ВИТАБРИН

Состав и форма выпуска

1 флакон содержит:

активное вещесто: 1000 мг амоксициллина в форме натриевой соли и 200 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.

вспомогательные вещества: отсутствуют.
Состав и форма выпуска

Стеклянный прозрачный флакон с резиновой пробкой и пластмассовой крышкой.

1 флакон в картонной упаковке с инструкцией по применению

Лекарственная форма

Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для инъекции 1000 мг+200 мг (флаконы)

Фармакодинамика

Антибиотик широким спектром действия, комбинированный препарат амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты.

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Входящий в состав препарата клавулановая кислота подавляет бета-лактамаз II, III, IV и V типов, не активен в отношении I типа бета-лактамаз, продуцирующих Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.Спектор активности

Грамположительные бактерии

Аэробы: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме метициллино-устойчивых) Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes,

Анаэробы: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,

Грамотрицатедьные бактерии:

Аэробы: Escherichia coli, Kebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori,

Анаэробы: Bacteroides spp., в том числе Bacteroides fregilis, Fusobacterium spp

Побочные действия

Использовались большинства клинических данных, чтобы определить частоту общих и редких неблагоприятных влияний. Частоты, назначенные на все другие нежелательные эффекты (то есть, те которые происходят в <1/10,000), были, главным образом, определены, используя пост маркетинговые данные и относятся к уровню сообщения, а не к истинной частоте. Для классификации частоты использовались следующее критерии:

Очень распространенный >1/10, распространенный>1/100 и 1/1000 и 1/10.000 и <1/1000, очень редкий <1/10,000.

Инфекции и инвазии:

Общие                        Слизисто — кожный кандидоз

Кровь и лимфатическая система:

Редкие                        Обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопению

Очень редко              Обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия. Удлинение протромбинового времени.

Иммунная система:

Очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия, синдром подобный сывороточной болезни, аллергическое воспаление стенок кровеносных сосудов.

Нервная система:

Необычное — головокружение, головная боль.

Очень редко — обратимая гиперреактивность и конвульсии. Конвульсии могут произойти у пациентов с ослабленной функцией почек и у пациентов, получавших большие дозы.

Сосудистые расстройства:

Редко — тромбофлебит в месте инъекции.

Желудочно-кишечные расстройства после внутривенного введения:

Общие — диарея, тошнота, рвота, расстройства желудка, колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), после парентерального введения наблюдается очень редко.

Гепатобилиарные расстройства:

Очень редко — гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления наблюдались также при лечении пенициллинами и цефалоспоринами. Влияние на печень наблюдались отмечалось преимущественно у мужчин и пожилых пациентов, и могут бить связаны с длительным лечением. Эти явления очень редко наблюдались и у детей.

Кожа и подкожные ткани:

Редко — мультиформная эритема.

Очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный дерматит.

Почка и мочевыводящие пути:

Очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Лекарственное взаимодействие

Совместное использование пробеницида не рекомендуется. Пробенецид уменьшают почечное трубчатое выделение Амоксициллина. Совместное использование с Коамозеф может привести к увеличенным и длительным уровням в крови Амоксициллина, но не клавулановой кислоты. Совместное использование аллопуринола во время лечения с Амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций кожи. Нет никаких данных по сопутствующему использованию Коамозеф и аллопуринола.

Вместе с другими антибиотиками Коамозеф может уменьшить эффективность пероральных противозачаточных средств и пациентов следует соответственно предупреждать

Дозировка

Способ применения и дозы

Дозировка для лечения инфекции

Взрослые и дети старше 12 лет. Обычно 1200 мг каждые 8 часов. При более серьезных инфекциях сократите интервалы до 6 часов.

Дети от 3 месяцев до 12 лет: обычно 30 мг/кг Коамозеф каждые 8 часов. При более серьезных инфекциях сократите интервалы до 6 чacoв

Дети 0-3 месяца: 30 мг/кг* Коамозеф каждые 12 часов, у рожденных раньше срока и выношенных детей во время перинатального периода, сокращая интервалы до 8 часов.

*Каждые 30 мг Коамозеф обеспечивает 5 мг клавулановой кислоты с 25 мг амоксициллина.

Дозировка после хирургического вмешательства: обычная доза составляет 0,2 г Коамозеф при операциях с анестезией, где имеется высокий риск инфекции. Например, колоректальная хирургия, может потребовать от трех до четырех доз 1,2 г Коамозеф внутривенно в 24-часовой период. Эти дозы обычно принимаются в 0,8 16 и 24 часов. Так может продолжаться в течение нескольких дней, если процедура значительно увеличила риск инфекции.

Дозировка при почечной недостаточности:

Взрослым: регулирование дозы основано на максимальном рекомендуемом уровне Амоксициллина

Дозировка при печеночной недостаточности: Дозируйте с осторожностью, Контролируйте печеночную функцию равномерно и для взрослых и для детей.

Способ применению

Чтобы приготовит раствор необходимо 20 мл воды для инъекции (конечный объём 20,9 мл).

Возможно появление розовой окраски во время растворения. Приготовленный раствор светло-соломенного цвета.

Стабильность раствора препарата Коамозеф зависит от концентрации, и поэтому необходимо его использовать немедленно в течение 3-4 минут.

Внутривенные растворы препарата Коамозеф должны использоваться в течение 20 минут после приготовления раствора. Коамозеф можно вводить внутривенно струйно или капельно. Коамозеф внутривенно можно вводить с водой для инъекций или 0,9% раствором натрия хлорида. Для внутривенного капельного введения 600 мг препарата Коамозеф необходимо 50 мл 0,9% раствором натрия хлорида, 1200 мг препарата Коамозеф необходимо 100 мл 0,9% раствором натрия хлорида.

Раствор необходимо использовать немедленно после приготовления.

Терапия может быть начата парентеральным введением и продолжена пероральным приёмом

Передозировка

При передозировке у небольшого количества пациентов могут наблюдаться желудочно — кишечные

расстройства, включая стоматит и боли в животе, рвота, диарея. Повышенная возбудимость или сонливость.

Лечение: необходимо прекратить приём препарата, провести симптоматическое лечение и

заместительные мероприятия

При беременности и кормлении

Исследования воспроизводства у животных (мыши и крысы) с пероральным Коамозеф, с париетальным контролем, не показали тератогенных эффектов. В единственном исследовании у женщин с предварительным термином, преждевременным разрывам эмбриональной мембраны (pPROM), сообщалось, что профилактическое лечение с Коамозеф может быть связано с увеличенным риском некротизирования энтероколитов у новорождённых. Как со всеми лекарствами, использования нужно избежать при беременности, если оно не рассматривается в качестве основного средства лечения.

Использование при кормлении грудью:

Коамозеф можно назначать во время периода кормления грудью. За исключением риска сенситизации, связанного с выделением количеств следа в грудном молоке, нет какой-либо информации об отсутствии какого-либо побочного эффекта для вскармливаемого грудью ребенка.