ВАНКОМАКС

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма: Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке.

СОСТАВ:
Одна капсула содержит:
Активные вещества: хондроитина сульфат — 200 мг, глюкозамина гидрохлорид — 250 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза. состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат, краситель: солнечный закат желтый Е-110.
Описание: Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.
Содержимое капсул — смесь кристаллического и аморфного порошков от белого с желтоватым оттенком до светло-желто¬го с сероватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Фармакологическое действие Хондрозамина обеспечивается входящими в его состав хондроитина сульфатом и глюкозамина гидрохлоридом.
Хондроитина сульфат является неотъемлемым компонентом основного вещества кости и хряща. Глюкозамин является предшественником гексозамина, необходим для синтеза гликозаминогликанов.
Хондроитина сульфат и глюкозамина гидрохлорид способствуют уменьшению выраженности болевого синдрома и улучшению функциональной способности суставов. Комбинация хондроитина сульфата и глюкозамина гидрохлорида обеспечивает более выраженный и более продолжительный клинический эффект.

Фармакокинетика

При приеме внутрь 90% всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови — через 3-4 часа, в синовиальной жидкости — через 4-5 часов. Биодоступность по отношению к синовиальной жидкости: дп/хондроитина — 13%, ДЛ5 глюкозамина — 25% (выражен эффект «первого прохождения» через печень). При распределении в тканях наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани. Т1/2 — 6-8 часов Выводится преимущественное мочой в неизмененном виде частично — с калом.

Побочные действия

Гпюкозамин:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
— Часто: дискомфорт и боль в животе, дисрепсия, запор,
тошнота, метеоризм, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
— Нечасто: зуд, эритема, кожная сыпь.
— Неизвестно: выпадение волос.

Нарушения со стороны иммунной системы:
— Нечасто: аллергические реакции, бронхиальная астма.

Нарушения со стороны нервной системы:
— Часто: головная боль, сонливость, усталость.
— Неизвестно: головокружение.

Нарушения со стороны органов зрения:
— Нечасто: нарушение зрения.

Нарушения со стороны крови:
— Нечасто: повышенный уровень содержания глюкозы в крови.

Хондроитин сульфат:
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
— имеются сообщения об отдельных случаях эритемы, крапивницы, дерматита, макулопапулезной сыпи с зудом или без него, и/или отеком.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
— редкие случаи тошноты, рвоты.

Особые условия

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.
У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и при необходимости рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения.
У пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, так как в некоторых случаях у пациентов, получавших глюкозамин наблюдалась гиперхолестеринемия.
Сообщалось об обострении симптомов астмы вследствие введения глюкозамина (симптомы исчезли вскоре после прекращения введения глюкозамина). Пациенты, страдающие астмой, должны знать о возможном ухудшении симптомов.
С осторожностью применять препарат при бронхиальной астме и сахарном диабете.
При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, необходим врачебный контроль. Препарат содержит лактозу. Его не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Специальных исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортном и другими механизмами не проводилось. Если наблюдаются головная боль, сонливость, усталость, головокружение или нарушение зрения, не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.
Сообщалось об увеличении протромбированного времени с антикоагулянтами кумариновой группы (напримет, варфарин и ацетокумарол). Поэтому у пациентов получающих антикоагулянты кумариновой группы необходимо внимательно следить за началом и окончанием терапии глюкозамином.
Параллельное лечение с глюкозамином может увеличить поглощение и концентрацию в сыворотке тетрациклина, но клиническая значимость этого взаимодействия маловероятна.

Особые условия хранения

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранят в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Взрослые и дети старше 18 лет принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 2 капсулы 3 раза в день Оптимальный режим дозирования определяет врач. Продолжительность приема 1,5-3 месяца. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме не менее ( месяцев.

Пожилые пациенты
Пожилым пациентам не требуется изменения дозы. Рекомендаций по дозированию для пациентов с нарушением функции почек и (или) печени нет, так как исследований с участием таких пациентов не проводились.

Дети и подростки
Глюкозамин-содержащие лекарственные средства не рекомендуется употреблять детям и подросткам моложе 18 лет так как данные о безопасности и эффективности применена отсутствуют.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки неизвестны. При передозировке лечение должно быть симптоматическим, направленным на восстановление водно-электролитного баланса.

При беременности и кормлении

В связи с тем, что клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, препарат в этот период применять не следует.