Зитроцин

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Лекарственная форма выпуска: Твердые желатиновые капсулы № 1, по 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.

СОСТАВ:
Одна капсула содержит: изосорбида мононитрата — 20 мг или 40 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лак­тоза.
Состав оболочки капсулы для дозировки 20 мг: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид.
Состав оболочки капсулы для дозировки 40 мг: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид, краситель красный очарователь­ный Е-129.
Описание:
Капсулы твердые желатиновые № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета (дозировка 20 мг).
Капсулы твердые желатиновые № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами, крышечкой красного цвета и корпусом белого цвета (дозировка 40 мг).
Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Лекарственная форма

Лекарственная форма Капсулы 20 мг и 40 мг N30 (3×10) (упаковки контурные ячейковые)

Побочные действия

Со стороны сердечно — сосудистой системы:
— в начале лечения может воз­никать головная боль («нитратная» головная боль), которая, как правило, умень­шается через несколько дней терапии, головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия. Иногда при первом приеме препарата или после уве­личения дозы наблюдается снижение АД и/или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением ЧСС, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях — усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты), ортостатический коллапс. Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обморо­ком.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
— тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.

Со стороны центральной нервной системы:
— скованность, сонливость, не­четкость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях — ишемия головного моз­га.

Аллергические реакции:
— кожная сыпь, в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит.

Прочие:
— развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитра­там). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата. В отдельных случаях — эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространенные импе­тиго и токсикодермия).

Применение препарата Монокапс может приводить к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у больных ишемической болезнью сердца.

Предостережения
Монокапс не применяют для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда!

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

При длительном применении Монокапса возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуется после 3-6 недель регулярного приема препарата де­лать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время Монокапс другими антиангинальными средствами.

В случае необходимости использовать препарат на фоне артериальной гипотензии, следует одновременно вводить средства, обладающие положительным инотропным эффектом.

При появлении непереносимости Монокапса ни в коем случае не принимать препарат еще раз.

Нельзя резко прекращать лечение препаратом Монокапс. Это необходимо делать постепенно, чтобы избежать нежелательных последствий резкого прекра­щения лечения (синдрома «отмены»).

Особые условия

При приеме лекарственного средства возможно снижение способности к кон­центрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи, с чем не реко­мендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциаль­но опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление гипотензивного эффекта при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами, гипотензивными средствами, бета- адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, новокаина- мидом, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы, в том числе силденафилом, варденафилом, тадалафилом.

Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и, таким образом, усилить его антигипертензивное действие.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови. Снижает эффект вазопрессоров.

При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.

Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.

Необходимо учитывать, что описанные выше взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если указанные препараты применялись незадолго до того, как было начато лечение Монокапсом.

Особые условия хранения

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранят в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.

Монокапс принимают внутрь после еды по 20 — 40 мг на прием 2-3 раза в су­тки с интервалом 7-8 часов.

При беременности и кормлении

В период беременности и грудного вскармливания Монокапс следует приме­нять крайне осторожно, только по настоятельному предписанию врача, после тщательной оценки пользы и возможного риска, поскольку нет достаточного опыта применения этого препарата при беременности и в период грудного вскармлива­ния. Экспериментальные исследования на животных не выявили повреждающего действия на плод.

Применение у детей

Препарат не назначают детям до 18 лет.