Цитомантан

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Гель для наружного применения по 30 г или по 100 г в тубе. По 1 тубе в картонной упаковке.
1 г геля содержит нимесулида 10 мг
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, пропиленгликоль, карбомер 940, натрия эдетат, натрия гидроксид, ароматизатор Cologne Comp 530, вода очищенная.
Основные физико-химические свойства: непрозрачный однородный гель светло-желтого цвета.
Состав и форма выпуска 1 г геля содержит:
активное вещество: нимесулид 10 мг,
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, пропиленгликоль, карбомер (карбопол 940), динатрия эдетат, гранулы гидроксида натрия, ароматизатор Cologne Comp 530, вода очищенная.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Гель для наружного применения 10 мг/г 30 г, 100 г (тубы)

Фармакодинамика

Фармакодинамика Нимесулид — это активное вещество, обладающее противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим свойствами. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ-2 (циклооксигеназа-2) и подавляет синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимесулид ингибирует высвобождение фермента миелопероксидазы, подавляет образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, а также угнетает образование фактора некроза опухоли и других медиаторов воспаления.
Нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым, препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и хрящевой ткани.
При местном применении препарат приводит к ослаблению и исчезновению боли в месте нанесения геля, включая суставную боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Гель увеличивает диапазон движений.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу нимесулид медленно резорбируется, проникает в подкожную жировую клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу, синовиальную жидкость. Надолго создает стабильно высокую концентрацию активного вещества в очаге воспаления. В ходе проведенных фармакокинетических исследований установлено, что при местном применении нимесулида системное всасывание в плазму крови незначительное и через 5 ч определяются очень низкие концентрации (100 мкг/л) 4-гидроксинимесулида в плазме крови.

Побочные действия

Со стороны кожи: локальное раздражение кожи легкой и средней степени тяжкостиеритема, сыпь, шелушение, зуд, аллергические реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции в виде отека Квинке, вазомоторного ринита, удушья и бронхоспазма.

Особые условия

Необходим контроль врача при назначении препарата пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью. Пациентам с гастродуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертывания крови препарат следует применять под контролем врача.

Не следует одновременно применять вместе с другими лекарственными средствами для местного применения.

Гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Не применять гель под воздухонепроницаемыми повязками.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к НПВП. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.

В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фоточувствительности больным следует избегать УФ-облучения и посещение солярия.

Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Лекарственное взаимодействие

При наружном применении препарата не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность и токсичность многих лекарственных средств в результате вытеснения из мест связывания с белками плазмы крови и, таким образом, повышение их свободной фракции в крови. Исходя из этого, с осторожностью следует назначать одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

При одновременном местном применении нескольких нестероидных противовоспалительных средств возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснение кожи, шелушение.

Глюкокортикоиды противовоспалительные средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие Нимид.

Особые условия хранения

3 года. Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Дозировка

Применять наружно взрослым. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Полоску геля длиной 3 см наносить на болезненные участки тела тонким слоем и слегка втирать, частота применения составляет 3-4 раза в сутки.

Продолжительность курса терапии определяется индивидуально в зависимости от эффективности терапии и составляет не более 4 недель.

Передозировка

При применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимесулида и других нестероидных противовоспалительных средств: диспепсия, головная боль, головокружение, боль в эпигастральной области.

Лечение: снижение дозы или отмены препарата.

При беременности и кормлении

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Применение у детей

Не применять детям.