ЗЕРОБОЛ

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.
Первичная упаковка – блистеры, содержащие 10 или 14 таблетокСИСПРЕС® 250 и 5 или 7 таблеток СИСПРЕС® 500.
Вторичная упаковка — картонная пачка, содержащая 1 блистер СИСПРЕС® 250 или 2 блистера СИСПРЕС® 500 вместе синструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.

СОСТАВ:
Одна таблетка содержит:
активное вещество – ципрофлоксацина гидрохлорид 291,51 мг и583,00 мг, эквивалентный 250 мг и 500 мг, ципрофлоксацина соответственно,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102,стеарат магния, аэросил 200, поливинилпирролидон PVP К 30, натрия кроскармеллоза, состав оболочки: гипрометилцеллюлоза, целлюлозамикрокристаллическая, кислота стеариновая, титана диоксид Е 171.
Описание:
СИСПРЕС® 250 – таблетки, покрытые пленочной оболочкой белогоцвета с двояковыпуклой поверхностью, круглой формы.
СИСПРЕС® 500 — таблетки, покрытые пленочной оболочкой белогоцвета. с двояковыпуклой поверхностью, продолговатой формы, с рискойна одной стороне и маркировкой «NOBEL» на другой.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг N14 (1х14), 500 мг N7, N14 (2х7) (упаковки контурные ячейковые)

Фармакокинетика

Препарат после перорального приёма быстро и хорошоабсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет50-85 %, максимальная концентрация препарата в крови достигается в течение0,5-2,5 часов. Ципрофлоксацин на 16-43% связывается с белками плазмы крови.
После приёма ципрофлоксацин широко распределяется в тканях ижидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в миндалинах,легких, почках, печени, желчи и желчном пузыре, семенной жидкости, тканяхпредстательной железы и ее секрете, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках.Период полувыведения ципрофлоксацина из плазмы у взрослых с нормальнофункционирующими почками составляет 3-5 часов. Препарат частичнометаболизируется в печени с образованием 4 метаболитов: диэтилципрофлоксацин,сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, N-формилципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин и его метаболиты выводятся из организма смочой (50-70 %) и калом (15-30 %). Неизменённый ципрофлоксацин выделяется смочой, посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Припероральном приеме терапевтической дозы 15 % — 50 % дозы выводится с мочой втечение 5 дней.

Побочные действия

— тошнота, рвота, диарея, боли в животе,
— повышениеактивности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, билирубина,
— печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатит,
— повышенная психомоторная активность / повышенноепсихомоторное ,
— возбуждение
— головная боль, головокружение, чувство усталости,расстройство сна, галлюцинации, обмороки, нарушения зрения,
— кристаллурия, альбуминурия, гематурия, дизурия, полиурия,преходящее повышение креатинина крови,
— интерстициальный нефрит, транзиторная почечнаянедостаточность,
— эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения,
— тахикардия, нарушения ритма, артериальная гипотензия,
— кожный зуд, крапивница, отек Квинке, артралгии, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок,
— кандидоз слизистыхоболочек,
— скелетно-мышечнаяболь (например, боль в конечностях, боль в пояснице, боль в груди),боль в суставах,
— тендовагинит,разрыв сухожилий, миастения,
— фотодерматоз,

Особые условия

СИСПРЕС® может вызвать серьезные реакции со стороныцентральной нервной системы (судороги, повышение внутричерепного давления,токсические психозы с суицидальными тенденциями, депрессия, головокружение,спутанность сознания, нервозность), поэтому следует назначать с большойосторожностью препарат больным в пожилом возрасте и больным с нарушениямицентральной нервной системы (эпилепсия, приступы судорог в анамнезе, нарушениемозгового кровообращения, паралич, психические заболевания).
Возможно ухудшение состояния больных с тяжелой печеночнойнедостаточностью.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназыназначение препарата СИСПРЕС® можетстать причиной развития гемолитической анемии.
Известно, что уже первый прием препарата может вызватьсерьезные реакции гиперчувствительности.
В период лечения СИСПРЕСом®, во избежание развитиякристаллурии, следует избегать ощелачивания мочи. Также необходимо обеспечить прием достаточногоколичества жидкости (под контролем диуреза) для соблюдения нормального диуреза.
В период лечения СИСПРЕСом® следует избегать прямыхсолнечных лучей и искусственных источников ультрафиолетового излучения,поскольку у пациентов, получающих хинолоны, может развиться фоточувствительность.
Прием препарата СИСПРЕС®может быть связан с повышениемрезистентности микроорганизмов. В случае тяжелой и затяжной диареи, спсевдомембранозный колит, следует исключить диагноз псевдомембранозныйколит. В этом случае лечение препаратом СИСПРЕС®должно быть прекращено, и предприняты соответствующие меры.
Имеются сообщения об единичных случаях тендинита или даже разрыва сухожилия во время лечения хинолонами,особенно у пожилых людей, которые лечились также глюкокортикоидами. Рекомендуется прекратить лечение, если наблюдается боль вдоль сухожилия или обнаруживаются первые признакитендинита. Во время и сразу после лечения, пациенты должны избегать чрезмерныхфизических упражнений.
Пациенты не должны употреблять алкоголь во время лечения.
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля изанятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Сопутствующий приём аминогликозидов или бета-лактамныхантибиотиков может вызвать дополнительные или синергические эффекты.
При одновременном применении с варфарином возрастает риск кровотечения.
Одновременный прием СИСПРЕСа® и глюкокортикостероидов можетувеличить риск возникновения разрыва сухожилий.
Совместный прием ципрофлоксацина с диданозином снижает всасывание ципрофлоксацина,вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозинеалюминиевыми, магниевыми солями.
Одновременный приём ципрофлоксацина с теофиллином можетпривести к повышению плазменной концентрации теофиллина и продлению его периодаполувыведения.
Пробенецид препятствует почечной секреции ципрофлоксацина испособствует увеличению уровня ципрофлоксацина в крови.
Прием антацидов и препаратов, содержащих ионы железа, цинка,алюминия, магния, снижает всасывание ципрофлоксацина, поэтому интервал междуприемами этих лекарств должен составлять не менее 4 часов.
При одновременном применении ципрофлоксацина ициклоспорина усиливаетсянефротоксическое действие циклоспорина.
Нестероидные противовоспалительные препараты (за исключениемацетилсалициловой кислоты) повышают риск развития судорог.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С в сухом, защищенном отсвета месте. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не применять по истечении срока хранения.

Дозировка

Препарат следует принимать натощак, запивая достаточнымколичеством жидкости.
Рекомендуемая дозадля взрослых при инфекционно-воспалительных заболеваниях мочеполовой системы составляет 250-500 мг каждые 12 часов.
При инфекциях другой локализации рекомендуемая дозасоставляет 500-750 мг каждые 12 часов.
Для большинства инфекционно-воспалительных заболеванийлечение должно продолжаться минимум 48 часов, после исчезновения симптомов. Всреднем, курс лечения составляет 10 дней.
В случае если клиренс креатинина составляет 20 мл в минутуили меньше, пациенты могут получать половину рекомендуемой дозировки.
Максимальная разовая доза препарата — 750 мг, суточная -1500 мг.