Цинкоперол

Состав и форма выпуска

• Один суппозиторий содержит: активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг, вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (Суппоцир АМ) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.

Форма выпуска Лекарственная форма выпуска: Суппозитории вагинальные N14 (2×7) (упаковки контурные ячейковые). По 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

СОСТАВ:
1 суппозиторий содержит:
Активные вещества: метронидазол — 500 мг, миконазола нитрат — 100 мг, Вспомогательные вещества: твердый жир
Описание: белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы.
Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: суппозитории вагинальные

Состав:

1 суппозиторий содержит:

активное вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг,

вспомогательное вещество: твердый жир

Лекарственная форма

• Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории торпедообразной формы. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакокинетика

По сравнению с приемом внутрь биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20 %. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6 — 11 ч. Около 20 % дозы выводится в неизмененном виде с мочой. При интравагинальном введении миконазол всасывается незначительно и в плазме не определяется.

Побочные действия

• Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, «металлический» привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота. Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, судороги. Со стороны системы кроветворения: лейкопения. Аллергические реакции: кожные высыпания, в том числе крапивница.

Особенности продажи

Без рецепта.

Особые условия

При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера. В случае трихомонадного вагинита целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь. Во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема этанола (возможна непереносимость этанола). Не рекомендуется одновременное применение препарата с контрацептивными диафрагмами и презервативами из каучука или латекса (возможно взаимодействие с основой суппозиториев). При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить. Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом. В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами: рекомендуется соблюдать осторожность, так как возможное негативное влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено. При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

В связи с попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечать следующие реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами: Пероральные антикоагулянты: усиливается действие непрямых антикоагулянтов. Дисульфирам: могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции), не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель, Фенитоин: повышается концентрация фенитоина в крови, а концентрация метронидазола в крови снижается. Препараты лития: может наблюдаться повышение их токсичности. Фенобарбитал: снижается концентрация метронидазола в крови. Циметидин: может повыситься концентрация метронидазола в крови. Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови. Этанол: взаимодействие метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Особые условия хранения

Дозировка

• 500 мг + 100 мг

Передозировка

При соблюдении рекомендуемых доз, в связи с низкой абсорбцией препарата, случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, периферическая невропатия (при продолжительном применении в высоких дозах), судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола). Симптомы передозировки миконазола не выявлены. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.

При беременности и кормлении

Женщины фертильного возраста

Поскольку недостаточно данных в отношении влияния действующих веществ препарата на развитие плода и новорожденных, женщинам, которым необходимо применять этот препарат, следует предотвратить беременность, используя методы контрацепции.

Беременность

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период лактации

Во время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание, так как метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.

Фертильность 

Нет доказательств вредного воздействия на фертильность при применении отдельно метронидазола или миконазола нитрата.

Применение у детей

Противопоказано в возрасте до 18 лет (у девственниц).