Веро-Метотрексат
- Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевое средство
- Категория: Иммуномодуляторы
- Активное вещество: фексофенадина гидрохлорид
Товары не найдены.
| Показания к применению | Противопоказания |
|
|
Состав и форма выпуска
По 6 или 10 таблеток, покрытых плёночной оболочкой в контурно-ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 120 мг и 180 мг N6 (1х6), N10 (1х10), N12 (2х6), N18 (3х6), N20 (2х10), N24 (4х6), N30 (3х10), (5х6), N36 (6х6), N40 (4х10), N60 (6х10), (10х6), N100 (10х10) (упаковки контурные ячейковые)
Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь фексофенадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и достигает максимальной концентрации в плазме через 2-6 ч. После приема внутрь дозы 60 мг в виде перорального раствора среднее значение составляет 209 нг/мл. Среднее значение Сmax после приема дозы 180 мг 1 раз в сутки составляет приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг — 427 нг/мл. Среди добровольцев, принимающих препарат в дозе 60 мг в виде перорального раствора каждые 12 ч (10 доз), средние показатели концентрации равновесного состояния составляли 286 нг/мл.
фексофенадина при приеме внутрь в дозе 120 мг 2 раза/сут носит линейный характер.
Доза 240 мг 2 раза в сутки вызывала немного большее, чем пропорциональное увеличение (8,8%) AUC, что говорит о том, что при таких дозах в интервале между 40 мг и 240 мг при ежедневном приеме фармакокинетика Фексофенадина практически линейна. Прием Фексофенадина в дозах 15, 30 и 60 мг детьми в возрасте 6-11 лет пропорционально сравним с режимом применения у взрослых в дозе 120 мг в сутки. Биодоступность составляет не менее 33%. Прием пищи не оказывает заметного влияния на всасывание Фексофенадина поэтому больной не нуждается в коррекции дозы.
Метаболизм, распределение и выведение: при приеме внутрь дозы 60 мг 2 раза/сут период полувыведения в условиях равновесного состояния составляет примерно 14,4 ч. В старшей возрастной группе (старше 65 лет) показатели Т1/2 сопоставимы с таковыми у других добровольцев. Среди детей, принимающих натощак препарат в дозе 30, 60 мг период полувыведения составляет 18 ч.
Связывание с белками составляет 60-70%. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не было найдено значительной биотрансформации Фексофенадина. Не подвергается метаболизму с участием цитохрома Р450, не претерпевает биотрансформации в печени, не взаимодействует с другими лекарствами, метаболизирующимися печенью (например, эритромицином или кетоконазолом). В среднем 80% дозы обнаруживалось в неизменном состоянии в фекалиях и 10% в моче. Период полувыведения Фексофенадина из плазмы составляет у здоровых людей в среднем 11-15 часов после приема многократных доз. Печеночная патология не оказывает большого влияния на всасывание и выведения Фексофенадина. Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с заболеваниями печени.
Метаболизируется примерно 5% принятой дозы. С калом и мочой выводится 80% и 11% принятой дозы соответственно.
Побочные действия
Как и любой лекарственный препарат, ФЕКСОНИК может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.
Со стороны нервной системы: головная боль, чувство усталости, сонливость, головокружение, в отдельных случаях – повышенная возбудимость, расстройства сна, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, тошнота, сухость во рту.
Прочие: редко – сухость в полости носа и гортани, в отдельных случаях – анафилактические реакции, боль в груди, реакции фотосенсибилизации.
При проведении клинических испытаний частота побочных явлений (головная боль, сонливость, тошнота, головокружение и усталость) при приеме Фексофенадина была аналогична их частота при приеме плацебо.
Если у Вас отмечаются любые другие побочные реакции, не описанные в этой инструкции по применению, пожалуйста, сообщите Вашему врачу, фармацевту или производителю.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
У лиц пожилого возраста (старше 65 лет), а также больных с поражением печени и почек коррекции дозы не требуется.
Безопасность и эффективность применения фексофенадина среди детей младше 6 лет не установлена.
Проведённые клинико-фармакологические исследования продемонстрировали высокую эффективность и безопасность Фексофенадина при применении в дозах 30 и 60 мг в сутки у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно.
Лекарственное взаимодействие
Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта.
Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, метаболизирующимися печенью.
Антациды могут влиять на эффективность фексофенадина. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, составляет 2 ч. При одновременном приеме фексофенадина гидрохлорида с эритромицином или кетоконазолом возможно увеличение концентрации фексофенадина в плазме в 2-3 раза.
Взаимодействия между Фексофенадином и омепразолом не наблюдалось.
При одновременном применении Фексофенадин не оказывает потенцирующего действия на этанол или другие лекарственного средства с угнетающим действием на ЦНС.
Особые условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Дозировка
Информация о правильном применении
Всегда применяйте ФЕКСОНИК точно в соответствии с рекомендацией Вашего лечащего врача. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта.
Фексофенадин принимают внутрь, запивая водой, вне зависимости от приема пищи.
Для лечения сезонного аллергического ринита и сенной лихорадки (поллиноза) рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 120 мг 1 раз/сут.
Для лечения хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей старше 12 лет рекомендована однократная суточная доза Фексофенадин180 мг.
Нет необходимости в коррекции дозы Фексофенадина у пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушением функции печени и почек.
Для устранения симптомов аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно рекомендованная доза Фексофенадина составляет 30 мг 1-2 раза в сутки.
Детям с нарушением функции почек в виде начальной дозы рекомендуется назначение 30 мг однократно.
При беременности и кормлении
Если Вы обнаружили, что беременны во время применения препарата, немедленно сообщите об этом Вашему врачу, так как только он может решить вопрос о необходимости продолжения лечения.
Данных насчет эффективности и безопасности фексофенадина среди беременных и кормящих матерей не имеется.
Во время беременности фексофенадин назначается только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На основании фармакодинамического профиля известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность водить автомобиль и выполнять работу, требующую концентрации внимания маловероятно. При проведении объективных испытаний было показано, что фексофенадин не оказывает существенного воздействия на функции ЦНС. Тем не менее, для того, чтобы выявить чувствительных больных, обладающих нестандартной реакцией на лекарственное средство, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию перед тем, как приступить к работе, требующей концентрации внимания.
