Туя

Состав и форма выпуска

• 1 амп. кетопрофена натриевая соль 108 мг, что соответствует содержанию кетопрофена 100 мг Вспомогательные вещества: глицин. Растворитель: бензиловый спирт, вода д/и — до 2.5 мл. 1 г кетопрофен 25 мг Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, карбоксиполиметилен, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная. 1 супп. кетопрофен 100 мг Вспомогательные вещества: глицериды твердые полусинтетические, кремний коллоидный безводный. кетопрофен 100 мг Вспомогательные вещества: глицериды твердые полусинтетические, кремний коллоидный безводный. кетопрофен 50 мг Вспомогательные вещества: масло растительное гидрогенизированное, масло соевое гидрогенизированное, воск пчелиный. Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, сорбитол, титана диоксид, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат. кетопрофен 50 мг Вспомогательные вещества: масло растительное гидрогенизированное, масло соевое гидрогенизированное, воск пчелиный. Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, сорбитол, титана диоксид, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат.

Состав и форма выпуска 10 — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Лекарственная форма

• Гель для наружного применения 2.5% гомогенный, прозрачный, бесцветный. Капсулы мягкие желатиновые, непрозрачные, однородные, бледно-желтого цвета, продолговатые, содержимое капсул — маслянистая суспензия кремового цвета. Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде белой или почти белой гомогенной массы, приложенный растворитель — прозрачный, бесцветный. Суппозитории ректальные гомогенные, от белого до кремово-белого цвета, обычной формы. Суппозитории ректальные гомогенные, от белого до кремово-белого цвета, обычной формы.

Фармакодинамика

Болеутоляющее Противовоспалительное

Фармакокинетика

Всасывание и распределение При в/м введении Тmax в плазме крови составляет 15-30 мин. Биодоступность >90%. Связывание с белками плазмы крови — 99%. Css в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного применения. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется в течение 6-8 ч. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Не кумулирует. Выводится, главным образом, с мочой и 1-8% с калом. T1/2 составляет 1.6-1.9 ч.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, снижение аппетита, диарея, стоматит, изменение вкусовых ощущений, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (в т.ч. десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное), повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатит. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия. Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, кровохарканье, одышка. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия. Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия. Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, снижение слуха, вертиго. Со стороны системы кроветворения: редко — агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Аллергические реакции: многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона), фотодерматит, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок. Прочие: алопеция, экзема, усиление потоотделения, миалгия

Особые условия

При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациентам следует находиться под строгим наблюдением врача. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной и печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени/почек. При нарушении функции почек и/или печени (повышение активности АЛТ — индикатор НПВС-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение врача. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. При терапии Флексеном следует избегать приема алкоголя! При развитии нарушений со стороны органов зрения следует проконсультироваться у офтальмолога. Использование в педиатрии Противопоказано применение препарата у пациентов детского и подросткового возраста до 18 лет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения Флексеном следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Флексеном снижается эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, усиливаются побочные эффекты ГКС и минералокортикоидов, эстрогенов, снижается эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков. Комбинированное применение Флексена с другими НПВС, ГКС, этанолом и кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечного кровотечения, увеличению риска развития нарушения функции почек. Одновременное применение Флексена с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений. При одновременном применении Флексена с инсулином и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами повышается действие последних — необходима коррекция дозы.

Особые условия хранения

Дозировка

• 100 мг 2,5 % 50 мг

Передозировка

Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и/или почек. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.