Урсодиол

Состав и форма выпуска

• 1 таб. Фенспирида гидрохлорид 80 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, гипромеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: титана диоксид, глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат. 100 мл фенспирида гидрохлорид 200 мг Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха — 500 мг, экстракт корней солодки — 200 мг, настойка ванильная — 400 мг, глицерол — 22.5 г, краситель солнечный закат желтый (сансет желтый S) — 10 мг, метилпарагидроксибензоат — 90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 35 мг, сахарин — 45 мг, сахароза — 60 мг, калия сорбат — 190 мг, вода очищенная — до 100 мл. фенспирида гидрохлорид- 0,2 г. Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха 0,500 г, солодки корней экстракт 0,200 г, настойка ванильная 0,400 г, глицерол 22,5 г, краситель солнечный закат желтый (Сансет желтый S) 0,01 г, метилпарагидроксибензоат 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат 0,035 г, сахарин 0,045 г, сахароза 60,0 г, калия сорбат 0,19 г, вода очищенная до 100 мл

Форма выпуска

Сироп в виде жидкости коричневато-желтого цвета, прозрачной или с легкой опалесценцией, при хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха (ароматизаторы, в т.ч. натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол*) — 500 мг, солодки корней экстракт — 200 мг, настойка ванильная (натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в т.ч. этанол*) — 400 мг, глицерол — 22.5 г, метилпарагидроксибензоат — 90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 35 мг, сахарин — 45 мг, сахароза — 60 г, калия сорбат — 190 мг, вода очищенная — до 100 мл.

* общее содержание этанола в 100 мл сиропа — не более 0.29 мг.

Сироп в виде жидкости коричневато-желтого цвета, прозрачной или с легкой опалесценцией, при хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха (ароматизаторы, в т.ч. натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол*) — 500 мг, солодки корней экстракт — 200 мг, настойка ванильная (натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в т.ч. этанол*) — 400 мг, глицерол — 22.5 г, метилпарагидроксибензоат — 90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 35 мг, сахарин — 45 мг, сахароза — 60 г, калия сорбат — 190 мг, вода очищенная — до 100 мл.

* общее содержание этанола в 100 мл сиропа — не более 0.29 мг.

Лекарственная форма

• Сироп Сироп оранжевого цвета, прозрачный, возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H_{-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миоторопным спазмолитическим эффектом.}

При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения составляет 12 часов. Выводится преимущественно почками (90 %), через кишечник 10 %.

Побочные действия

• Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал® наблюдаются со стороны пищеварительной системы. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Особые условия

В состав препарата в форме сиропа входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие этого прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал® сироп содержит сахарозу (1 чайная ложка — 3 г сахарозы = 0.3 ХЕ, 1 столовая ложка — 9 г сахарозы = 0.9 ХЕ). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций. Передозировка При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось. Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Особые условия хранения

Дозировка

• 2 мг/мл 2мг/мл 80мг

Передозировка

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

При беременности и кормлении

Данные о применении препарата Эреспал^® у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал^® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.