ЦЕРАКСОН раствор для приема внутрь 30мл 100мг/мл

Состав и форма выпуска

Раствор для в/в и в/м введения — прозрачная бесцветная жидкость.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М — до pH 6.5-7.1, вода д/и — до 4 мл.

Раствор для в/в и в/м введения — прозрачная бесцветная жидкость.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М — до pH 6.5-7.1, вода д/и — до 4 мл.

1 мл препарата содержит:

активное вещество: цитиколин натрия 104,5 мг (эквивалентно 100,0 мг цитиколина),

вспомогательные вещества: сорбитол 200,0 мг, глицерол 50,0 мг, метилпарагидроксибензоат 1,45 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,25 мг, натрия цитрата дигидрат 6,0 мг, натрия сахаринат 0,2 мг, ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) 0,408 мг, калия сорбат 3,0 мг, лимонная кислота раствор 50% до рН 5,9 — 6,1, вода очищенная до 1,0 мл.

1 пакетик (10 мл) препарата содержит:
активное вещество: цитиколин натрия 1045,0 мг (эквивалентно 1000 мг цитиколина),

вспомогательные вещества: сорбитол 2000,0 мг, глицерол 500,0 мг, метилпарагидроксибензоат 14,5 мг, пропилпарагидроксибензоат 2,5 мг, натрия цитрата дигидрат 60,0 мг, натрия сахаринат 2,0 м г, ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) 4,08 мг, калия сорбат 30,0 м г, лимонная кислота раствор 50% до рН 5,9 — 6,1, вода, очищенная до 10,0 мл.

Лекарственная форма

Раствор для в/в и в/м введения 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл N5 (ампулы). Раствор для приёма внутрь 100 мг/мл 30 мл (флаконы в комплекте с мерным шприцем). Раствор для приёма внутрь 10 мл N6, N10 (пакетики)

Фармакодинамика

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждается данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря описанному механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных процессов, как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют реабсорбции отека мозга.

Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально доказано, что цитиколин также проявляет профилактическое нейропротекторное действие на моделях с фокальной ишемией головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно повышает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением увеличения ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации.

пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома. Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, уменьшает выраженность когнитивных и неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо абсорбируется при пероральном введении. После введения препарата отмечают значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и в/в путях введения практически одинаковая.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В головного мозгу цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.

Только незначительную часть дозы выявляют в моче и кале (<3%). Примерно 12% выводится через СО2 выдыхаемого воздуха. Во время выведения препарата с мочой выделяют две фазы: I фаза — в течение 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и II фаза — в которой скорость выведения снижается гораздо медленнее. Такую же фазность отмечают при выведении через дыхательные пути. Скорость выведения СО2 снижается быстро примерно в течение 15 ч, затем — гораздо медленнее.

Побочные действия

Очень редко (<1/10,000) (включая индивидуальные уведомления) Психические расстройства: галлюцинации
Расстройства нервной системы: сильная головная боль, головокружение
Сосудистыерасстройства:артериальнаягипертензия,артериальнаягипотензия
Респираторные, грудные и медиастинальные расстройства: одышка
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, иногда диарея
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи, крапивница,
экзантема, пурпура
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отеки

Особые условия

Лекарственное средство содержит сорбитол.

Пациенты с редкими наследственнымизаболеваниями — непереносимость фруктозы не должны принимать данное лекарственное средство. Лекарственное средство содержит пропил парагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, они могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Применение при беременности и период лактации
Нет достаточных данных о применении Цитиколина у беременных женщин.
ЦЕРАКСОН не следует применять во время беременности, если только нет явной необходимости. То есть только тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает любой возможный риск.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами ЦЕРАКСОН не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и использовать механизмы.

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты L-Дофа. Его не следует назначать в сочетании с лекарственными средствами, содержащими Меклофеноксат.

Дозировка

Взрослые:

Рекомендуемая доза Цераксон пакетики составляет 1 или 2 пакетика в сутки, в зависимости от тяжести симптомов.

Рекомендуемая доза Цераксон раствор для приема внутрь составляет от 500 до 2,000 мг/сутки, в зависимости от тяжести симптомов.

Цераксон можно принимать в готовом виде или растворить с половиной стакана воды (120мл), во время приема пищи или между приемами пищи.

Пожилые:

Нет необходимости в коррекции дозы Цераксон для этой возрастной группы Дети:

Опыт применения у детей ограничен, поэтому он может назначаться только в случае, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.

Инструкция по использованию Цераксон в пакетиках:

1. Отделить один пакетик от другого по отрывному шву. Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край «Открывать здесь».

2. Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия или перед приемом можно развести в ½ стакана воды (120 мл)
Инструкция по использованию прилагаемого к флакону дозировочного шприца:
Препарат вводят с помощью дозирующего шприца, по следующей схеме:
1 – Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).

2 – Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.

3 – Перед приемом нужное количество раствора можно развести в ½ стакана воды (120 мл).
После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

При беременности и кормлении

Клинических данных по применению цитиколина при беременности не достаточно. Хотя в экспериментальных исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.