенток с целью исключения злокачественных опухолей матки или молочной железы, кист или увеличения яичников (синдром Штейна-Левенталя не является противопоказанием к назначению препарата Клофит), в также других заболеваний, при которых применение данного препарата противопоказано. Следует учитывать, что препарат в большей мере эффективен при достаточном уровне эндогенных эстрогенов, менее эффективен при низком уровне эстрогенов и практически неэффективен при низком уровне гонадотропных гормонов гипофиза. Лечение проводят с использованием минимально эффективных доз препарата Клофит. Не рекомендуется проводить более 6 курсов. В процессе лечения проводят тщательное наблюдение за состоянием пациентки, внимательно следят за признаками появления беременности. Следует иметь в виду, что беременность нередко наступает во время цикла, следующего за отменой препарата.

Гинекологическое обследование для исключения аномального увеличения яичников проводят и перед каждым последующим курсом лечения препаратом. Пациенток следует предупреждать о необходимости безотлагательно сообщать врачу о появлении болей внизу живота, а также об увеличении массы тела, в случае возникновения во время приема препарата болей внизу живота проводят тщательное обследование пациентки и, если отмечается увеличение яичников, лечение прекращают до нормализации размеров яичников. Дозу препарата Клофит и длительность его назначения во время следующего цикла в таких случаях уменьшают.

После успешного лечения препаратом повышается частота многоплодной беременности.

Применение препарата может вызывать, в начале лечения, временные нарушения зрения (не рекомендуется заниматься вождением транспортных средств и другими потенциально опасными видами деятельности).

Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Лекарственное взаимодействие

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

Срок годности 3 года.

Дозировка

Дозу устанавливают индивидуально в соответствии с реактивностью яичников пациентки. При циклическом кровотечении рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла.

Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней (с 5-го по 9 день менструального цикла), во время которых реакцию яичников следует контролировать клиническими и лабораторными исследованиями.

Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла.

Схему II следует применять, если схема I оказалась безуспешной. Назначают по 100 мг/сут также в течение 5 дней, начиная с 5-го дня менструального цикла. Если этого недостаточно, чтобы вызвать овуляцию, такой же курс (по 100 мг в течение 5 дней) может быть повторен в следующем цикле. В случае продолжающейся ановуляции после 3-месячного перерыва дополнительно может быть проведено 3 курса лечения в тех же дозах. Если после этого эффект отсутствует, то дальнейшее лечение препаратом Клофит не рекомендуется. Общая доза в течение одного менструального цикла не должна превышать 750 мг.

При постконтрацептивной аменорее препарат следует применять в дозе 50 мг/сут ежедневно, как правило, при применении схемы 15-дневный курс лечения оказывается успешным.

При олигоспермии препарат следует применять в дозе 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы. При андрогенной недостаточности препарат следует применять в дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 1-3 месяцев.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, приливы, расстройства зрения (расплывчатость, скотомы), увеличение размеров яичников, боли внизу живота, увеличение массы тела, асцит.

Лечение: симптоматическое.

При беременности и кормлении

Противопоказан при беременности и в период лактации.