НООХОЛИН РОМФАРМ раствор для инъекций 4мл 250мг/мл N3
- Фармакотерапевтическая группа: Ноотропное средство
- Категория: Для нервной системы
- Активное вещество: Холина альфосцерат
- Количество в упаковке: 3
- Страна производства: Румыния
- Производитель: К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
| Показания к применению | Противопоказания |
|
•психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга, •последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания, •нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте, эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение концентрации внимания, •старческая псевдомеланхолия. |
•Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также лекарственным средствам со схожей химической структурой, •беременность, период грудного вскармливания, •детский возраст до 18 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание. |
Состав и форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл — по 4мл в ампулы — 3 шт в уп.
Состав
В 1 мл препарата содержится:
действующее вещество: холина альфосцерат полигидрат в пересчете на холина альфосцерат ангидрид – 250 мг,
вспомогательные вещества: вода для инъекций – до 1,0 мл.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 250 мг/мл 4 мл N3 (ампулы)
Фармакодинамика
Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества – холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препа-рата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полное и быстрое, быстрое накопление и распределение в различных ор-ганах и тканях, включая головной мозг, почечная экскреция составляет около 10%, за 96 часов введенной дозы, концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченным тритием.
Побочные действия
Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), очень редко воз-можны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого лекарственного взаимодействия холина альфосцерата с другими лекарствами не выявлено.
Дозировка
ДозировкаПрепарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки, в течение 10 дней.
Дозы и длительность лечения, при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
При появлении нежелательных реакции, возможно временное снижение дозы (см. раздел «Побочное действие»).
Дети. Опыт применения препарата Холина альфосцерат у детей отсутствует.ПередозировкаСведения о передозировке отсутствуют. При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
