ВРАГДИАРЕЯ

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий 4% 500 мл (флаконы)

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 4% во флаконах из стекла по 250 мл.

Фармакокинетика

Бикарбонат натрия в воде диссоциирует на ионы натрия (Na⁺) и ионы бикарбоната 

(HCO₃^—). Натрий (Na+) является основным катионом внеклеточной жидкости, бикарбонат — ключевым компонентом бикарбонатной буферной системы крови. При выделении в кровь относительно больших количеств кислых продуктов водородные ионы (H+) взаимодействуют с ионами бикарбоната (HCO₃^—), что приводит к образованию слабодиссоциирующей угольной кислоты — H₂CO₃. Под действием фермента карбангидразы, угольная кислота расщепляется с образованием углекислого газа (СО₂), удаляемого с выдыхаемым воздухом и воду (Н₂О).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отёки, артериальная гипертензия.

Со стороны центральной нервной системы: тетания, беспокойство, головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в желудке.

Прочие: гипокалиемия, гипернатриемия.

Особые условия

Применяют под контролем лабораторных исследований: необходимо контролировать КОС (кислотно-основное состояние) и  электролитный баланс.

У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отёки. В случае слишком быстрого уравновешения ацидоза, в частности в случае нарушения вентиляции лёгких, быстрое высвобождение СО₂ может усилить церебральный ацидоз. Не рекомендуется систематический приём из-за возможности защелачивания мочи и повышения риска образования фосфатных камней. Сдвиг КОС в щелочную сторону при кратковременном приёме не сопровождается клиническими симптомами, однако при хронической почечной недостаточности может значительно ухудшать состояние. Рвота, часто сопровождающая язвенную болезнь (потеря ионов хлора) способна усиливать выраженность алкалоза.

Флакон с препаратом всякий раз до введения должен быть визуально осмотрен на предмет наличия твёрдых частиц и изменения цвета. Использовать только при целостности флакона и прозрачности раствора.

Применение при беременности и в период лактации

Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лекарственное взаимодействие

В растворе натрия гидрокарбонат нельзя растворять:

·               кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и прочие кислоты),

·               алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и т. п.),

·               сердечные гликозиды,

·               соли кальция, магния, тяжёлых металлов (железа, меди, цинка), так как происходит выпадение осадка или гидролиз органических соединений.

Натрия гидрокарбонат несовместим со следующими лекарственными средствами:

·               растворы добутамина, допамина, норэпинефрина битартрата,

·               цефпиром,

·               эсмолол,

·               этамзилат,

·               цисплатин,

·               фосфатсодержащие растворы (кодеина фосфат и др.),

·               стрептомицина сульфат,

·               тетрациклин,

·               калиевая соль пенициллина G.

Флуконазол в виде раствора для в/в введения совместим с 4,2% раствором натрия гидрокарбоната.

Следует применять с осторожностью пациентам, принимающим кортикотропин.

Натрия гидрокарбонат может усиливать эффект гипотензивных лекарственных средств, в том числе антигипертензивный эффект резерпина.

Снижает всасывание и концентрацию доксициклина в плазме крови.

Особые условия хранения

Хранить в  сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C

Хранить  в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности
Не применять, в случае помутнения раствора или выпадения в осадок.

Дозировка

Назначают взрослым внутривенно (в/в) капельно или ректально капельно,  детям в/в капельно под контролем рН крови, показателей кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.

В зависимости от степени выраженности ацидоза препарат применяют неразбавленным или разбавленным раствором глюкозы 5% в соотношении 1:1.

Взрослым вводят в/в со скоростью примерно 60 капель в минуту, до 200 мл в сутки, в два приёма по 100 мл , или вводят ректально, в капельных клизмах по  50-100 мл.

Новорожденным вводить в дозе 4-5 мл на 1 кг массы тела, детям других возрастных групп — в дозе 5-7 мл на 1 кг массы тела.

В случае корректирования метаболического ацидоза дозирование определяется с учётом уровня расстройства баланса кислот и оснований. Доза рассчитывается в зависимости от показателей газов крови по формуле:

Объём 0,5-молярного буферированного гидрокарбоната натрия 4,2% в мл = дефицит оснований (ВЕ) х кг массы тела больного х 0,3 х 2 (фактор 0,3 отвечает частице внеклеточной жидкости по сравнению с общей жидкостью).

Максимальная доза для взрослых — 300 мл в сутки,  для детей в зависимости от массы тела, от 100 до 200 мл.

При беременности и кормлении

Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.