Зентамид

Состав и форма выпуска

• Лиофилизированный лизат бактерий: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis 3.5 мг Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинированный, индиготин, титана диоксид, желатин. Лиофилизированный лизат бактерий: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis 7 мг Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинированный, индиготин, титана диоксид, желатин.

Форма выпуска Упаковано в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 10 или 30 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Состав и форма выпуска Капсулы

Бронхо-мунал и Бронхо-мунал П содержат лиофилизированный бактериальный лизат (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae spp. pneumoniae и ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и sanguinis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis).

Каждая капсула Бронхо-мунал содержит 7 мг лиофилизированного бактериального лизата.

Каждая капсула Бронхо-мунал П содержит 3,5 мг лиофилизированного бактериального лизата.

Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, мононатрия глутамат (соответствует безводному натрия глутамату), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный. Состав желатиновых капсул: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

Лекарственная форма

• твердые желатиновые капсулы размера № 3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок. твердые желатиновые капсулы размера № 3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок. твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка и корпус голубые непрозрачные. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок. твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка и корпус голубые непрозрачные. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок.

Фармакокинетика

После попадания внутрь бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Клетки пейеровых бляшек абсорбируют антиген и презентируют его субэпителиальным лимфатическим клеткам, вызывая гуморальный иммунный ответ, результатом которого является повышение выработки антител класса IgA в слизистой оболочке, последние проходят через мембрану слизистой и подавляют проникновение микроорганизмов.

Антиген через пейеровы бляшки также стимулирует лимфатические клетки, которые затем мигрируют через регионарные лимфатические узлы во внутригрудной проток и далее в кровеносное русло, откуда они попадают в слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей и другие слизистые оболочки, где и выполняют защитные функции.

У лиц, получающих Бронхо-мунал, таким образом усиливается антибактериальная и противовирусная защита.

Побочные действия

• В течение всего периода клинического применения препарата нежелательные эффекты регистрировались крайне редко. В отдельных случах: нарушения со стороны пищеварительной системы (боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея), повышение температуры тела. Если побочные эффекты выражены незначительно, отмены препарата не требуется. При появлении реакции повышенной чувствительности рекомендуется отмена препарата.

Особые условия

Между применением пероральных вакцин и приемом Бронхо-мунала следует соблюдать 4-недельный интервал. Не рекомендуют применять препарат при острых кишечных заболеваниях из-за возможного снижения эффективности препарата. Использование в педиатрии Препарат не назначают детям в возрасте до 6 мес. Во избежание передозировки детям от 6 мес до 12 лет назначают только Бронхо-мунал® П (капсулы, содержащие 3.5 мг лиофилизата). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не требуется специальных предосторожностей.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Особые условия хранения

Дозировка

• 3,5 мг 7 мг

Передозировка

Природа бактериального лизата и результаты исследований его токсичности на животных свидетельствуют о том, что последствия в результате передозировки маловероятны. 

При беременности и кормлении

В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования данного лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью.

Применение у детей

Из-за незрелости иммунной системы и ограниченности данных клинических исследований применение данного лекарственного средства не рекомендуется детям младше 6 месяцев.