Цилипин

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках.
10 или 20 пакетиков вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

СОСТАВ:
1 пакетик содержит
Активное вещество: глюкозамина сульфат (в форме калия глюкозамина сульфата) 1500 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол, аспартам, кислота лимонная безводная, макрогол 4000.10 или 20 пакетиков вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Описание: гранулированный порошок белого или почти белого цвета без запаха.
Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав

1 пакетик содержит:

активное вещество: глюкозамина сульфат (в форме глюкозамина сульфата калия хлорида) 1500 мг.

вспомогательные вещества: сорбитол, аспартам, лимонная кислота безводная, макрогол 6000.

Лекарственная форма

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь по 4 г в пакетике.

10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Глюкозамина сульфат, активное вещество Ротадона, стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает антикатаболическое, анаболическое, хондропротективное, анальгезирующее, противовоспалительное действие. Глюкозамин является аминосахаридом с низкой молекулярной массой, естественным компонентом суставного хряща. Глюкозамин активирует синтез протеогликанов синовиальной жидкости клетками хрящевой ткани (гиалуроновой кислоты и глюкозаминогликанов), угнетает ферменты, которые вызывают деструкцию ткани хряща.

Глюкозамин проявляет умеренное противовоспалительное действие, которое не связано с подавлением синтеза простагландинов, а реализуется за счет антиоксидантной активности (путем угнетения образования супероксидных радикалов) и подавления активности лизосомальных ферментов.

За счет действия глюкозамина препарат инициирует процессы фиксации серы в образовании хондроитинсерной кислоты и оказывает положительное воздействие на процессы нормального отложения кальция в костной ткани, а также препятствует нарушению образования глюкозаминогликанов, которое вызывают нестероидные противовоспалительные средства, и защищает хондроциты от повреждающего действия кортикостероидов. Сульфогруппы также принимают участие в синтезе глюкозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов участвуют в сохранении эластичности хрящевой ткани, способствуя удержанию в ней воды.

Ротадон, восполняя эндогенный недостаток глюкозамина, увеличивает проницаемость капсулы сустава и способствует восстановлению нормальных ферментативных процессов в клетках суставного хряща и синовиальной мембраны.

Фармакокинетика

Ротадон полностью и быстро всасывается в тонком отделе кишечника. После приема внутрь препарат легко проникает в ткани, главным образом, суставного хряща. Период полувыведения препарата – 68 часов. Уменьшение клинических проявлений на фоне приема препарата начинается обычно к концу второй недели терапии и терапевтический эффект сохраняется на протяжении восьми недель после окончания курса лечения.

Побочные действия

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: часто (от > 1/100 до 1/1000 до < 1/100), неуточненной частоты (параметры частоты не могут быть оценены по имеющимся данным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе, диспепсия.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость, усталость, неуточненной частоты – головокружение.

Со стороны органа зрения: неуточненной частоты – визуальные нарушения.

Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты – астма.

Аллергические реакции: нечасто — зуд, крапивница, эритема, кожная сыпь.

Прочие: неуточненной частоты – выпадение волос, повышение уровня печеночных ферментов.

Особые условия

Были описаны случаи обострения симптомов астмы после начала лечения глюкозамином. Пациенты с бронхиальной астмой должны быть уведомлены о возможности ухудшения симптомов астмы при применении препарата.

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе.

При непереносимости морепродуктов вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.

Применение при беременности и лактации

Нет данных о применении препарата во время беременности и в период лактации.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводилось исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Не рекомендуется управлять автотранспортом и механизмами в случае возникновения сонливости, усталости, головокружения.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном применении глюкозамин усиливает всасывание тетрациклинов и уменьшает — пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами. При совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.

Имеется недостаточно данных о возможных лекарственных взаимодействиях с глюкозамином, однако имеются данные об увеличении показателя МНО при совместном приеме с оральными антагонистами витамина К. Таким образом, пациенты, принимающие оральные антагонисты витамина К, должны быть тщательно обследованы перед началом лечения и по окончанию терапии глюкозамином.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Дозировка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 200 мл воды, принимают внутрь за 20 минут до еды по 1 пакетику один раз в сутки.

Продолжительность лечения составляет от 4 до 12 недель, курс терапии повторяют с промежутком в два месяца.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

При беременности и кормлении

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.