ВАКЦИНА ПРОТИВ КОРИ И КРАСНУХИ ЖИВАЯ, АТТЕНУИРОВАННАЯ

Состав и форма выпуска

• 1 таб. тиоктовая (?-липоевая) кислота 300 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки: Opadry OY-S-22898 желтый (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, парафин жидкий, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), парафин жидкий). этилендиаминовая соль тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты 0,388 г (в пересчете на тиоктовую (альфа-липоевую) кислоту — 0,600 г), вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этилендиамин, вода для инъекции. этилендиаминовая соль тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты 32.33 мг что соотв. содержанию тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты 25 мг/мл Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этилендиамин, вода д/и

Состав и форма выпуска Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл по 12 мл — 5 амп. в уп.

Лекарственная форма

• Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета Концентрат для приготовления раствора для инфузий Таблетки, покрытые пленочной оболочкой круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне, вид на поперечном разрезе: неровная зернистая поверхность светло-желтого цвета.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций декарбоксилировании а-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоиноизита, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран, нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезий, ощущения жжения, боли и онемения конечностей.

Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов.

Применение в виде этилендиаминовой соли позволяет уменьшить выраженность возможных побочных эффектов тиоктовой кислоты.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После приема внутрь тиоктовая (?-липоевая) кислота быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей уменьшает всасывание. Время достижения Cmax — 40-60 мин. Биодоступность — 30%. Vd — около 450 мл/кг. Метаболизм и выведение Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%). T1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.

Побочные действия

• Со стороны ЦНС: очень редко — судороги, диплопия, при быстром в/в введении возможны ощущения тяжести в голове (повышение внутричерепного давления) и затруднения дыхания, которые проходят самостоятельно. Со стороны свертывающей системы крови: очень редко — петехии на коже и слизистых оболочках, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. Со стороны обмена веществ: возможно — гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы). Аллергические реакции: возможно — крапивница, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. Местные реакции: возможно — жжение в месте инъекции.

Особые условия

Раствор препарата следует защищать от воздействия света, например, при помощи алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение примерно 6 ч. У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. Пациентам, принимающим препарат Берлитион® 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

In vitro тиоктовая (?-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном применении возможно уменьшение эффекта цисплатина. Берлитион® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность препарата Берлитион® 300. Фармацевтическое взаимодействие Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота образует с молекулами сахаров труднорастворимые комплексные соединения. Берлитион® 300 несовместим с растворами декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, о которых известно, что они вступают в реакции с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Особые условия хранения

Дозировка

• 25 мг/мл 25мг/мл 300 мг

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.