Варфарин

Состав и форма выпуска

• 1 таб. бромгексина гидрохлорид 8 мг 1 таб. бромгексина гидрохлорид 8 мг 1 мл раствора Бромгексин Никомед содержит активного вещества бромгексина гидрохлорида — 0,8 мг. Вспомогательные вещества: левоментол, сорбитол, метил парагидроксибензоат, 3%-ный спирт, разведенная соляная кислота, вода очищенная. Бромгексин 4мг, Вспомогательные в-ва: пропиленгликоль, сорбитол, ароматизатор абрикосовый, хлороводородная к-та, вода оч Бромгексин 8мг/5мл, Вспомогательные в-ва: пропиленгликоль, бензоат натрия, сорбит пищевой, к-та лимонная моногидрат, сахарин, ванилин, вода Бромгексин 8мг, Вспомогательные вещества: сахарная пудра, лактоза, картофельный крахмал, кальция стеарат. 5 мл сиропа содержат: 4 мг бромгексина гидрохлорида, 5 мг метил-p-гидроксибензоата, 2 г сорбита, 0,625 мл 96% этилового спирта. Бромгексин г/х 0,08г, Вспомогательные в-ва: пропиленгликоль, сорбит пищевой, к-та янтарная, масло эвкалиптовое, ароматизатор, натрия бензоат, спирт этиловый, вода Бромгексина г/х 8мг, Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, картофельный крахмал,повидон, магния стеарат. Бромгексина г/х 8мг, Вспомогательные вещества: сахарная пудра, лактоза, картофельный крахмал, кальция стеарат. 5 мл сиропа содержат: 4 мг бромгексина гидрохлорида, 5 мг метил-p-гидроксибензоата, 2 г сорбита, 0,625 мл 96% этилового спирта. Бромгексина г/х 8мг, Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный ,лактозы моногидрат,кальция стеарат, глюкоза микрокристаллическая. бромгексина гидрохлорид – 0,08 г, Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 25,00 г, сорбитол – 40,00 г, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса – 0,05 г, хлористоводородной кислоты 0,1 М (3,5 %) раствор – 0,156 г, вода очищенная – 49,062 г. бромгексина гидрохлорид — 0,08г, Вспомог. в-ва: пропиленгликоль ,сорбит, кислота бензойная, ментол, к-та лимонная, сахарин, ванилин, тропеолин, ароматизаторы пищевые, воды до 100 мл бромгексина гидрохлорид – 8,000 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 34,400 мг, крахмал кукурузный – 14, 600 мг, желатин – 1,800 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,600 мг, магния стеарат – 0,600 мг, Бромгексина гидрохлорид 0,800 г Вспомогательные вещества: Аниса звездчатого плодов масло 0,025 г Фенхеля горького плодов масло 0,075 г Левоментол 0,150 г Тимьяна травы масло 0,025 г Мяты масло 0,025 г Эвкалипта масло 0,025 г Сахароза 10,000 г Полисорбат 80 0,400 г Этанол 96% 36,000 г Хлористоводородная кислота конц. 36% 0,039 г Калия фосфата дигидрат 0,600 г Натрия гидрофосфата додекагидрат 0,031 г Вода очищенная 51,805 бромгексина гидрохлорид 4 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол (2 г/5 мл), ароматизатор абрикосовый №521708, хлористоводородная кислота 0.1М (3.5% раствор), вода очищенная бромгексина гидрохлорид 8 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, сахароза, кальция карбонат, магния карбонат основной, тальк, красители (Е104 и Е171), макрогол 6000, повидон, декстрозы сироп, карнаубский воск. бромгексина гидрохлорида 0,008 г, вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, кальция стеарат. бромгексина гидрохлорида 8 мг, вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, сахароза (сахар), кальция стеарат. бромгексина гидрохлорида 8 мг, вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, крахмал картофельный, кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия. Одна таблетка 4 мг содержит: активное вещество: бромгексина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество — 4 мг, вспомогательные вещества’, лактозы моногидрат -77,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15 мг, кроскармсллоза натрия — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, кальция стеарат — 0,5 мг.

Лекарственная форма

• таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Драже Драже слегка выпуклые с обеих сторон, от желтого до зеленовато-желтого цвета, ядро драже — почти белого цвета. Капли для приема внутрь Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, с фаской. Допускается наличие «мраморно-сти» прозрачная, бесцветная слабо опалесцирующая жидкост раствор для приема внутрь Раствор для приема внутрь бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий, с характерным запахом. Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, слегка вязкий, с характерным абрикосовым запахом Сироп таблетки Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакодинамика

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета), активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения. Фармакокинетика При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность составляет 80 %. Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). В печени подвергается диметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Т1/2 – 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Фармакокинетика

Всасывание: при приеме внутрь лекарственного средства Бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Сmax в крови достигается примерно через 1 час после приема лекарственного средства. Распределение: биодоступность низкая (около 20 %) вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Связывание с белками крови высокое и составляет 80-90 % (в среднем 95 %), проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры Метаболизм: в печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Выведение: период полувыведения (Т?) составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. Общий клиренс 800 мл/мин, определяется исключительно печеночным кровотоком. При тяжелой печеночной недостаточности падает клиренс бромгексина, а при хронической печёночной недостаточности снижается клиренс его метаболитов. При многократном применении бромгексин может кумулировать. бромгексина у пожилых людей или у больных с печёночной или почечной недостаточностью не изучена. Опыт применения данного лекарственного средства у этих групп пациентов ограничен. В связи с замедлением выведения бромгексина у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и почек рекомендуется увеличить интервал между его применением.

Побочные действия

• Иммунные нарушения, поражения кожи и подкожной клетчатки: нечасто – реакции гиперчувствительности (сыпь, отек Квинке, одышка, зуд, крапивница), редко – бронхоспазм, очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Желудочно-кишечные расстройства: нечасто, при длительном приеме возможны тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, диарея. Общие нарушения: нечасто – лихорадка. В очень редких случаях возможно возникновение кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз. На ранних стадиях возникновения синдрома Стивенса-Джонсона возможно развитие неспецифических гриппоподобных симптомов, таких как лихорадка, боли в теле, насморк, кашель и боли в горле. Поэтому при наличии данной симптоматики, если это не объясняется течением основного заболевания, применение ЛС Бромгексин следует прекратить.

Особые условия

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что усиливает отхаркивающее действие бромгексина. У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов. При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе ЛС Бромгексин следует применять под контролем врача. При нарушении функции почек и печени ЛС Бромгексин следует применять с осторожностью, уменьшая его дозу на прием или увеличивая интервалы дозирования. При длительном лечении рекомендуется контролировать функции печени. ЛС Бромгексин следует принимать с осторожностью ослабленным больным, а также пациентам с механическим сужением бронхов (затрудненное отхаркивание секрета бронхов), а также лицами с нарушением бронхиальной моторики при обильном образовании мокроты, вследствие повышения риска формирования слизистой пробки. Каждая таблетка ЛС Бромгексин содержит лактозу и сахарозу. Пациентам с врождённой непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом Lapp лактозы или малабсорбцией глюкозы-галактозы, а также пациентам с недостаточностью сахаразы-изомальтазы данное лекарственное средство принимать не следует. Применение при беременности и лактации. ЛС Бромгексин может проникать через плацентарный барьер. В исследованиях на животных не установлено прямого или косвенного негативного воздействия на фертильность, течение беременности, развитие плода/эмбриона. Однако, опыт применения ЛС Бромгексин у беременных ограничен, применение лекарственного средства не рекомендуется во время первого триместра беременности, во втором-третьем триместре применение возможно после тщательной оценки пользы и возможного риска. Поскольку ЛС Бромгексин выделяется с грудным молоком, его применение в период лактации не рекомендуется. Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы:нет данных о негативном влиянии ЛС Бромгексин на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Передозировка Симптомы: диспепсические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея. У детей в возрасте от 2 лет передозировка наблюдалась при приеме более 60-80 мг бромгексина или 6 мг/кг (соответствует 7-10 таблеткам), у младенцев – при введении более 40 мг (соответствует 5 таблеткам). Описан случай отравления с развитием нарушения сознания, атаксией, диплопией, метаболическим ацидозом и тахипноэ. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1 — 2 ч после приема), симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях). Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в легочную ткань в первые 4 — 5 дней противомикробной терапии. Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка. Несовместим со щелочными растворами.

Особые условия хранения

Дозировка

• 0,8 мг/мл 4 мг 4 мг/5 мл 4мг/5мл 8 мг 8 мг/мл

Передозировка

Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина Никомед у человека не известны. Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, и другие желудочно-кишечные расстройства. Лечение: Специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 часов после приема препарата.

При беременности и кормлении

При беременности и лактации бромгексин применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.