ВИКСПО

Состав и форма выпуска

• 1 мл бензокаин 10 мг цетилпиридиния хлорид (в форме моногидрата) 2 мг Вспомогательные вещества: этанол 96% — 330 мг, глицерол — 200 мг, натрия сахаринат — 0.9 мг, масло мяты перечной — 1 мг, вода — до 1 мл. 1 таб. бензидамина гидрохлорид 3 мг цетилпиридиния ­хлорида моногидрат 1.05 мг, что соответствует содержанию цетилпиридиния хлорида 1 мг Вспомогательные вещества: масло листьев эвкалипта прутовидного — 1.2 мг, левоментол — 5 мг, сукралоза (Е955) — 3.5 мг, лимонная кислота (Е330) — 15 мг, изомальт (тип М) (Е953) — 2471.285 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) — 0.015 мг. бензалкония хлорид 1 мг левоментол 1.2 мг масло мяты перечной 1 мг масло эвкалиптовое 600 мкг тимол 600 мк Вспомогательные вещества: воск эмульсионный, глицерол, декстроза жидкая, касторовое масло, краситель индигокармин синий (E132), краситель хинолиновый желтый (Е104), лактозы моногидрат, магния стеарат, парафин жидкий, пеногаситель 1510, повидон, сахароза, сорбитол, титана диоксид (Е171). бензалкония хлорид1 мг левоментол1.2 мг масло мяты перечной1 мг масло листьев эвкалипта600 мкг тимол600 мкг Вспомогательные вещества: мальтитол жидкий, маннитол, масло касторовое, глицерол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), воск эмульсионный, мальтитол. бензокаин5 мг цетилпиридиния хлорид (в форме моногидрата)1 мг Вспомогательные вещества: левоментол, масло листьев мяты перечной, мальтитол жидкий (сухое вещество), маннитол, глицерол, масло касторовое, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, краситель синий патентованный V (Е131), титана диоксид (Е171), воск эмульсионный (Капол 600 Фарма), повидон, мальтитол Цетилпиридиния хлорид 1мг, Бензокаин 5мг, Вспомогательные в-ва: левоментол, мяты перечной листьев масло, ароматизатор, мальтитол жидкий, маннитол, глицерол, клещевины обыкновен семян масло, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, капол 600, повидон, титана диоксид, краситель, мальтитол цетилпиридиния хлорид моногидрат1.26 мг, соответствует цетилпиридиния хлориду1.2 мг Вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (сухое вещество), маннитол, левоментол, масло лимонное, ароматизатор черешневый, краситель фиолетовый Е120 (карминовая кислота Е120, раствор натрия гидроксида, лимонная кислота), глицерол, касторовое масло, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), повидон, капол 600 фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак), малтитол. цетилпиридиния хлорид моногидрат1.26 мг, соответствует цетилпиридиния хлориду1.2 мг Вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (сухое вещество), маннитол, левоментол, масло лимонное, ароматизатор яблочный, краситель желтый кукурмин Е-100 (лимонная кислота, натрия бензоат, сахароза, вода, акациевая камедь), краситель зеленый хлорофилл медный Е141 (лимонная кислота, желатин, сахароза, вода), глицерол, касторовое масло, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), повидон, капол 600 фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак), малтитол. цетилпиридиния хлорид моногидрат1.26 мг, соответствует цетилпиридиния хлориду1.2 мг Вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (сухое вещество), маннитол, левоментол, масло лимонное, ароматизаторы лимонный и цитрусовый, масло апельсиновое, краситель желтый кукурмин Е-100 (лимонная кислота, натрия бензоат, сахароза, вода, акациевая камедь), глицерол, касторовое масло, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), повидон, капол 600 фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак), малтитол.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания от светло-голубого до голубого цвета, круглые, со скошенными краями, с шероховатой поверхностью, допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Вспомогательные вещества: масло листьев эвкалипта прутовидного — 1.2 мг, левоментол — 5 мг, сукралоза (Е955) — 3.5 мг, лимонная кислота (Е330) — 15 мг, изомальт (тип М) (Е953) — 2471.285 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) — 0.015 мг.

Лекарственная форма

• пастилки Пастилки без сахара круглые, двояковыпуклые, желтого цвета Пастилки лимонные круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, допускается наличие незначительных вкраплений более светлого цвета. Пастилки покрытые оболочкой светло-зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые Пастилки черешневые круглые, двояковыпуклые, от розового до розового с сиреневым оттенком цвета, допускается наличие незначительных вкраплений более светлого цвета Пастилки яблочные круглые, двояковыпуклые, зеленого цвета, допускается наличие незначительных вкраплений более светлого цвета. Пастилки, покрытые оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью. Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета. Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета. Таблетки для рассасывания от светло-голубого до голубого цвета, круглые, со скошенными краями, с шероховатой поверхностью, допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство для местного применения.

Бензидамин — НПВС из группы индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Цетилпиридиния хлорид — антисептик, четвертичное аммониевое соединение, относится к катионовым сурфактантам. Обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Не влияет на споры бактерий. Обладает вариабельной противогрибковой активностью, эффективен в отношении некоторых вирусов.

Фармакокинетика

Всасывание Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например, спрей для полости рта). Распределение Vd всех лекарственных форм одинаков. Выведение Выведение происходит в основном почками, в большей степени, в форме неактивных метаболитов. T1/2 и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

Побочные действия

• Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемых Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто ?1/10 часто от ? 1/100 до

Особые условия

В связи с риском метгемоглобинемии, препарат необходимо использовать с осторожностью: — пациентам с проблемами дыхания (например, астма, бронхит) — пожилым пациентам — курильщикам — пациентам с сердечными заболеваниями. Этим пациентам следует применять Спрей Септолете® Плюс только после консультации врача. Спрей Септолете® Плюс не рекомендуется детям до 6 лет. Нельзя пользоваться спреем Септолете® Плюс пациентам, у которых во рту имеются открытые раны, так как цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран. При тяжелых инфекционных заболеваниях, сопровождающихся сильной болью в горле, высокой температурой, головной болью и рвотой, необходима консультация врача, особенно, если состояние не улучшается после 3 дней применения. Избегайте попадания спрея в глаза и избегайте вдыхания паров. После использования препарата, во рту и в горле может произойти временное ощущение жжения, онемения или затрудненного глотания. Пациенты не должны есть, пить, жевать, или чистить зубы, по крайней мере, в течение часа после использования препарата. Спрей Септолете® Плюс не следует применять в течение длительного периода времени или слишком часто, так как превышения рекомендуемых доз, увеличивают риск развития побочных эффектов. Спрей Септолете® Плюс не содержит сахарозу, поэтому его могут применять больные сахарным диабетом. Спрей содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг на дозу. Спрей не может быть использован более 7 дней подряд. Беременность и период лактации Сведений об использований спрея Септолете® Плюс беременными женщинами нет или их недостаточно, поэтому не рекомендуется использование его во время беременности и лактации Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. О влиянии спрея Септолете® Плюс на способность управления транспортными средствами и другими механизмами не сообщалось. Превышение рекомендованных доз длительное время или слишком частое использование препарата в течение короткого периода времени может привести к метгемоглобинемии. В случае возникновения признаков интоксикации, применение препарата следует прекратить немедленно. Признаки и симптомы метгемоглобинеми могут появиться уже после 45 — 60 минут применения дозы. Симптомы: метгемоглобинемия- головная боль, цианоз, усталость, недостаток энергии, одышка. В более тяжелых формах метгемоглобинемии происходят сердцебиение, судороги, аритмия и кома, желудочно-кишечные расстройства — тошнота, рвота и диарея. Лечение: применение 100% кислорода, а в тяжелых случаях также

Лекарственное взаимодействие

Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта. Рекомендуется воздерживаться от одновременного приема Септолете® Д с молоком, т.к. молоко снижает антисептический эффект бензалкония хлорида.

Особые условия хранения

Дозировка

• 0,15 мг + 0,5 мг/доза 1,2 мг 1,5 мг + 0,3 мг/доза 3 мг + 1 мг

Передозировка

Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение, судорог и, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту. Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г. Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

При беременности и кормлении

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.