Зизифоры Цветоножечной Трава

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой «250» — на другой.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 3.9 мг, магния стеарат — 3.9 мг, гипромеллоза — 11.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 44.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 44.85 мг.

Лекарственная форма

• Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля, легко смываемый водой. Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля, легко смываемый водой. Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля, легко смываемый водой. Таблетки Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой «125» — на другой. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой «125» — на другой.

Фармакодинамика

Тербинафин относится к группе аплиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton spp. (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. На грибы Candida spp. и их мицелярные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur.

Фармакокинетика

При однократном приеме внутрь 250 мг Тербизила Cmax в плазме крови достигается в пределах двух часов после приема и составляет 0,97 мкг/мл. Стабильные концентрации препарата достигаются через 10–14 дней. Связывание с белками плазмы достигает 99%. Препарат быстро диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин также секретируется в кожный жир, в результате чего создаются его высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема препарата внутрь активное вещество накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Тербинафин метаболизируется в печени, большинство неактивных метаболитов выделяется с мочой (71%), меньшая часть — с калом (22%). T1/2 составляет от 11 до 17 ч. Указания на кумуляцию препарата в организме отсутствуют. Тербинафин выделяется с грудным молоком. У пациентов с нарушениями функции почек или печени скорость выведения тербинафина из организма может быть снижена. Изменения фармакокинетических параметров в зависимости от возраста пациентов отмечено не было. Прием пищи не влияет на биодоступность Тербизила. При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, т.о., системное действие минимально

Побочные действия

• Обычно Тербизил хорошо переносится больными. Побочные эффекты, как правило, бывают легкой степени и кратковременны. Со стороны пищеварительной системы: иногда — чувство переполненного желудка, тошнота, слабые боли внизу живота, диарея, потеря аппетита, редко — нарушение вкусового восприятия, в т.ч. потеря его, восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения, крайне редко — тяжелые нарушения функции печени (холестаз, желтуха, гепатит, однако причинно-следственная связь с приемом Тербизила не установлена (в таких случаях лечение Тербизилом следует прекратить). Со стороны ЦНС: небольшая головная боль, головокружение. Со стороны системы кроветворения: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения (причинно-следственная связь с приемом тербинафина не установлена). Со стороны иммунной системы: иногда — миалгия, артралгия, кожная сыпь, экзантема, крапивница, отеки, редко — многоформная эритема, очень редко — тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенс-Джонсона), очень редко — тяжелые анафилактоидные реакции. При тяжелых кожных и анафилактических реакциях лечение Тербизилом следует прекратить. Прочие: усиленное выпадение волос (причинная связь не установлена).

Особые условия

При наличии тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина

• Тербинафин 10 мг Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), полисорбат 60, Тербинафин 250 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, карбоксиметилцеллюлоза типа «А», силикон коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственное взаимодействие

Тербизил, в отличие от азольных противогрибковых препаратов, при приеме внутрь обладает крайне малой способностью замедлять или увеличивать клиренс препаратов, которые метаболизируются через систему цитохрома Р450 (например циклосерин, толбутамид, пероральные контрацептивы). Элиминацию тербинафина могут ускорять препараты, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (например рифампицин). Напротив, препараты, ингибирующие цитохром Р450 (например циметидин), замедляют элиминацию тербинафина. При необходимости совместного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы Тербизила. Для крема взаимодействие с другими лекарственными препаратами неизвестно.

Особые условия хранения

Дозировка

• 1 % 1% 125 мг 250 мг

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота. Лечение: промывание желудка, введение активированного угля и/или симптоматическая терапия. Данные о передозировке при местном применении тербинафина отсутствуют.

При беременности и кормлении

Данных о безопасности применения тербинафина при беременности нет. Поэтому тербинафин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Применение его во время грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет (эффективность и безопасность не установлены).