Веногепанол

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: Раствор для инъекций.
Форма выпуска:
Раствор для инъекций 500 мг/2 мл или 1000 мг/4 мл в ампулах по 2мл или 4мл №5(1х5),№10(2х5)

СОСТАВ:
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: Цитиколин (в форме натриевой соли) – 250 мг
Вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида, натрия бисульфит или натрия метабисульфит, вода для инъекций.
Описание: Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо абсорбируется после перорального, внутримышечного и внутривенного введения. Уровень холина в плазме крови значительно увеличивается после введения вышеупомянутыми путями. Абсорбция после перорального введения практически полная, и биодоступность практически такая же, как и при внутривенном применении.
В зависимости от пути введения, препарат метаболизируется в кишечнике, печени до холина и цитидина.
После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, участвуя в построении фракции фосфолипидов.
Только небольшое количество дозы обнаруживается в моче и фекалиях (менее 3%). Примерно 12% дозы выводится с СО2, который выдыхается. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы:
первая фаза – примерно 36 часов, в которой скорость выведения быстро уменьшается, и вторая фаза, в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения быстро уменьшается примерно через 15 часов, затем она снижается гораздо медленнее.

Побочные действия

Очень редко (<1/10 000) (включая сообщения пациентов). Со стороны центральной и периферической нервной системы:
— сильная головная боль,
— вертиго,
— галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
— артериальная гипертензия,
— артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы:
— одышка.

Со стороны пищеварительной системы:
— тошнота,
— рвота,
— диарея,
— снижение аппетита,
— изменение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кожи:
— гиперемия,
— аллергическое высыпание,
— экзантема,
— пурпура,
— крапивница.

Общие реакции:
— озноб,
— отек.

Особые условия

В случае персистирующего внутричерепного кровотечения препарат рекомендуется вводить в виде очень медленной внутривенной инфузии (30 капель в минуту) и не превышать суточную дозу 1000 мг.
Цитиколин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять препарат одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат.
Усиливает эффект леводопы.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Препарат применяют для внутривенного или внутримышечного введения. Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут в зависимости от назначенной дозы) или внутривенно капельно (40-60 капель в минуту). Рекомендованная доза для взрослых – 500-2000 мг в сутки в зависимости от тяжести состояния больного. Максимальная суточная доза – 2000 мг. При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при назначении препарата в первые 24 часа. Продолжительность терапии зависит от тяжести состояния больного и составляет 5-7 дней с последующим переходом на внутримышечное введение или приём внутрь. Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место. При длительных нарушениях сознания непрерывное применение препарата с первых стадий заболевания. Кратность введения – 1-2 инъекций в день. Рекомендуемый срок лечения, при котором отмечают максимальный терапевтический эффект, составляет 12 недель. Для пациентов пожилого возраста корректировать дозу не требуется. Препарат совместим со всеми внутривенными изотоническими растворами, а также с гипертоническими растворами глюкозы. Данный раствор предназначен для разового применения. Раствор необходимо ввести сразу же после вскрытия ампулы. Неиспользованный раствор следует уничтожить. При необходимости лечение продолжают препаратом в форме раствора для перорального применения.

При беременности и кормлении

Достаточные данные о применении цитиколина у беременных женщин отсутствуют.
Применять препарат в период беременности или кормления грудью можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка. Данные о проникновении цитиколина в грудное молоко отсутствуют.